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エーザイが顧みられない熱帯病撲滅のための取り組みの成果と継続的な支援を発表

東京、28年2022月100日-(JCN Newswire)-エーザイ株式会社は本日、国際的なロンドン宣言の10周年を祝う「27%COMMITTED to End NTDs」というタイトルのオンラインイベントに、CEOの内藤晴夫が参加したことを発表しました。 2022年2021月2030日、顧みられない熱帯病(NTD)を撲滅するための官民パートナーシップ。CEOの内藤は製薬会社を代表し、業界によるNTD撲滅活動の成果と多部門パートナーシップによる成功を強調しました。 また、昨年世界保健機関(WHO)が発表したNTDロードマップ10-2022の達成に向けて、エーザイがNTDの撲滅を継続的に支援していることを表明しました。 XNUMX周年記念イベントは、ロンドン宣言からXNUMX年の進歩を認め、NTDの取り組みを継続するという利害関係者の強いコミットメントを確認し、ロンドン宣言の後継者であるNTDに関するキガリ宣言に対する利害関係者からの支持を強化することを目的としました。ルワンダ共和国の首都キガリでXNUMX年XNUMX月に予定されている連邦首脳会議(CHOGM)で発表されます。



2020年までのロンドン宣言の開始以来、官民パートナーシップを通じて多大な成果が得られました。製薬業界は、医薬品の供給を通じてNTDの撲滅に貢献し、13億の高品質な治療法を寄付しました。 600か国が少なくとも1.7つのNTDを排除し、XNUMX億人がNTDに対する介入を必要としなくなりました。 そのような進歩にもかかわらず、XNUMX億人以上の人々がNTDによって脅かされ続けています。

内藤晴夫最高経営責任者(CEO)は、「顧みられない熱帯病の撲滅に向けた取り組みは、病気の治療や命を救うために必要な人々に医薬品を届けるという製薬会社の基本的な使命に根ざしています。さらなるイノベーションを加速するためには、宣言、機敏で柔軟な規制承認システムの確立、および官民パートナーシップを活用する資金の拡大が必要です。遠隔医療などのデジタル技術の利用は、医療サービスの提供とアクセスを確保するのに役立ちます。脆弱な社会インフラ。」

ロンドン宣言に基づき、エーザイはリンパ系フィラリア症(LF)治療薬の2.05つであるジエチルカルバマジン(DEC)錠を製造し、LFを排除するためにWHOに無料で供給しています。 現在までに、インドのエーザイのビザイ工場で製造された29億個のDECタブレットが、2022か国に供給されています(17年74月現在)。 LFは2000か国で排除され、感染者の数は860年以降XNUMX%減少していますが、世界中でXNUMX億XNUMX万人が依然として感染のリスクにさらされています。 エーザイは、これらの国でLFが廃止されるまで、DECを必要とする流行国に無料でDECタブレットを提供することをお約束します。 エーザイは、DEC錠の供給に加え、大量薬物投与(MDA)の支援、疾病意識の向上、衛生状態の改善など、さまざまな取り組みを行っています。

また、エーザイはグローバルな研究機関との連携により、顧みられない熱帯病の新しい治療法の開発に積極的に取り組んでいます。 グローバルヘルス技術振興基金(GHIT基金)等の資金を活用し、リバプール熱帯医学大学院、リバプール大学と共同で、LFの新治療などの新治療や治療法の共同開発を行っています。顧みられない病気のための薬イニシアチブ(DNDi)と協力してマイセトーマとリーシュマニア症のために。

