東京、10 年 2024 月 XNUMX 日 – (JCN Newswire) – がん治療のためのウイルスベースの免疫療法を設計・開発するバイオテクノロジー企業トランスジーン（ユーロネクスト・パリ：TNG）と、IT、ネットワーク、AIテクノロジーのリーダーである日本電気株式会社（NEC、東証：6701）は、新たなデータを発表した。は、カリフォルニア州サンディエゴで開催される米国癌研究協会 (AACR) 年次総会で、個別化ネオアンチゲン癌ワクチンである TG4050 について発表されます。これらのデータは、本日開催される AACR 記者会見と、明日 10 月 9 日午前 00 時 (PDT) に開催されるポスタープレゼンテーションで強調されます。
TG4050 は、Transgene の myvac® プラットフォームに基づいており、抗原選択を最適化するように設計された NEC の最先端の AI 機能を搭載しています。
ポスターの主な発見は次のとおりです。
TG16の投与を受けた4050人の患者は全員、中央値18.6カ月の追跡調査後に無病となった。対照観察群の16人の患者のうち、3人の患者が再発した。この頭頸部がん患者集団では、現在の標準治療（化学放射線療法）では、患者の約 40% が手術および補助療法後 24 か月以内に再発すると予想されます。また、腫瘍の免疫構造、免疫因子の発現、変異負荷、腫瘍浸潤も困難な予後と関連しています。
厳格な試験条件を使用して、TG16 を受けた 17/4050 人の患者 (治療群の患者 16 人、再発後に治療を受けた観察群の患者 XNUMX 人) で、特異的な細胞性免疫応答が検出されました。免疫原性または免疫反応を誘導する治療能力が再発を防ぐ鍵となります。
TG4050 は、数人の患者において複数の標的に対する持続的な免疫応答を誘発しました。 T 細胞応答は、治療開始後 211 日 (7 か月) を超えて維持されました。免疫反応の持続時間も、長期にわたって病気と闘うための重要な要素です。
Transgene の会長兼 CEO である Alessandro Riva は次のようにコメントしました。「当社の個別化がんワクチン TG4050 から生成された第 I 相データに対する AACR の関心を光栄に思います。 TG4050を投与された患者全員が、中央値18.6カ月の追跡調査後も依然として寛解状態にあり、無病のままであることに注目するのは興味深いことである。これは、同じ期間中に3人の患者のうち16人が再発した観察群と比較して有利である。
「より重要なことは、治療を受けたほぼすべての患者が、私たちが選択した抗原標的に対して特異的な免疫反応を発現し、私たちの主要候補の原理の強力な証拠となったことです。 TG4050 は、再発リスクの高い頭頸部がん患者にとって潜在的な利点を示し始めています。私たちは、頭頸部がんの術後補助療法の臨床試験の第 II 相部分を開始することを楽しみにしています。」
キュリー研究所の臨床免疫学研究室長であるオリバー・ランツ博士は次のように付け加えました。「TG4050 によって生成された免疫学的データは、厳しい測定基準の下でも、堅牢かつ特異的な細胞免疫応答を示しています。これらの反応の多様性、深さ、持続時間が、TG4050 で治療された患者の再発を防ぐ重要な要素であることは間違いありません。」
NECのコーポレートSVP兼ヘルスケア・ライフサイエンス本部長の北瀬正充氏は、次のように結論づけた。このTG4050ランダム化第I相試験のがん患者。これらの腫瘍は腫瘍変異量が少ないという特徴があり、これが関連ワクチンの設計に障害となります。当社の強力なプラットフォームにより、個別化された治療のための変異を特定することが可能になり、現在、患者にとって臨床上の利点の最初の兆候が示されています。私たちはトランスジーンと協力して、頭頸部がんの術後補助療法で計画されている第 II 相試験を通じて、これらの有望なデータをさらに構築し続けることを楽しみにしています。」
TG4050は、HPV陰性の頭頸部がんの術後補助療法における単剤として、無作為化多施設第I/II相試験で評価されています。治験の第 04183166 相部分 (新しいウィンドウNCT2024) で得られた有望なデータに基づいて、Transgene と NEC は、XNUMX 年の第 XNUMX 四半期に開始する予定で、この治験のランダム化第 XNUMX 相延長を準備しています。
ポスターは、ポスター発表中に直接見ることができます。 AACR 2024 年の会議とアクセス日 トランスジーンのウェブサイト.
