ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンで満たされた注射器は、XNUMX月にマイアミのクリスティンE.リンリハビリテーションセンターで展示されます。 ウィルフレド・リー/ AP キャプションを隠す
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米国食品医薬品局は、19〜12歳の子供向けにファイザー-BioNTech COVID-15ワクチンを承認する予定です。この決定は、来週初めに行われる可能性があります。 ワクチンは現在、16歳以上の人にのみ認可されています。
ファイザーの会長兼最高経営責任者アルバート・ブーラは、「まもなく」判決が下されるはずだ 投資家に語った 火曜日の朝の電話会議で。
会社 XNUMX月下旬に発表された ワクチンが100歳から12歳までの青年に「15％の有効性と強力な抗体反応」を誘発することを示した臨床試験を引用して、FDAに緊急使用許可を拡大して若い人たちがワクチンを接種できるようにするよう要請するだろうと述べた。
保留中の承認のニュースは、子供たちが現在 割合の上昇 100億人以上の成人がCOVID-19に対して完全にワクチン接種された米国での新しいコロナウイルス症例の数。
ファイザーは、幼児にワクチンを投与することの安全性と利点を判断するために小児科の研究を行っています。 同社は2月に5つの新しい緊急使用許可リクエストを提出する予定です。5つは11〜6歳の子供を対象とし、もう2つはXNUMX〜XNUMX歳の子供を対象としています。生後XNUMXか月からXNUMX歳で、第XNUMX四半期に予定されています。
「また、2月下旬からXNUMX月上旬までに妊娠中の女性を対象とした進行中の研究からフェーズXNUMXの安全性データが得られると期待しています」とBourlaは準備された発言によると述べました。
将来を見据えて、ブーラ氏は、インフルエンザワクチンと同様に、COVID-19ワクチンの「永続的な需要」を予測していると述べました。 そして彼は、今月後半に、ファイザーはFDAに、16歳以上の人々にワクチンを投与するための完全な承認（緊急許可だけでなく）を与えるように求めると述べた。 同社はまた、XNUMX回目のブースターショットがすでにXNUMX回投与レジメンを受けた人々を保護するのにどのように役立つかを研究しています。
ファイザーとワクチン開発のパートナーであるBioNTechは、3年に少なくとも2022億回分の用量を生産できると見込んでいるとファイザーのチーフは述べた。
COVID-19ワクチンはすでにファイザーに数十億ドルをもたらしています。 ブーラ氏によると、2021年の第3.5四半期だけでも、ワクチンは世界の収益に26億ドルを追加しました。 ファイザーは、ワクチンに基づいて、年間全体で約XNUMX億ドルをもたらすと見込んでいると彼は述べた。
同社とBioNTechは、430の国と地域に約91億XNUMX万回分を出荷したとBourla氏は語った。
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Source: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/05/04/993519402/pfizer-says-fda-will-soon-authorize-covid-19-vaccine-for-12-15-age-group