エーザイはキガリ宣言にコミットし、NTDロードマップ2021-2030の達成に向けてNTDに取り組むためにグローバルパートナーとの協力を強化します。

エーザイは、ヒューマンヘルスケア(hhc)の理念に基づき、発展途上国および新興国の人々の健康と福祉に貢献することを目指しています。 健康が回復すると、生産的な活動を再開することができ、それが経済発展と中産階級の拡大に貢献します。 エーザイは、これを将来の市場を創造するための長期的な投資であると考えています。 エーザイは、政府、国際機関、学界、非営利の民間組織とのパートナーシップを積極的に活用して、NTDを含む感染症の新しい治療法の開発を加速し、MDAや疾患認識のサポートなどの医療へのアクセスを改善するイニシアチブを促進しています。活動。 これらの取り組みを通じて、エーザイは世界中の患者さんとそのご家族にさらに貢献し、ヘルスケアがもたらすメリットを高めることを目指しています。

顧みられない熱帯病(NTD)について

顧みられない熱帯病(NTD)には、WHOが人類が克服しなければならない熱帯病として特定した20の病気が含まれます。 世界で最も貧しく、最も疎外されているコミュニティに住む1.7億人以上の人々が、NTD感染のリスクにさらされています。 NTDの蔓延は、主に貧困に関連する劣悪な衛生状態によって引き起こされます。 これらの病気による感染は深刻な身体的障害を引き起こす可能性があり、これはしばしば通常の経済的および社会的活動が個人にとって非常に困難になる結果となる。 最悪の場合、NTDも死に至る可能性があります。 NTDの蔓延は、発展途上国および新興国の経済成長の障害であり、これらの地域にとって深刻な問題となっています。
次の20のNTDは、WHOによって管理または排除のために指定されています:デングおよびチクングニャ、狂犬病、気管腫、ブルリ潰瘍、フランベジア(風土病性トレポネマトース)、らい病(ハンセン病)、チャガス病、ヒトアフリカトリパノソーマ症(睡眠病)、住血吸虫症、 taeniasis / cysticercosis、dracunculiasis(guinea-worm disease)、echinococcosis、food-borne trematodiases、lymphically filariasis、onchocerciasis(riverblindence]、住血吸虫症、土壌伝染性ヘルミンチアーゼ、菌腫、痂皮および他の外部寄生虫、および

顧みられない熱帯病に関するロンドン宣言について

30年2012月13日、10の製薬会社*のCEO、ビル&メリンダゲイツ財団、WHO、米国国際開発庁(USAID)、英国国際開発省(DFID)、世界銀行、およびNTD流行国はロンドンに集まり、XNUMXのNTDと戦うための協調的な取り組みへの支援を約束しました**。 ロンドン宣言は、これまでのグローバルヘルスの分野で最大の国際官民パートナーシップを表しており、個々の組織または単一の疾患に対して行われた過去のアプローチとは異なり、グループは問題に包括的に取り組むために協力して取り組むことを約束しましたNTDとより効果的に戦うことを目指しているため、医薬品の供給、流通、開発、および実施プログラムに関するものです。

ロンドン宣言を記念して、30月2020日はXNUMX年から世界NTDデーに指定され、NTDのシンボルカラーであるオレンジと紫で象徴的なランドマークやモニュメントを照らすキャンペーンが世界中で開催されています。 エーザイは、東京タワーのライトアップを後援し、病気に対する意識を高め、NTDをなくすことの重要性を広めています。

* アッヴィ、アストラゼネカ、バイエル、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、エーザイ、グラクソン・スミスクライン、ギリアド、ジョンソン&ジョンソン、メルク(メルク KGaA:ドイツ)、メルク シャープ&ドーム、ノバルティス、ファイザー、サノフィ
**ギニアワーム病、リンパ系フィラリア症、盲目性気管腫、睡眠病(ヒトアフリカトリパノソーマ症)、らい病、土壌伝染性蠕虫症、シストソミア症、河川失明症、チャガス病、内臓リーシュマニア症

