マリファナに関する医学研究を80年間阻止した後、米国政府は各州に大麻の利点に関するデータの提供を求めた

大麻に関する医学研究

皮肉中の皮肉、その後大麻に関する医学研究を阻止する 80年以上にわたり、米国連邦政府は、大麻をスケジュール1の薬物からスケジュール3の薬物に変更することを検討するにあたり、大麻の医療上の利点に関するデータを合法的な州に求めてきました。

馬と荷車、荷馬車と馬。

MJBIZが報じたように、新たに公開された文書は、食品医薬品局（FDA）が薬物の連邦分類を決定する際に、合法化された大麻プログラムを持つ米国の州から提出されたマリファナの薬効に関する情報を考慮したことを示唆しています。

これまで連邦当局は、1月に保健福祉省（HHS）が規制物質法に基づく大麻をスケジュール3からスケジュールXNUMXに再分類するよう勧告したことを受けて、麻薬取締局（DEA）の審査プロセスについて限られた情報しか提供していなかった。

HHS から DEA への具体的な勧告さえも明らかにされていなかった。

DEAは現在、バイデン政権が2022年XNUMX月に開始したスケジュール変更の法的および政策的側面を検討している最中である。しかし、マット・ゾーン弁護士が大幅に編集された内部文書を入手し、サブスタック上で共有したことで、そのプロセスの稀な一面が明らかになった。

文書によると、ゾーン氏とニュースレター「オン・ドラッグ」の共著者であるシェーン・ペニントン弁護士が指摘したように、夏の間に米国政府は州レベルの規制当局が連邦当局に提出した「州データに関心」を示していたという。

MJBizDailyがXNUMX月に最初に報じたように、いくつかの州は、医療患者が使用する大麻製品と、マリファナが患者の症状にどのように対処するかに関する情報をFDAとHHSに提供していた。以来、連邦政府は大麻に関する研究のリクエストのほとんどをブロックしている、情報が少ないです。

当時、これらの提出物は、以下を考慮すると潜在的に重要であると考えられていました。限られた数の査読済み研究通常、州合法の大麻製品に関しては連邦保健および科学の専門家によって検査されます。

ペニントン氏によると、各州からの「より広範で最新のデータセット」は、マリファナが現在米国で病気の治療に医療用途として認められているかどうかを保健省が分析する際に情報提供する役割を果たしたようだという。

同氏はさらに、FDAが州データに最近関心を持っていることと、マリファナが現在医療用途として認められているかどうかを判断することに重点を置いていることから、FDAはその質問に対する答えが肯定的であると信じている可能性が高いとの結論に至っていると示唆した。

DEA の審査プロセスを明らかにする

最近の内部記録の開示により、薬物分類の複雑な領域である麻薬取締局（DEA）の通常は機密扱いの審査手順が明らかになった。これらの記録は弁護士のマット・ゾーン氏が入手し、サブスタック上で公開したもので、マリファナを再分類するという保健社会福祉省（HHS）の提案に応じて連邦当局が決定を下す際に通過したプロセスを知るためのユニークな窓となっている。透明性が制限された期間を経て、この開示が行われるまで、一般および利害関係者は、この物質の潜在的な連邦的地位に影響を与える要因について知らされていませんでした。

開示された文書は、HHSによる大麻の移動勧告を受けて開始されたDEAの審査プロセスにおける極めて重要な瞬間を浮き彫りにしている。規制物質法に基づく別表１から別表３まで。この発表以前、連邦当局は口を閉ざした態度を維持し、決定の根拠となった要因や評価についての詳細はほとんど明らかにしなかった。 DEA の検討の内部構造を新たに垣間見ることで、観察者はマリファナの規制状況の再構築に伴う複雑さをより深く理解できるようになりました。

