ファイザーから米国食品医薬品局に提出された新しいデータによると、そのmRNA COVID-19ワクチンは、以前考えられていたよりも暖かい温度で長期間安定しているとのことです。 新しい推奨事項は、ワクチンが-15°C（5°F）前後の冷凍庫でXNUMX週間安定していることを示唆しており、出荷および保管方法の柔軟性が大幅に向上しています。

昨年米国で緊急使用が承認された最初のCOVID-19ワクチンは、最先端のmRNA技術に基づいていました。 ドイツの企業BioNTechが、製薬大手のファイザーの支援を受けて開発しました。 ワクチンは信じられないほどの効果を示しました ただし、注意が必要です。 ワクチンは、分解を防ぐために超低温に保つ必要がありました。

標準的な医薬品冷凍庫は、-25°Cから-15°C（-13°Fから5°F）の温度を提供します。 一方、超低温冷凍庫は、アイテムを-80ºCから-60ºC（-112ºFから‑76ºF）の温度に保つことができます。

ファイザーのCOVID-19ワクチンを効果的に配布する上での主な課題は、世界の多くの地域に、ワクチンを必要な温度に保つための超コールドチェーンデリバリーインフラストラクチャがないことです。 ファイザーは、ワクチンを広く配布するのに役立つ新しいドライアイスパッケージを開発しましたが、超低温保管の要件は必然的に克服するのが困難で費用のかかる問題でした。

現在、同社は、新しいデータが、ワクチンが-25°Cから-15°C（-13°Fから5°F）の間のより通常の冷凍庫温度で少なくともXNUMX週間安定していることを示唆していると主張しています。 この新しいデータは、緊急使用許可の詳細を更新することを期待してFDAに提供されました。

BioNTechのCEOであるUgurSahinは、この新しい推奨事項は、ワクチンの大量生産が昨年末に開始されて以来進行中の継続的な安定性研究から生じたものであると示唆しています。 このワクチンの背後にあるmRNA技術は非常に新しいため、同社はさらなるデータが収集されるまで、その保管に関する推奨事項を控えめに扱ってきました。

「私たちの最優先事項は、安全で効果的なワクチンを迅速に開発し、命を救うために世界で最も脆弱な人々が利用できるようにすることでした」とSahin氏は言います。 「同時に、約-20°C（-4°F）での保存を可能にするデータを継続的に収集しました。 提出されたデータは、薬局でのワクチンの取り扱いを容易にし、ワクチンセンターにさらに大きな柔軟性を提供する可能性があります。」

ファイザーの候補は、市場に出回っている唯一のmRNACOVID-19ワクチンではありません。 昨年のファイザーの緊急FDA承認の直後に別の モデルナのmRNAワクチン、同程度の超低温保管を必要としませんでした。

ModernaのmRNAワクチンは、-25°Cから-15°C（-13°Fから5°F）の通常の冷凍庫温度で最大XNUMXか月間安定であると言われています。 XNUMXつの類似したmRNAワクチン間の保存条件の不一致を説明し、Modernaは、その独自の脂質ナノ粒子製剤により、ファイザーの候補と比較して、高温での安定性が向上すると主張しています。

NPRと話す 昨年XNUMX月、Modernaの広報担当者は、同社が他の多くのmRNAワクチンの開発において数年にわたって重要な経験を積んできたことも説明しました。 これはおそらく、そのmRNAワクチンがさまざまな温度条件でどれほど安定しているのかについてのより深い洞察を与えてくれます。

「製品の品質が向上し、mRNAの分解を防ぐために高度に凍結する必要がないため、[超低温条件]は必要ありません」とModernaの広報担当ColleenHussey氏は述べています。

英国医師会の公衆衛生医学委員会の元委員長であるピーター・イングリッシュは、ファイザーが時間の経過とともに学習するにつれて、COVID-19ワクチンの保管温度要件をさらに拡大する可能性があると述べています。

「時間が経ち、テスト前の保管期間が長くなるにつれて、彼らがこの期間を増やすことができるようになっても、私は驚かないでしょう」と英語は言います。 「これにより、インフラストラクチャの要件が大幅に緩和される可能性があります。」

情報源： ファイザー

出典：https：//newatlas.com/health-wellbeing/pfizer-coronavirus-mrna-temperature-cold-freezer-vaccine/