顧みられない熱帯病に関するキガリ宣言について

2012年に開始されたNTDに関するロンドン宣言の後継者として、キガリ宣言は、NTDと戦うための利害関係者からの集合的なコミットメントを表しています。 100年10月27日に開催されたロンドン宣言の2022周年を記念するキャンペーンである「2022%COMMITTED to End NTDs」というタイトルのオンラインイベントで利害関係者からの支持が開始され、キガリ宣言が連邦首脳会議で発表されます。ルワンダ共和国の首都キガリで2021年2030月に予定されている政府会議(CHOGM)の会議。 WHOのNTDロードマップXNUMX-XNUMXを達成するために、キガリ宣言は、官民パートナーシップを通じて多部門および学際的なアプローチを維持し、地域の医療制度や国内資金の確立を含む国の所有権を強化し、研究開発を加速することにより、NTDに包括的かつ持続的に取り組むことを目指しています。 NTDの治療と診断を行い、これらのNTD関連の製品とサービスへの公平なアクセスを確保します。

リンパ系フィラリア症について

リンパ系フィラリア症(LF)は、キャリア蚊を介してヒトに感染するNTDです。 LFはリンパ機能障害を引き起こし、脚などの体の部分の腫れを引き起こし、目に見える症状の外観を損なうことに関連する激しい痛み、永続的な障害、社会的不名誉を引き起こす可能性があります。 その結果、患者は精神的、社会的、経済的損失を被ります。 世界中で、主に発展途上国の人々を中心に、860億XNUMX万人がLFのリスクにさらされていると推定されています。 DEC錠を含むXNUMX種類のLF治療のMDAを介して感染の拡大を阻止することにより、LFの除去が可能です。

LFエリミネーションプログラムを含む医薬品へのグローバルアクセスの改善に対するエーザイの取り組みについて

エーザイは、そのhhc哲学に沿って、政府、国際機関、民間団体、非営利団体との協力を伴うパートナーシップ戦略を通じて、中長期的に医薬品へのグローバルなアクセスを改善することに取り組んでいます。

2010年2.2月、エーザイは、MDAで使用する高品質のDECタブレットが世界的に不足していたため、2020年までに合計2012億のDECタブレットをWHOに無料で供給することに合意しました。 10年、エーザイはロンドン宣言に参加した唯一の日本企業となりました。これは、2017のNTDを排除するための協調的な取り組みであり、グローバルヘルスの分野でこの種の最大の官民パートナーシップです。 2020年XNUMX月に開催されたロンドン宣言XNUMX周年記念イベントで、エーザイは、DEC錠が必要なすべての流行国でLFがなくなるまで、XNUMX年以降もDEC錠を継続的に供給する計画を発表しました。

エーザイは、WHOの撲滅プログラム(2.05年29月現在)を通じて、2022カ国にXNUMX億XNUMX万錠を供給しています。 さらに、WHOのMDAプログラムの円滑な実施を支援するために、エーザイは流行国におけるLFの一般の認識を高めるためのイニシアチブに取り組んでいます。 エーザイグループのスタッフは、流行国の関係者と協力して、LFをできるだけ早く排除します。

上記の取り組みに加え、顧みられない病気の薬イニシアチブ(DNDi)や医薬品などの国際的な非営利団体とのパートナーシップに基づき、マラリアやマイセトーマやLFなどのNTDを対象とした新薬開発プロジェクトを進めています。マラリアベンチャー(MMV)、およびリバプール熱帯医学学校、ケンタッキー大学、ブロードインスティテュートなどの研究機関(上の表を参照してください)。

さらに、エイサイは、発展途上国のための新しい医療技術の開発を進めるための日本初の官民パートナーシップであるグローバルヘルス技術振興基金(GHIT基金)を共同設立し、世界知的財産機構(WIPO)のメンバーです。Re:Search WIPOが主導するNTD、マラリア、結核の治療法開発のための国際合同企業であるコンソーシアムは、結核薬加速器(TBDA)パートナーシップに署名しており、非感染症の予防と治療を促進するためのAccessAcceleratedイニシアチブに参加しています。伝染病。