myvac®について
myvac® は、固形腫瘍を標的とするために Transgene によって開発されたウイルスベクター (MVA – Modified Vaccinia Ankara) ベースの個別免疫療法プラットフォームです。 myvac® 由来の製品は、患者の免疫系を刺激して、がん特有の遺伝子変異を利用して腫瘍を認識し、破壊するように設計されています。 Transgene は、バイオエンジニアリング、デジタルトランスフォーメーション、確立されたベクトル化ノウハウ、独自の製造能力を組み合わせた革新的なネットワークを構築しました。 Transgene は、プラットフォーム myvac® の開発に対して Bpifrance から「未来への投資」資金を獲得しました。 TG4050 は、臨床試験で評価されている最初の myvac® 由来製品です。
クリック こちら myvac® の短いビデオをご覧ください。
TG4050について
TG4050 は固形腫瘍向けに開発されている個別化免疫療法で、Transgene の myvac® テクノロジーに基づき、NEC の長年にわたる人工知能 (AI) と機械学習 (ML) の専門知識を活用しています。このウイルスベースの治療ワクチンは、NEC のネオアンチゲン予測システムによって特定および選択されたネオアンチゲン (患者固有の変異) をコードしています。この予測システムは、AI における XNUMX 年以上の専門知識に基づいており、独自のデータに基づいてトレーニングされており、最も免疫原性の高い配列を正確に優先順位付けして選択できるようになります。
TG4050 は、患者自身のネオアンチゲンに基づいて腫瘍細胞を認識して破壊できる T 細胞応答を誘発するために、患者の免疫系を刺激するように設計されています。 この個別化された免疫療法は、患者ごとに開発および製造されます。
臨床試験について
TG4050 は、HPV 陰性の頭頸部がん患者を対象とした第 I/II 相臨床試験で評価されています (新しいウィンドウNCT04183166)。手術が完了した後、補助療法を受けている間に、患者ごとに個別の治療が作成されます。参加者の半数は補助療法終了後すぐにワクチン接種を受けました。残りの半数には、標準治療（SoC）への追加治療として疾患再発時の追加治療としてTG4050が投与された。このランダム化研究では、再発のリスクがある患者における TG4050 の治療効果を評価しています。第 I 相パートでは、フランス、英国、米国で進行中のこの試験に 3 人の評価可能な患者が参加しました。この試験の主任研究者は、クラッターブリッジがんセンターのコンサルタント腫瘍医であり、リバプール大学の免疫腫瘍学の教授であるクリスチャン・オッテンマイヤー医学博士です。フランスでは、この臨床試験はキュリー研究所で医薬品開発イノベーション局（D2023i）部長のクリストフ・ル・トゥルノー医学博士によって行われ、トゥールーズのIUCTオンコポールではジャン・ピエール・ドゥロード教授によって行われています。 、医学博士。米国では、メイヨークリニックのYujie Zhao医学博士が治験を主導している。試験のエンドポイントには、治療用ワクチンの安全性、実現可能性、生物学的活性が含まれます。 AACR 2023、ASCO 2024、および AACR 2 で発表された初期の免疫学的および臨床データは非常に有望です。治験のフェーズ II 部分は 2024 年第 XNUMX 四半期に開始される予定です。
トランスジーンについて
Transgene (Euronext: TNG) は、がん治療のための標的免疫療法の設計と開発に注力するバイオテクノロジー企業です。 Transgene のプログラムは、がん細胞を間接的または直接的に殺すことを目標にウイルスベクター技術を利用しています。
同社の臨床段階プログラムは、治療用ワクチンと腫瘍溶解性ウイルスのポートフォリオで構成されています。TG4050はmyvac®プラットフォームに基づく初の個別化治療用ワクチン、HPV陽性がん治療用のTG4001、BT-001およびTG6050です。 Invir.IO® ウイルス バックボーンに基づく XNUMX つの腫瘍溶解性ウイルス。
Transgene の myvac® プラットフォームにより、治療用ワクチン接種は、各個人に完全に合わせた新しい免疫療法によって精密医療の分野に参入します。 myvac® アプローチにより、パートナーである NEC が提供する人工知能機能によって特定および選択された患者固有の変異をコードするウイルスベースの免疫療法の生成が可能になります。
Transgene は、独自のプラットフォーム Invir.IO® を使用して、ウイルス ベクター工学の専門知識に基づいて、新世代の多機能腫瘍溶解性ウイルスを設計しています。
Transgene に関する追加情報は、以下で入手できます。 www.transgene.fr
ソーシャル メディアでフォローしてください: X (旧 Twitter): @TransgeneSA – LinkedIn： @トランスジーン
NECのネオアンチゲン予測システムについて
NEC のネオアンチゲン予測システムは、グラフベースのリレーショナル学習などの独自の AI を活用し、複数の生物学的データ ソースでトレーニングされ、ネオアンチゲンのターゲット候補を発見します。これらの標的は、社内の HLA 結合および抗原提示 AI ツールを含む独自の機械学習アルゴリズムを使用して注意深く分析され、堅牢で臨床的に関連性のある T 細胞応答を誘発する可能性を評価します。 NEC OncoImmunityの導入により、NECは世界中の患者に対する個別化がん免疫療法の治療効果を最大化することを目的として、トップクラスのネオアンチゲン予測パイプラインを強化し続けます。
詳細については、NEC をご覧ください。 www.nec.com.
詳細については、NEC OncoImmunity もご覧ください。 https://www.oncoimmunity.com/
NEC株式会社について
NEC は、「Orchestrated a Brighter World」というブランド ステートメントを推進しながら、IT とネットワーク テクノロジーの統合におけるリーダーとしての地位を確立しています。 NECは、安全、セキュリティ、公平性、効率性という社会的価値を提供し、誰もが最大限の可能性を発揮する機会を得る、より持続可能な世界を促進することで、企業とコミュニティが社会と市場の両方で起こっている急速な変化に適応できるようにします。
詳細については、NEC (https://www.nec.com) および NEC の AI 創薬事業 (https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/) をご覧ください。
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- 情報源： https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/
