フランスに本拠を置くフェムテック企業ウーメッドは、女性不妊の主な原因の一つである外科的介入後の子宮壁の癒着の治療と予防にこの機器が効果的であると考え、ウーメッド・リーフ装置の臨床試験で良好な結果が得られたと発表した。
アッシャーマン症候群としても知られる子宮内癒着 (IUA) は、子宮内に形成される瘢痕組織の帯であり、月経異常や不妊症を引き起こす可能性があります。多くの場合、子宮の手術や感染症が原因で発生し、癒着を除去して生殖能力を回復するために医療介入が必要になる場合があります。
を受け取ったWomed Leafデバイス CEマーク 2021年に遡ると、IUAに対する保護バリアとして機能するポリマーフィルムで構成されています。子宮内器具 (IUD) のように子宮処置の最後に挿入すると、子宮腔内で拡張して、子宮壁同士が直接接触することが XNUMX 週間防止されます。その後、自然に排出されます。
PREG2 臨床試験では、重度または中等度の IUA を患う 160 人の女性が、腹部臓器間の瘢痕組織バンドを除去するために使用される癒着溶解手術を受けました。参加者はウーメドリーフを受けるか介入を受けないかにランダムに割り当てられた。
2.4週間の追跡調査では、ウーメドリーフを投与された女性は対照群と比較して癒着を発症する可能性がXNUMX倍低かった。すべての有効性エンドポイントはウーメッドリーフを支持し、この試験では重篤な有害事象は報告されませんでした。
Womedの共同創設者兼最高経営責任者（CEO）のゴンザグ・イッセンマン氏は、このデバイスは商業パートナーを通じて販売されると述べた。
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イッセンマン氏は「Womedは前例のない偉業を成し遂げた。妊娠に至るまでの大変な旅の途中で子宮に傷を負った女性に解決策を提供する最初のチームであることを非常に誇りに思う」とコメントした。
医療セクター全体と比較すると、フェムテックは依然として重要な分野の 1 つです。 資金が最も少ないサブセット。これには、女性の健康に関する研究の欠如や意識の欠如など、いくつかの理由が考えられます。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/womeds-intrauterine-adhesion-device-found-effective-in-study/