メディアに関するお問い合わせ:
広報部
エーザイ株式会社
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCNNewswire。 全著作権所有。 www.jcnnewswire.comEisai Co.、Ltd。は本日、顧みられない熱帯病を撲滅するための国際的な官民パートナーシップであるロンドン宣言の100周年を祝う「10%COMMITTED to End NTDs」というタイトルのオンラインイベントに、CEOの内藤晴夫が参加したことを発表しました。顧みられない熱帯病(NTD)、27年2022月XNUMX日。

パキスタンのSilkbankがSilverlakeAxisを利用して、クレジットカードのフットプリントを拡大

シンガポール、28年2022月6日-(ACN Newswire)-次世代デジタル勘定系システムおよびソリューションのASEANリーダーであるSGXに上場しているSilverlake Axis Ltdは本日、パキスタン。 最新の契約により、Silkbankは、Silverlakeの最新プラットフォームであるSymmetriOmniCardVXNUMXを使用するようにカード管理スイートをアップグレードします。


OmniCard V6は、国際的に認定されたカード管理システムであり、銀行は、あらゆる種類のクレジットカード、デビットカード、プリペイドカードの発行と取得、ATM管理、3Dセキュアeコマーストランザクション処理、詐欺、紛争の管理など、柔軟で安全な運用を実行できます。カード所有者の忠誠心。 この最新の動きはまた、パキスタンのクレジットカード市場におけるシルバーレイクのリーダーシップの地位を強化し、現在、80パーセントの市場シェアを占めています。 また、パキスタンと地域の銀行は、シルバーレイクの受賞歴のあるテクノロジーを利用してカードのフットプリントを拡大し、その過程で顧客により良いサービスを提供することができます。

SilverlakeSymmetriのCEOであるGyorgyLadicsは、次のようにコメントしています。 、そして私たちはその成長について非常に楽観的です。そのために、Silkbankが私たちに寄せた信頼は真の名誉であり、このエキサイティングな旅を一緒に続けることで、この信頼が強力な利益をもたらすと確信しています。」

Silkbankの戦略実装および運用/管理/IT/CSQのエグゼクティブディレクターであるNabeelMalikは、次のようにコメントしています。 9年。革新的な商品とクラス最高のサービスでパキスタンの銀行業界を変革し、前進させ続ける中、Silverlakeチームの深い経験、システムの理解、プロ意識が私たちの重要な要素となります。自信を持って成長します。この有益なパートナーシップを今後も継続していきたいと考えています。」

業界全体で30年以上の経験を持つシルバーレイクは、デジタルエコノミーのビジネスに力を与えるテクノロジーを生み出し、銀行、保険、小売、ロジスティクスなどの業界を変革します。 Silverlake Symmetri OmniCardは、ユニバーサルカードおよび支払い管理システムであり、取得機関と発行機関の両方が効率的で安全かつ収益性の高い運用を実行できるように設計されています。 銀行は、新しいカード製品の市場投入までの時間を短縮すると同時に、顧客ベース全体の忠誠心を高めるための優れたサービスを提供できます。 このソリューションにより、詐欺やリスクを軽減し、規制へのコンプライアンスを確保しながら、クロスセルやアップセルを行うこともできます。

「SilverlakeAxisはすでに市場でカードの80%を発行しているため、クレジットカードソリューションを展開するSilkbankのパートナーシップは、パキスタンでのリーダーシップの地位を確固たるものにするだけです。しかし、それは成長計画のXNUMXつのステップにすぎません。MENA全体で強力な機会が見られます。南アジアと東南アジアの地域には、イスラムおよびリテールバンキングのパートナーもいます」とLadics氏は付け加えました。

シルバーレイクアクシスについて

Silverlake Axis Ltd.(SLVX.SI; SILV:SP)は、金融サービスに焦点を当て、東南アジアの上位40行の20%にサービスを提供する大手エンタープライズテクノロジー、ソフトウェア、およびサービス企業です。 1989年に設立されたSilverlakeは、企業顧客とそのエコシステムに革新的で革新的なソリューションを提供することに成功した非の打ちどころのない実績があります。 このグループには、アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカ、南北アメリカの380か国以上に80を超える企業顧客がいます。

Silverlake Axisは、2003年にシンガポール取引所(SGX)カタリストに上場し、2011年にSGXメインボードに移動しました。詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 https://www.silverlakeaxis.com.