マット・ゾーン弁護士がこれらの大幅に編集された内部文書を共有するにつれ、HHSの勧告に応じてDEAが検討した基準、証拠、主張について疑問が生じます。この小見出しは審査プロセスの複雑さに光を当てており、米国におけるマリファナの法的地位とアクセスしやすさに重大な影響を与える決定の透明性の必要性についての議論を引き起こしている。この事実は、規制プロセスにおける機密保持と、公衆衛生と政策に影響を与える決定に関する情報に対する国民の権利との間のバランスについて、より広範な議論を促すものとなっています。

スケジュール変更の議論における州レベルのデータの重要性

公開された文書は、マリファナの再スケジュールをめぐる現在進行中の議論において、大麻合法化プログラムを持つ米国の州が果たしている重要な役割を最前線に浮き彫りにしている。開示された情報の中で、連邦政府が州レベルの規制当局によって提出されたデータに明確な関心を示していることが明らかになりました。これは、大麻がすでに合法である管轄区域からの直接の経験と観察を考慮することの重要性を認識する、規制の状況における注目すべき変化を示しています。

夏の間、いくつかの州は、医療患者による大麻製品の使用とその症状に対処するためのマリファナの有効性に関する貴重な情報を食品医薬品局（FDA）と保健福祉省（HHS）に積極的に提供した。連邦保健と科学の専門家は通常、査読済みの限られた数の研究に依存しているため、これらの提出物の重要性は、マリファナの医療的有用性に関する連邦政府の見解を形作る可能性にあります。

スケジュール変更の議論に州レベルのデータが関与することで、合法化された大麻によって直接影響を受ける人々の声が増幅され、理論的な考察を超えた現実世界の洞察がもたらされる。このセクションでは、州が規制に関する議論に積極的に参加することの影響と、その提案が連邦の意思決定プロセスにどのような影響を与える可能性があるかを検討します。州レベルのデータが新たに認められたことで、マリファナのスケジュール変更を巡る対話に動的な要素が導入され、国家薬物政策の形成に多様な視点や経験を組み込む必要性が強調された。

州の提出物が HHS の分析にどのように影響するか

開示された文書は、マリファナの薬効について保健福祉省（HHS）が実施した分析を州レベルのデータがどのように基本的に形作っているのかを垣間見る興味深いものとなっている。米国政府が「州のデータに関心がある」と表明したというシェーン・ペニントン弁護士の見解は、連邦政府の意思決定プロセスにおける限定的な査読済み研究への従来の依存からの脱却を強調している。少なくともXNUMXつの州がFDAとHHSに提出した豊富なデータセットには、医療患者が使用する大麻製品や、マリファナが患者の症状を緩和する微妙な方法に関する複雑な詳細が含まれている。これは標準からの大きな逸脱を示しており、受け入れられているマリファナの医療用途の進行中の評価に、よりダイナミックで現実世界の視点を導入しています。

このデータ主導のパラダイムを詳しく見ると、HHS の分析が大麻合法化プログラムを持つ州によって提供される包括的な洞察に大きく影響されていることがますます明らかになります。「より広範で最新のデータセット」を強調することは、マリファナの治療可能性を評価する際に多様な経験と最新の情報を組み込む必要性を認識していることを意味している。理論的研究から州が提出した具体的なデータへの焦点の移行は、マリファナの医療用途を理解するためのより総合的なアプローチを示しており、連邦レベルでの物質の分類の再評価を示唆する可能性があります。

ボトムライン

最近公開された文書は、マリファナの延期の可能性に関するDEAとHHS双方の複雑な意思決定プロセスに光を当てている。通常は機密扱いとなるこうした手順を垣間見ることは稀であり、透明性がますます重視され、従来の限られた研究への依存から脱却し、マリファナ規制の状況が進化していることを浮き彫りにしている。州レベルのデータと、連邦政府の見解を形成する上でのその影響力のある役割を認めることで、議論にダイナミックな要素が導入され、マリファナの薬効を評価する際の実世界の経験の重要性が認識されます。 FDA と DEA が法的および政策の複雑さに対処する中で、これらの事実は、広範な影響をもたらす国の医薬品政策を形成する際の機密保持と国民の情報に対する権利とのバランスについての広範な議論を促しています。