SynlogicのCEOであるAoifeBrennanによる、LifeSciVCのFromTheTrenches機能の一部

私の夫となる男性と初めて休暇を過ごしたときのことを鮮明に覚えています。 Airbnb やオンライン旅行ウェブサイトが存在しなかった時代、彼はあらゆる本を持っていて、各目的地、あらゆる交通手段、あらゆる飲食店を徹底的に調査していました。 その男には明らかにプロセスがありました。

対照的に、自発性が私の羅針盤でした。 私は、旅行中に偶然の出来事に対してもっとオープンになるかもしれないという話題を巧みに切り出しました。 彼はしぶしぶページフラグでいっぱいのロンリープラネットを手渡し、その晩どこで食事をするかは私が選んでいいと言いました。 私は「どこで食べるか」セクションにフリックしたが、彼がすでに一番選んだものに下線を引き、日付を付けていたことが分かった。 カオスが自然の法則だとしたら。 秩序はこの男の夢だ。

休暇の計画を立てるときに、どれだけのプロセスが多すぎるのかという疑問が残ります。 この質問は、放浪者だけでなく、企業のライフサイクルのあらゆる段階においても関連性があることに私は気づきました。 バイオテクノロジー企業の同僚が現在の役割を離れる動機としてよく引用されるのは、大規模な組織における官僚主義の罠を回避して、科学イノベーションと医薬品開発という真の仕事に再び従事したいという願望です。 組織プロセスへの忠実さが中核となる使命そのものに優先するように感じることがあります。

しかし、エントロピーの認識は私たちの集合意識に浸透しています。 私たちは、プロセスと規律という指導の手なしに、組織やグループが混乱に崩壊するのを目撃してきました。 適切なプロセスを確保する上でバランスを保つことは CEO の役割の重要な部分ですが、道しるべはほとんどなく、すべてに当てはまる万能の方法はありません。

Synlogic での XNUMX 年間の旅を振り返ると、医薬品開発の初期の頃を思い出します。 標準的な運用手順、プロジェクト チーム、または具体的な構造が存在しないことは明白でした。 長年にわたり、当社は臨床段階の開発組織に成長し、現在 PKU の主要製品候補が極めて重要な臨床試験を行っています。 当社は GMP 製造施設を確立し、FDA の検査を無傷で乗り越え、その過程でプロセスを導入および改訂してきました。 この航海は、プロセス管理の複雑さを熟考し、貴重な洞察を集める十分な機会を私に与えてくれました。

組織プロセスの加減抵抗器。

すべてのチームメンバーの中に、独自のプロセスの「スイートスポット」があり、好みの操作モードを決定します。 チーム メンバーの中には、もともと構造化されたアプローチを好む傾向がある人もいれば、ガント チャートを見るだけでじんましんが発生する人もいます。 個人の傾向や過去の慣行を超えて、組織のニーズに関する透明性のある議論は、賛同を確保し、目標と一致するために極めて重要です。

同様に、プロセスの全体的な重要性を集団で理解せずに、個々の機能単位が他の機能単位が遵守しなければならないプロセスを考案する場合にも、警戒が最も重要です。 私たちは数多くの誤ったスタート、つまり「プロセスの反乱」の例に遭遇してきました。 私たちは評価の合理化と標準化を目的として人材評価プロセスを導入しましたが、賞賛されながらも活用されず、目立たなくなりました。

外部コンサルタントを慎重に雇用することも同様に重要です。 企業の複雑さに慣れていない人は、コストのかかる転用となるプロセスを導入する可能性があります。

CEO と経営陣の最も重要な目標は、現時点でこの組織にとって何が正しいかを判断することです。

いつ混沌を抑制すべきか、いつ混沌を抑制すべきかを知ること。

Intel の CEO 時代にプロセスとアジャイル イノベーションのバランスをうまく乗り切ることについての Andy Grove の説明は、私に深く共鳴しました。 企業が成熟し、拡大するにつれて、プロセスの流入は避けられなくなります。 ただし、予期せぬ展開に直面した場合でも適応性を維持することも同様に重要です。 バイオテクノロジーにおいては、変化が唯一不変です。 関係がなくなった状況に合わせて構築されたプロセスとインフラストラクチャも、同様に迅速に変更する必要があります。 プログラムの中止と人員削減は、神聖なプロセスの牛を殺すよりも簡単に達成できる可能性があります。 グローブ氏は、不確実性や重要な局面ではさらなる混乱を許容すべきだと主張する。

処理にはコストがかかることを認識してください。

多くの場合、プロセスの欠如や組織化されていないことによるコストは、プロセスが多すぎることによるコストよりも容易に発見できます。 新しい委員会、厳格なプロセス、頻繁な報告によって、目標の達成やその他のマイナスのビジネス結果に対応すると、気分が良くなることがあります。 これらすべての委員会や報告書が重なりすぎると、プロセスが膨大になり、機敏性が欠如し、忙しい仕事が雪崩を打って、組織の最も創造的な問題解決者が疎外されてしまうという代償が生じます。 ニーチェの言葉を借りれば、「踊るスターを生み出すためには、魂に混沌が必要である」。

私は個人的に「実行可能な最小限のプロセス」という概念が好きです。これには、物事を試し、フィードバックを得て、うまくいかないことについて方向転換する準備をすることが含まれます。 実行可能な最小限のプロセスは各組織に固有であり、組織内の領域ごとに異なる場合もあります。研究チームが GMP 製造チームと同じプロセスに従うことは決して期待できません。 組織内の全員がその理由を確実に理解できるようにすることが、社内コミュニケーションとトレーニングの重要な目的です。

組織が実行可能な最小限のプロセスに確実に近づくようにするには、新しいプロセスを実装する際に検討中の期間を調整することが重要になる場合があります。 私は、12 か月以内にプロセスを再検討するという犠牲を払ってでも、そのスケジュールを比較的短く保つことを推奨します。 当社は最近ファーマコビジランスのインフラストラクチャをアップグレードしましたが、ベンダーが推奨するプロセスの多くが市販後の設定にのみ関連していることに気づき、撤退せざるを得ませんでした。市販後の設定はまだ数年先です。

休暇を計画するための最小限の実行可能なプロセスを実現することは、私にとってまだ進行中の作業です。 20年経った今も、私は混沌と秩序のバランスを実現する素晴らしい旅を目指して努力し続けています。 私は時々、思いがけないほど素晴らしい食事場所を発見することがあります。

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