ゼファーネットのロゴ

生成的データ インテリジェンス

Fintech

IQVIA研究所のレポートによると、世界のバイオ医薬品研究開発は2023年に資金調達、生産性、製品発売の増加を誇る

プラトン再発行
プラトン再発行

日付：

閲覧数： 121
  • 臨床開発の生産性は 2023 年に上昇しました。これは主に、その年に正常に完了したフェーズの関数である複合成功率の改善により、10.8% まで上昇しました。これは2018年以来の最高水準となった。
  • 業界と規制当局による革新的でテクノロジー主導のイネーブラーの採用は、生産性の向上に貢献しました。これらの実現要因には、予測バイオマーカー、新しい試験デザイン、デジタルおよび分散型試験方法論の使用が含まれます。
  • 69 年に世界で合計 2023 種類の新規活性物質 (NAS) が上市されました。これは前年より 6 種類増加し、米国での 24 種類のファーストインクラス上市が含まれます。
  • 大手バイオ製薬会社の臨床開発プログラムは、細胞治療や遺伝子治療、抗体薬物複合体、放射性リガンド治療など、より新しい治療法に向けて進んでいます。これに加えて、神経学、感染症、代謝疾患（肥満を含む）、希少疾患への注目が高まっています。
  • 研究開発資金の水準と取引活動は、2023年から2022年のピークレベルから2020年に急落した後、21年に回復した。

ノースカロライナ州リサーチ トライアングル パーク – (BUSINESS WIRE) – 世界のバイオ医薬品の研究開発生産性は 2023 年に回復し、業界全体および規制当局によるデータとテクノロジー主導のイノベーションの採用により、複合的な成功率が向上しました。これには、新しい試験デザイン、最適化されたバイオマーカーの使用、デジタルおよびテクノロジーが含まれます。分散型試験方法論。新しい報告書によると、このリバウンドは臨床試験が開始され、資金がパンデミック前のレベルに戻っている間に発生しました。2024 年の研究開発の世界的傾向: 活動、生産性、イネーブラー、』をIQVIAヒューマンデータサイエンス研究所が公開しました。

IQVIA ヒューマンデータサイエンス研究所のエグゼクティブディレクター、マレー・エイトケン氏は、「臨床生産性と総合的な成功の改善は、すべての治療分野、特にフェーズ I と III、および規制審査において顕著でした」と述べています。 「これは、治験設計とデジタル治験の実施における革新的なデータとテクノロジー主導のイネーブラーに対する業界全体の創意工夫と規制当局の受け入れを反映しています。臨床試験の開始数はパンデミック前のレベルに戻り、パイプラインと臨床開発プログラムが腫瘍学、免疫学、神経学、代謝性疾患における革新的な治療法に焦点を当てていることが明らかな変化を示しています。」

