Pixium Vision、重度萎縮性AMDを対象とした48か月の試験結果を発表

• 研究により、網膜下プロテーゼが実現可能で忍容性が高く、自然周辺視野の低下がないことが確認され、36 か月の結果が確認されました
• 中心視力喪失に苦しむ患者は、文字と文字の連続を確実に認識し、臨床的に有意な改善を示した
• 付随する極めて重要な PRIMAvera 試験の完全なデータ読み出しは 2024 年初めに予定されています
• ピクシウム・ビジョンは管財手続きの対象であり、資産の買い手を積極的に探していることを繰り返し表明

パリ、フランス、14、2023 – 午前7時（中央ヨーロッパ時間） – ピクシウム ビジョン SA (Euronext Growth Paris – FR001400JX97; 名称: ALPIX) は、視力を失った患者がより自立した生活を送れるよう革新的なビジョン システムを開発しているバイオエレクトロニクス企業であり、本日、その有効性と安全性を評価するための初の人体試験のデータを発表しました。視力 (VA) を改善するための PRIMA 光起電性網膜刺激マイクロチップ 乾性加齢黄斑変性症 (乾性 AMD) による重度の中心視力障害のある患者に移植後 48 か月

試験データは、PRIMA の移植が実現可能であり、48 人の研究参加者全員で良好な忍容性を示し、XNUMX か月後も自然な周辺視覚機能の低下がないことを示しています。 PRIMA が提供する人工中心視覚を使用すると、患者は文字と文字の連続を確実に認識し、臨床的に意味のある視力が最大 XNUMX 行向上しました。 現在ジャーナル査読中のデータが利用可能です こちら.

ピクシウムは、2年第2024四半期の初めに、欧州の重要研究であるPRIMAveraから得られた完全なデータを報告する予定である。これは、38人の患者が登録された非盲検、ベースライン対照、非ランダム化、多施設、前向き単群中心試験である。 (NCT04676854)。

「加齢黄斑変性症（AMD）および地理的萎縮症患者の主な視覚障害のXNUMXつは、中心視野内の読解能力が徐々に低下し、その後永続的に喪失することです」とコメントした。 研究の科学コーディネーター、フランク・ホルツ教授, 「視力の機能的改善を伴わずに萎縮性病変の成長を遅らせることを目的とした、地理的萎縮に対する現在および潜在的な薬物治療とは異なり、PRIMA研究の結果は、以前の暗点の中心視力の回復を示しています。 4 年の時点で、平均増加は 32 文字で、これは logMAR 0.6 (XNUMX 行) の改善に相当し、AMD に続発する中心窩関与を伴う地理的萎縮の患者にとって臨床的に意味があると考えられるべきです。に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」

「PRIMAvera の極めて重要な研究のおかげで、ヨーロッパの 19 の主要な網膜手術施設が、当社の 2×2 mm 太陽光発電網膜下マイクロチップを 2 時間以内に移植する低侵襲手術の訓練を受けられたことを嬉しく思います。」と強調した ラルフ・ホーニグ博士、臨床部長

「AR メガネのさらなる改良により視野が広がり、高度な画像処理と刺激プロトコルにより、ペグセタコプラン注射では治療不可能となった萎縮性黄斑変性症患者の視力のさらなる機能的回復が期待されます。」と予測した ダニエル・パランカー氏、米国カリフォルニア州スタンフォード大学眼科およびハンセン実験物理学研究所、Pixiumの次世代チップのエンジニアリング開発を主導しています。

PRIMA人工網膜には、自立型で外部電源用のワイヤを必要としないマイクロチップが中心窩（網膜の中央部分）の下に挿入されています。 インプラントの各ピクセル (378 個あります) は、透明な拡張現実 (AR) メガネから投影された光を独立して電流に変換し、網膜内部細胞を刺激し、患者の中央の死角の視力を回復します。 網膜光起電力神経刺激マイクロチップは、幅わずか 2 mm、厚さ 30 μm で、直径わずか 378 μm (100 μm = 1 万分の XNUMX メートル) の電極を XNUMX 個搭載しています。

なお、当社は現在管財手続きの対象となっており、当社の事業を買収する買い手を積極的に探しているところです。 これに関連して、当社は、当社資産の全部または一部を売却するという裁判所命令の計画があった場合、提示された価格では株主に全額または一部を払い戻すことができない可能性があることに投資家の注意を喚起します。 。

オファーの提出期限は、20 年 2023 月 12 日の午後 00 時 (正午) CET に設定されています。

Pixium は今後も、手続きの進捗状況、より一般的には Pixium Vision の財務状況について市場に定期的に情報を提供していきます。

PixiumVisionについて

ピクシウムビジョン 視覚を失った人々のためにバイオニック ビジョンの世界を創造し、視覚認識とより大きな自律性を取り戻すことを可能にします。 Pixium Vision のバイオニック ビジョン システムは、外科的介入とリハビリ期間に関連付けられています。 Prima System 網膜下小型太陽光発電ワイヤレス インプラントは、最初は萎縮性乾燥性加齢黄斑変性症 (乾性 AMD) のために、最初は外側網膜変性のために視力を失った患者に対して臨床試験を行っています。 Pixium Vision は、カリフォルニア州のスタンフォード大学、パリの Institut de la Vision、ロンドンの Moorfields Eye Hospital、Institute of Ocular Microsurgery (IMO) など、世界で最も権威のある視覚研究機関を含む学術および研究パートナーと緊密に協力しています。バルセロナの大学病院、ボンの大学病院、ペンシルバニア州ピッツバーグの UPMC。 同社は EN ISO 13485 の認証を受けており、Bpifrance によって「エンタープライズ イノバンテ」として認定されています。

将来の見通しに関する記述。 このプレスリリースには、特定の将来予想に関する記述が含まれています。 当社は、その予想が合理的な仮定に基づいていると信じていますが、これらの将来予想に関する記述は多くのリスクと不確実性の影響を受け、実際の結果が予想と大きく異なる可能性があります。 当社の実際の結果、財務状況、業績または成果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる原因となる可能性のあるリスクおよび不確実性については、当社のリスク要因 (「リスク要因」) セクションを参照してください。当社が AMF に提出する 2022 年の年次財務報告書およびその他の文書は、AMF ウェブサイト (www.amf-f​​rance.org) または当社のウェブサイトで入手できます。

詳細については： http://www.pixium-vision.com/fr

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• 情報源： https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93