ニューヨーク、2 年 2024 月 XNUMX 日 – (プラトンデータ)- フォートレスバイオテック (Fortress Bio)、業界のベテランが率いるユニークなバイオテクノロジー企業 リンゼイ・ローゼンウォルド博士は、社内および子会社パートナー企業を通じて、高い可能性を秘めた市販薬および開発段階の薬剤候補の特定、導入、開発に注力しており、2024 年を華々しくスタートさせるための複数の新たなマイルストーンを発表しました。
アベニュー・セラピューティクス、FDAとのIVトラマドールの第3相試験を完了
アベニュー・セラピューティクス社の子会社 フォートレスバイオは、神経疾患に対する新しい治療法を導入するという探求において重要なマイルストーンに到達しました。同社は、静脈内（IV）トラマドールの第3相安全性研究について米国食品医薬品局（FDA）と最終合意に達した。現在開発中のこの薬は、医師の監督下で急性の術後疼痛を治療することを目的としています。
この極めて重要な非劣性研究では、トラマドールの静脈内投与とモルヒネの静脈内投与におけるオピオイドのスタッキングに関連するオピオイド誘発性呼吸抑制のリスクを評価する予定である。この研究には腱膜瘤切除術を受ける約300人の患者が参加し、術後48時間にわたるトラマドールの静注とモルヒネの静注の効果を比較する予定だ。この研究は、以前の 3 つの第 XNUMX 相有効性試験における IV トラマドールの成功に続くものです。アベニュー・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）アレクサンドラ・マクリーン博士は、FDAとの協力的な取り組みと術後の急性疼痛を安全に管理する点滴トラマドールの可能性を指摘し、この試験について楽観的な見方を示した。この試験の成功はFDAのIVトラマドールの承認につながり、米国の患者に新たな疼痛管理の選択肢を提供する可能性がある。
Journey Medical Corporation、酒さ治療のためのDFD-29のNDAを申請
Iもう一つの重要な進展として、同じくフォートレス・バイオテックの子会社であるジャーニー・メディカル・コーポレーションがDFD-29の新薬申請(NDA)をFDAに提出した。酒さの治療のために設計されたこの薬は、この皮膚疾患へのアプローチに革命をもたらす可能性があります。
DFD-29、つまりミノサイクリン塩酸塩放出調節カプセル (40 mg) は、酒さに伴う炎症性病変と紅斑 (発赤) の両方を治療することを目的としています。この申請は、重大な安全性の問題なくすべての主要評価項目と副次評価項目を満たした 3 つの第 XNUMX 相臨床試験の成功に続くものです。
Journey Medicalの共同創設者、社長、CEOであるClaude Maraoui氏は、酒さに対するクラス最高の経口治療法としてのDFD-29の可能性を強調し、臨床試験における既存の治療法やプラセボに対するDFD-16の優位性を指摘した。この薬の承認は酒さに苦しむ約XNUMX万人のアメリカ人に利益をもたらし、炎症性病変と紅斑の両方に対する包括的な治療選択肢を提供する可能性がある。
まとめ
Fortress Bio の子会社である Avenue Therapeutics と Journey Medical Corporation によるこれらの開発は、同社にとってエキサイティングな年の始まりを示しています。 IV トラマドールと DFD-29 の開発の進歩は、医療の進歩と患者ケアの強化に対するフォートレス バイオの取り組みを示しています。これらのマイルストーンは、2024 年の同社の戦略的方向性と可能性を反映しており、神経科と皮膚科における新しく効果的な治療選択肢への期待をもたらす可能性があります。
情報源： プラトンデータインテリジェンス
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