ノバルティスの実験的PD-1阻害薬は、第3相併用試験で不十分な結果に終わった。 スイスの製薬会社のタフィンラー社とメキニスト社と併用して投与されるスパルタリズマブという薬は、 食い止めることができなかった 癌と闘う二人だけの場合と比較した黒色腫。

この研究では、病気が広がっているか外科的に治療できない進行性黒色腫患者500人以上を対象に、タフィンラー、メキニスト、プラセボとの併用療法を比較検討した。 ノバルティスは声明で、この併用療法は研究の主要評価項目である無増悪生存期間を満たしていないと述べた。 同社は詳細には踏み込まなかったが、結果は医学会議で発表すると述べた。

BRAF 阻害剤である Tafinlar と MEK 阻害剤である Mekinist は、特定の BRAF 変異を持つ黒色腫患者の治療にすでに承認されています: BRAF V600。 同社は、標的治療法とチェックポイント阻害剤を組み合わせることでさらに効果が高まることを期待して、スパルタリズマブを組み合わせに加えた。

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今年初めに発表された有望な初期データにもかかわらず、このアプローチは失敗に終わった。

米国臨床腫瘍学会の今年のバーチャル会議で、研究者らは安全性の評価とバイオマーカーの研究に焦点を当てた研究の一部に関与した36人の患者からのデータを報告した。 データによれば、この併用により患者の 44% で腫瘍が消滅し、患者の XNUMX 分の XNUMX で腫瘍が縮小したことが示されました。 また、それはほぼ XNUMX 年間癌を寄せ付けませんでした。 しかし、より多くの患者が参加した研究のランダム化された部分では、この傾向は裏付けられなかった。

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ノバルティスと研究者らは、スパルタリズマブについてさらに詳しく知るためにデータを解析する予定だ。 スイスの製薬会社は、さまざまな種類の腫瘍に対する他の抗がん剤との併用など、このプログラムに取り組み続ける。

「COMBI-i試験は主要評価項目に到達しませんでしたが、この研究結果は治験免疫療法スパルタリズマブが将来のがん治療の組み合わせにおいて果たす可能性のある役割について貴重な洞察を与え、これらの患者にとってタフィンラールとメキニストの以前に確立された重要性を強調しています。」ノバルティス社のグローバル医薬品開発責任者兼最高医療責任者であるジョン・ツァイ医学博士は声明でこう述べた。

出典: https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-pd-1-combo-flops-phase-3-melanoma-test