• 食後高血糖は、MDI またはインスリン ポンプを介して送出される速効型インスリンと比較して、吸入インスリンにより 20% 大幅に減少しました。
• 吸入インスリンを使用した被験者は、標準治療と比較して最初の 22 時間で平均血糖変動が XNUMX% 減少しました。
• 17週間の主要評価項目の結果は、90月に開催される米国糖尿病協会の学術セッションでのXNUMX分間のシンポジウムで発表される予定

コネチカット州ダンベリーおよびカリフォルニア州ウェストレイク村、11 年 2024 月 XNUMX 日 (グローブ ニュースワイヤー) — MannKind Corporation (ナスダック:MNKD)内分泌疾患および孤児肺疾患の患者向けの吸入治療製品および装置の開発と商品化に注力している企業である同社は、第3回国際会議でIrl B. Hirsch博士によって発表されたINHALE-17からの初期食事負荷データを発表した。^th 8月XNUMX日にフィレンツェで糖尿病の先端技術と治療に関する国際会議（ATTD）が開催される^th。 INHALE-3 は、吸入インスリン (+ 基礎) と標準治療を評価する第 4 相米国臨床試験です。

統計的に有意な結果には次のものが含まれます。

• 吸入インスリンを使用した被験者は、MDI またはポンプによって送達される皮下速効性類似体 (RAA) を使用した被験者と比較して、食後高血糖が大幅に減少しました。
  • 曲線下面積 (AUC; 180 mg/dL) が 20% 減少しました
• 吸入インスリン被験者は、ベースラインから大幅に低い血糖変動を示しました
  • 平均グルコース変動は 22% 減少しました
• 吸入インスリン群では、吸入インスリンが食事の開始時に投与されたのに対し、RAAは食事の15～5分前に投与されたにもかかわらず、平均血糖値は標準治療群よりも15分早くピークに達しました。

「臨床医は、食事時間のコントロールを改善する治療法を特定することを期待して、糖尿病を抱えて生きる人々のための選択肢を模索してきました」とワシントン大学医学教授および糖尿病治療指導教授であり、INHALE-3研究プロトコール委員長のハーシュ博士は述べた。 。 「吸入インスリンがこの満たされていないニーズに対処するのに役立つことを実証する、この研究の標準化された食事課題からのデータを共有できることは興奮しています。」

INHALE-17 による 3 週間のエンドポイント結果は、22 月 84 日土曜日、米国糖尿病協会の第 XNUMX 回シンポジウムで発表されます。^th オーランドでの科学セッション。

「吸入インスリン導入における課題の 1 つは、注射用インスリンから切り替える際の投与量不足であり、これにより患者は高血糖を経験します」と MannKind Corporation の臨床開発およびメディカル アフェアーズ担当上級副社長のケビン カイザーマン博士は述べています。 「より適切な用量変換を利用したこの大規模な無作為化試験において、食事負荷試験の結果が吸入インスリンの安全性と有効性を最初から裏付けるものであることを嬉しく思います。」

INHALE-3 は、17 週間のランダム化比較試験で、13 週間の延長があります。 141人の患者（123人は無作為化）が登録されたこの研究では、MDI、自動インスリン送達システム、または自動化されていないポンプを使用している18歳以上のT1D参加者を、標準治療を継続するか、インスリン療法を開始するかのいずれかに割り当てた。毎日の基礎注射とボーラス用のアフレッツァ（食事時と補正）。吸入インスリンを使用している被験者は、現在のラベルよりも高い初期換算用量を受けました。どちらの部門も、血糖コントロールを評価するために継続的な血糖モニタリングを利用しました。 A1c レベルはベースライン、17 週目、および 30 週目に得られました。食事チャレンジでは、吸入インスリン群は標準化された食事（240カロリーの栄養シェイク）の直前に吸入インスリンを摂取しましたが、通常のケアを行っている群は食事の5〜15分前にRAAを使用しました。 INHALE-3 研究の詳細については、以下でご覧いただけます。 ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

アフレッツァについて
アフレッツァ (ヒトインスリン) 吸入パウダーは、成人糖尿病の血糖コントロールを改善することが示されている速効型吸入ヒトインスリンです。

使用制限: 糖尿病性ケトアシドーシスの治療や、喫煙者または最近禁煙した患者には推奨されません。

重要な安全情報

最も一般的な副作用は、低血糖、咳、喉の痛みや刺激です。

Afrezza.com/safety で追加の重要な安全情報、ボックス内の警告を含む完全な処方情報を参照してください。

マンカインドについて
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) は、内分泌疾患や孤児肺疾患を抱える人々の深刻なアンメットメディカルニーズに対処するため、革新的な治療用製品や装置の開発と商品化に注力しています。

当社は、自社の製剤能力と機器エンジニアリング能力を活用して、糖尿病、肺動脈性肺高血圧症 (PAH)、非結核性抗酸菌症 (NTM) 肺疾患などの疾患の負担を軽減することに取り組んでいます。当社の特徴的な技術である乾燥粉末製剤と吸入装置は、薬剤を肺の深部まで迅速かつ便利に送達し、局所的に効果を発揮したり、体循環に流入したりすることができます。

全国で協力する熱心なマニタリアンのチームとともに、私たちは人々に健康管理と自由な生活を提供するという使命を担っています。

ご覧ください マンカインドコープ.com さらに詳しく知り、フォローしてください LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、リスクと不確実性を伴う進行中の臨床研究からの結果の発表予定に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。 「信じている」、「予想している」、「計画している」、「期待している」、「意図している」、「予定している」、「目標」、「可能性がある」などの言葉および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述は、MannKind の現在の予想に基づいています。実際の結果や出来事のタイミングは、さまざまなリスクや不確実性の結果として、そのような将来の見通しに関する記述で予想されたものと大きく異なる可能性があります。これには、予想される期間内に予想される開発目標を達成できないリスクが含まれますが、これらに限定されません。 、10年31月2023日終了年度のForm 10-Kによる年次報告書、Form 8-Qによるその後の定期報告書、Form XNUMXによる現在の報告書など、証券取引委員会へのMannKindの提出書類に詳述されているその他のリスク。 -K.これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付時点でのみ述べられているため、過度に依存しないよう注意してください。すべての将来予想に関する記述は、その全体がこの警告記述によって修飾されており、MannKind は、このプレスリリースの日付以降の出来事や状況を反映するために、将来予想に関する記述を修正または更新する義務を負いません。

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MannKind の場合: Christie Iacangelo、コーポレート コミュニケーション (818) 292-3500 電子メール: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya、投資家向け広報 (818) 661-5000 電子メール: ir@mannkindcorp.com

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• 情報源： https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93