Copyright 2022ACNNewswire。 全著作権所有。 www.acnnewswire.comSGXに上場しているSilverlakeAxisLtd(SGX:5CP)は、勘定系システムとソリューションのASEANリーダーであり、本日、パキスタンの大手商業銀行およびイスラム銀行であるSilkbankとのパートナーシップの拡大を発表しました。 最新の契約により、Silkbankは、Silverlakeの最新プラットフォームであるSymmetriOmniCardV6を使用するようにカード管理スイートをアップグレードします。

XNUMX月発売のツーポイントキャンパスペンシル

奇妙だが深い大学の大物ゲームはそれほど遠くない。

エーザイ:アデュカヌマブの第4相ENVISION確認試験の最新情報

マサチューセッツ州ケンブリッジ、28年2022月4日-(JCN Newswire)-BiogenInc.およびEisaiCo.、Ltd.(Tokyo、Japan)は本日、ADUHELM(アデュカヌマブ- avwa)初期アルツハイマー病での静脈内使用のための100 mg / mL注射。これには、多様な登録と主要評価項目に関する研究の目標の詳細が含まれます。

Biogenは、米国の参加者の18%を黒人/アフリカ系アメリカ人およびラテン系の人々からENVISIONに登録することを目指しています。 この目標は、臨床試験の多様性を高めるというバイオジェンの継続的な取り組みを反映しています。

「歴史的に、さまざまなバックグラウンドを持つ患者はアルツハイマー病の臨床試験で十分に代表されていませんでした。私たちはこれを変えることに取り組んでいます」と、Biogenのグローバル安全規制科学責任者および暫定研究開発責任者であるPriya Singhal MD、MPHは述べています。 「この目標は、初期のアルツハイマー病と診断されたアメリカ人の多様性と一致しますが、同時に、この試験は、ADUHELMの有効性を検証するための実質的なデータを生成します。」

Biogenは、医療センターへのアクセスの欠如、治療のベネフィット/リスクプロファイルに精通していること、財政的またはロジスティックな負担など、アルツハイマー病の試験への多様な患者登録の障壁を克服するのに役立つ複数の戦略を実装します。

「登録時に優先され、ENVISION臨床試験の重要な部分として統合される多様性へのこの野心的な焦点を確認することが重要です。これにより、クリニックで見られるものをより厳密に表す患者からのデータを取得できます」とDylanWint氏は述べています。 MD、クリーブランドクリニックLou Ruvo Center for Brain Health、ネバダ州。

両社は本日、グローバルなプラセボ対照ENVISION試験の主要評価項目が、ADUHELMによる治療開始から18か月後のボックスの臨床認知症評価合計(CDR-SB)によって測定されることを発表しました。 CDR-SBエンドポイントは、認知と機能の両方の検証済みの指標であり、初期の症候性アルツハイマー病患者の臨床試験で広く使用されており、ADUHELMの第3相EMERGEおよびENGAGE試験と一致しており、強力な結果を生み出すことができます。 このアップデートには、以前に発表された登録者数の増加が含まれ、アミロイドベータ病理の確認とともに、初期アルツハイマー病(アルツハイマー病および軽度アルツハイマー病による軽度認知障害)の1,300人から1,500人に増加し、勉強。

ENVISIONおよびその他のADUHELM臨床試験はすでに計画または進行中ですが、メディケアおよびメディケイドサービスセンター(CMS)は最近、ADUHELMおよびその他のアミロイド標的療法のメディケア適用範囲を登録患者に制限する全国適用範囲決定(NCD)草案を発表しました。追加の臨床試験で。 Biogenは、臨床試験の不必要な重複を回避するためにCMSと連携し、2003年以来最初のFDA承認のアルツハイマー病治療への患者への即時アクセスを提供するための道を見つけることに取り組んでいます。