レポートのいくつかの重要なハイライトは次のとおりです。

  • 臨床開発の生産性：業界全体の臨床開発の生産性は、主に成功率の向上によって向上し、歴史的な低水準から2018年以来最高レベルにまで上昇しました。試験の複雑さと期間を管理する取り組みでは、より複雑な結果が生じました。臨床開発生産性指数は、成功率、臨床試験の複雑さ、試験期間を年間ベースで組み合わせた複合指標を提供します。これを 17.4 年の基準レベル 2023 と比較すると、2010 年の最低値 20 から引き続き回復していることがわかり、この増加の大部分は成功率の増加によってもたらされました。
  • 生産性を実現する要素: 規制当局は一般に、簡素化、透明性、スピードの向上など、業界がプラスとみなす変更を加えようとしていますが、変更のペースは地域によって異なります。大手製薬会社は過去 18 年間、治験対象国の選択の優先順位を再設定し合理化することで、国の利用状況を変えてきました。バイオマーカーや圧縮試験戦略の使用などの革新的なプログラムのアプローチにより、大幅な時間の節約と生産性の向上がもたらされます。 2021年から2023年にかけて新規の試験デザインは試験の29％で使用され、これを筆頭に腫瘍学が主導し、試験の2020％以上で新規デザインが使用された。分散型手法はピークに達しましたが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響を受けた XNUMX 年よりも低いレベルではあるものの、治験活動の安定した特徴として残っています。
  • 新薬の承認と発売：69年には合計2023種類の新規活性物質（NAS）が世界で上市され、前年より19種類増加し、新型コロナウイルス感染症以前のレベルに戻ったことを意味する。過去 362 年間に世界で合計 113 台の NAS が発売されました。このうち 2023 台の NAS は米国で発売されましたが、XNUMX 年末時点でヨーロッパでは発売されていません。中国で発売される NAS の数は増加していますが、入手できない数も増えています。これは、国内産業の成長と、多国籍 NAS 発売に対する障壁の低下とインセンティブの高まりの両方を反映しています。
  • 臨床試験活動: 15年の臨床試験開始件数は2023年から2022％減少し、その19分の416は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）試験の減少によるものだった。この減少は、大手バイオ医薬品企業の臨床開発プログラムが腫瘍免疫学から、細胞治療や遺伝子治療、抗体薬物複合体（ADC）、多重特異性抗体、肥満治療などのホットスポットに焦点を当てていることも反映している。新興バイオ医薬品企業が2023年に開始した非新型コロナウイルス感染症以外の治験は、2021年のピーク時と比べて524件減った一方、大手企業が開始した試験は79件減った。治験開始件数の上位 68 疾患（腫瘍学、代謝/内分泌学、免疫学、神経学）は、治験開始件数の 2023% を占め、他の疾患に比べて減少率が低かった。 2022年の肥満臨床試験は124年から46％増加し、40年前のほぼXNUMX倍となった。これには現在開発中のXNUMXの薬剤が含まれており、そのうちXNUMX%が経口製剤を開発中で、XNUMX%がGIP/GLPグルカゴン受容体アゴニストです。
  • 研究開発資金: 2023年、世界のバイオ医薬品研究開発資金は72年の61億ドルから2022億ドルに増加した。同時期、M&A活動は140年の78億ドルから2022億ドルに急増したが、取引額の中央値は2023年に続き減少した。行。 11年の主な取引には、がん、神経、心血管疾患に焦点を当てた5億ドルを超える90件が含まれていた。取引の最大の焦点分野は抗体薬物複合体（ADC）で、XNUMX件で総額XNUMX億ドルとなった。

IQVIAヒューマンデータサイエンス研究所について

IQVIA人間データサイエンス研究所は、タイムリーな研究、洞察に満ちた分析、および詳細な未確認の患者レベルのデータに適用される科学的専門知識を通じて、世界的な人間の健康の進歩に貢献しています。

医療における本質的なニーズを満たすために、同研究所は、健全な意思決定と人間の成果の向上に不可欠な理解と革新を促進する、客観的で適切な洞察と研究を提供します。 IQVIA の組織的知識、高度な分析、テクノロジー、比類のないデータにアクセスできるこの研究所は、政府機関、学術機関、ライフ サイエンス業界、そして支払者。 IQVIA Institute の詳細については、次の Web サイトをご覧ください。 www.IQVIAInstitute.org.

IQVIAについて

IQVIA（NYSE：IQV）は、ライフサイエンス業界に高度な分析、テクノロジーソリューション、および臨床研究サービスを提供する世界有数のプロバイダーです。 IQVIAは、分析、革新的なテクノロジー、ビッグデータリソース、および広範なドメインの専門知識を通じて、ヘルスケアのあらゆる側面にわたってインテリジェントな接続を構築します。 IQVIA ConnectedIntelligence™は、スピードと敏捷性を備えた強力な洞察を提供します。これにより、顧客は、患者の医療成果を向上させる革新的な医療の臨床開発と商業化を加速できます。 IQVIAは約87,000人の従業員を擁し、100か国以上で事業を展開しています。

IQVIAは、個々の患者のプライバシーを保護する世界的なリーダーです。 同社は、さまざまなプライバシー強化テクノロジーとセーフガードを使用して個人のプライバシーを保護すると同時に、医療関係者が病気のパターンを特定し、より良い結果を得るために必要な正確な治療パスと治療法と相関させるのに役立つ規模で情報を生成および分析します。 IQVIAの洞察と実行能力は、バイオテクノロジー、医療機器、製薬会社、医学研究者、政府機関、支払者、その他の医療関係者が、治療への道を前進させるために、病気、人間の行動、科学の進歩をより深く理解するのに役立ちます。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.iqvia.com.

連絡先情報

Kerri Joseph、IQVIA 投資家向け広報担当 (kerri.joseph@iqvia.com)

+1.610.244.3020

Trent Brown、IQVIA メディア関係者 (trent.brown@iqvia.com)

+1.919.780.3221

スポット画像

最新のインテリジェンス

スポット画像

著作権 @ 2024 Plato Technologies Inc.