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「FEopsHEARTguide™によって提供される術前の洞察は強力であり、最適なデバイスのサイズと位置を選択するための意思決定を最適化するのに役立ちます」と、カナダのバンクーバー総合病院のジャクリーン・ソー博士は述べています。 「FEopsHEARTguide™は、心臓チーム全体と症例について話し合うために使用できる直感的なプラットフォームであり、手術前の計画ワークフローを合理化します。」
「FEopsHEARTguide™のFDA認可は、これが米国市場で認可された最初のインターベンショナル心臓血管インプラントシミュレーションソフトウェアデバイスであるため、重要なマイルストーンです」と、FEopsの共同創設者兼CTOであるPeterMortier博士は述べています。 「このテクノロジーの研究は10年以上前に始まりました。 私たちは、医療専門家が各患者に最も適切な治療戦略を正確、安全、効率的に特定できるよう支援することを目的として開発を続けてきました。 このDeNovoクリアランスは最初のステップに過ぎず、AbbottのAmplatzer™Amulet™デバイスとBostonScientificのWATCHMANFLX™デバイスを使用したFEopsHEARTguide™LAAoワークフローのFDA510（k）提出の準備をすでに行っています。」
*この登録の所有者/オペレーター番号は10082838で、リスト番号はDEN200030です。
FEopsHEARTguide™ は、構造的心臓介入のための独自の手順計画プラットフォームであり、術前にデバイスのサイジングとポジショニングを評価するための独自の洞察を医師に提供します。 プラットフォームは使用します デジタルツイン 心臓の患者固有の仮想レプリカに基づくテクノロジー。 WATCHMAN™を使用したLAAoワークフローで米国市場に参入する最近のFDA認可に加えて、FEopsHEARTguide™はTAVIおよびLAAoワークフロー用に欧州連合、英国、カナダ、オーストラリアでも市販されています。
FEopsHEARTguide™について
FEops HEARTガイドTM クラウドベースの手順計画環境では、デジタルツインテクノロジーを使用して、臨床医と医療機器メーカーに、術前に経カテーテル構造心臓デバイスと特定の患者の解剖学的構造との相互作用に関する初めての洞察を提供します。 さらに、これには、品質管理、検証、AI対応**のさまざまな解剖学的分析も含まれます。 このような洞察は、最終的には実際の病院環境での臨床転帰を改善し、新しいデバイスベースのソリューションの研究開発を加速するのに役立つ力を持っています。
**現在、TAVIおよびLAAoワークフローについては、欧州連合、英国、カナダ、オーストラリアでのみご利用いただけます。
FEopsについて
ベルギーのゲントに本社を置く個人所有のFEopsは、デジタルツインとAIテクノロジーを組み合わせた構造的心臓空間でクラウドベースの手順計画ソリューションを提供するデジタルヘルスプレーヤーです。 2017年6月、FEopsは、Valianceが主導し、既存の投資家であるCapricornPartnersとPMVが参加した2019万ユーロの資金調達を完了したと発表しました。 3.2年XNUMX月、FEopsは、European Innovation Council（EIC）アクセラレータプログラムからXNUMX万ユーロの助成金を授与されました。
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