サクレ・ブルー・プール・ル・カンナビス！ - フランスは医療大麻プログラムの一環として大麻の花やつぼみを許可しません!

フランスの医療大麻プログラムに花はない

フランス国家医薬品安全庁（ANSM）は、今後の包括的な医療用大麻の枠組みに花は組み込まれないと公式に発表した。ある程度予想されていたことではあるが、この突然の決定と、ANSMが大麻に依存している患者に対して実行可能な代替案を何ら提案しなかったことは、広範な怒りを引き起こした。

この発表は、ヨーロッパ市場における医療用大麻の花の普及を敏感に認識しているフランスの大麻企業を落胆させる可能性も高い。

この展開は、フランスの待望の医療大麻拡大に関する追加情報が明らかになり、患者と企業の両方にとって長年の遅れと不確実性の終焉を告げる形で展開される。この決定は、フランスにおけるCBDの状況無害で健康的なカンナビノイドとして。

何が起こったのでしょうか？

2月下旬、ANSMは「昨年の実験の進捗状況と大麻ベースの医薬品の導入に関する最新情報」を発表した。

この更新は、昨年末に土壇場の修正案が可決されて以来、今後の「移行期間」と最終的な医療大麻の拡大に関する最初の公式発表となり、以下のことを保証した。継続的な患者の治療へのアクセス。

この修正案は、経口解決のみが追求されることをほのめかしましたが、今後のプログラムに花を含めることを決定的に排除するものではありませんでした。

しかし、ANSMは公開最新情報とそれに付随する医療専門家への書簡の中で、フラワーの除外を明確に確認した。

「今後数週間のうちに、花の形をした薬（吸入用の花が咲いたもの）は入手できなくなります。したがって、処方する医師は患者に対する花の治療を段階的に中止し、この薬による新たな治療を開始することを控えなければなりません。」

26月XNUMX日より、プログラムの独占サプライヤーであるオーロラからの大麻の花の配布が中止される。備蓄在庫が枯渇すると、患者は医療用大麻の花にアクセスする法的手段がなくなってしまいます。

試験的プログラムでは約100人の患者が医療用大麻フラワーの投与を受けていたが、治療が突然中止され、代替薬が存在しないことから、フランスの医療界で怒りが巻き起こった。

試験的プログラムの中心人物であるニコラ・オーティエ博士は、次のように驚きを表明しました。私たちは、治療を徐々に減らしていく時間があると予想していました。患者が数年間受けてきた治療を中止するのは 2 週間では不可能で、むしろ数か月かかります。これは患者が経験する痛みに大きな影響を与える可能性があります。」

一般化が正式に開始される 2025 年 XNUMX 月までの移行期間中、試験計画は既存の在庫埋蔵量に依存することが理解されています。

失敗に備えて準備する

パリに本拠を置く大麻コンサルタント会社Augur Associatesによると、フランスの試験的計画は当初から、さまざまな手段を通じて花の使用を阻止するように設計されてきました。

Augur AssociatesのCEO兼共同創設者であるBenjamin-Alexandre Jeanroy氏は、花を消費するために必要な気化装置が油よりも高価であるだけでなく、花を処方する複雑なプロセスがその広範な普及の障壁となっていると大麻ビジネスに伝えた。

「処方者はオイルに比べて、この種の製品の取り扱いにはるかに慣れていないため、処方者に必要なトレーニングにはより多くの時間と費用がかかります。 Flower はさらに複雑な製品です。したがって、花以外の処方に重点が置かれました。これらすべての要因により、オイルを選択するのがはるかに簡単な環境が生まれました。それが、実験で花の使用者がほとんど見られなかった理由です。」

同氏はさらに、パイロットプログラムへの参加率が低いことが現在、一般化された枠組みから除外される根拠として挙げられていると指摘した。

花の将来に関する問い合わせに対し、政府はオーロラ社に責任を転嫁しようとし、「（それは）製品の供給を継続したくないメーカーの意向によるものである」と述べた。

しかし、ジャンロイ氏が指摘するように、Aurora がパイロット期間中ずっと製品を無料で提供してきたことには言及しておらず、当然のことながら、Aurora は継続的に製品を提供し続けることに消極的です。

この「不安定な」正当化は、法廷で決定が争われる可能性があるとジャンロイ氏は示唆する。

「また、これは何らかの形で患者によって法廷で争われるだろうし、法廷がそれを支持するのは難しいだろう、というのが私の個人的な信念でもある。その正当化にはやや疑問があると思います。」

今後の拡張についてのさらなる洞察

ANSM の発表は、今後の一般化されたスキームの将来の開発にも光を当てています。

27年2024月XNUMX日より前にパイロット計画に登録した患者は、「以前と同じ方法に従って引き続き治療が提供される」として、医療大麻治療を継続することが許可される。ただし、この日以降、パイロットプログラムへの新規参加者は受け入れられません。

さらに、新しい医療専門家には、実験に参加して患者を支援するためのトレーニングを受ける機会が与えられます。

非常に重要なことは、ANSM は、2025 年に一般化される予定の医薬品は、31 年 2024 月 XNUMX 日までに ANSM から認可を取得しなければならないと規定していることです。

大麻ビジネスからの洞察によると、保健総局（DGS）は現在、この登録プロセスがどのように行われるかについての詳細を広めています。おそらく 2025 年 XNUMX 月までに製品が患者に提供されるようになるでしょう。

ボトムライン

フランスの医療大麻プログラムから大麻の花が除外されたことは、患者アクセスと規制の枠組みにおける重大な課題を浮き彫りにしている。この突然の決定は怒りを引き起こし、特に大麻の花の治療に依存している患者のケアに対する懸念を引き起こした。批評家らは、実験計画の設計がこの結果に寄与した可能性があると主張しており、計画の複雑さと実現可能な代替案の欠如が除外理由として挙げられている。サプライヤーに責任を転嫁しようとする政府の試みには懐疑的な見方があり、今後法的な問題が生じる可能性を示唆している。今後、ANSMの発表は、既存の患者が治療を継続することを許可され、新しい医療専門家がトレーニングを受けることにより、プログラムの将来の拡大に関する洞察を提供します。ただし、製品の入手可能性のスケジュールと大麻の花の除外の影響は依然として不透明です。最終的に、この決定は、フランスの進化する医療大麻の状況を形成する上で、患者のニーズ、業界の利益、規制上の考慮事項の間の複雑なバランスを浮き彫りにしました。