一次エンドポイントであるCDR-SBに加えて、二次エンドポイントには、アルツハイマー病評価スケール-認知サブスケール(ADAS-Cog 13)、アルツハイマー病共同研究-日常生活動作インベントリ-軽度認知障害バージョン(ADCS-ADL-MCI)が含まれます。 、統合アルツハイマー病評価尺度(iADRS)、軽度精神状態検査(MMSE)および神経精神医学的目録(NPI-10)。

ENVISIONの患者スクリーニングの開始は、2022年3月に予定されています。ADUHELMによる以前の第XNUMX相試験の登録率に基づくと、主要な完了日は、試験開始後約XNUMX年と予想されます。 両社は、この試験に参加する医療専門家、医療センター、患者、家族に感謝しています。

以前は、2021年4月(新しいウィンドウ)に、企業は、合計約6,000人の患者を登録することを目的とした観察フェーズXNUMX ICAREAD試験で別の実質的な多様性目標を設定しました。

ADUHELM(aducanumab-avwa)について静脈内使用のための100mg / mL注射

ADUHELMはアルツハイマー病の治療に適応されています。 ADUHELMによる治療は、軽度の認知障害または軽度の認知症の病期の患者、つまり臨床試験で治療が開始された集団で開始する必要があります。 研究されたよりも病気の初期または後期に治療を開始することに関する安全性または有効性のデータはありません。 この適応症は、ADUHELMで治療された患者で観察されたアミロイドベータプラークの減少に基づく迅速承認の下で承認されています。 この適応症の継続的な承認は、確認試験における臨床的利益の検証を条件とする場合があります。

ADUHELMは、アミロイドベータに対するモノクローナル抗体です。 脳内のアミロイドベータプラークの蓄積は、アルツハイマー病の明確な病態生理学的特徴です。 ADUHELMの迅速承認は、臨床的利益、この場合は臨床的衰退の減少を合理的に予測する可能性が高い代理バイオマーカーであるアミロイドベータプラークの減少に対するADUHELMの効果を示す臨床試験のデータに基づいて付与されました。

ADUHELMは、アミロイド関連画像異常または「ARIA」を含む深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 ARIAは一般的な副作用であり、通常は症状を引き起こしませんが、深刻な場合があります。 ほとんどの人には症状がありませんが、頭痛、錯乱、めまい、視力の変化、吐き気などの症状がある人もいます。 患者の医療提供者は、ARIAをチェックするために、ADUHELMによる治療前および治療中に磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを行います。 アデュカヌマブはまた、深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 ADUHELMの最も一般的な副作用には、次のようなものがあります。脳または脳の表面(ARIA)に小さな出血斑がある場合とない場合の、脳の領域の腫れ。 頭痛; そして落ちる。 患者は、副作用に関する医学的アドバイスについて医療提供者に電話する必要があります。

2017年XNUMX月現在、バイオジェンとエーザイ株式会社は、アデュカヌマブのグローバルな共同開発と共同プロモーションに協力しています。

バイオジェンについて

神経科学のパイオニアとして、Biogenは、深刻な神経疾患および関連する治療的隣接を抱える人々のために、世界的に革新的な治療法を発見、開発、提供しています。 世界初のグローバルバイオテクノロジー企業の1978つであるバイオジェンは、XNUMX年にチャールズワイスマン、ハインツシャーラー、ケネスマレー卿、ノーベル賞受賞者のウォルターギルバートとフィリップシャープによって設立されました。 今日、Biogenは多発性硬化症を治療するための主要な医薬品ポートフォリオを持ち、脊髄性筋萎縮症の最初の承認された治療法を導入し、アルツハイマー病の明確な病状に対処するための最初で唯一の承認された治療法を提供しています。 バイオジェンはまた、バイオシミラーを商品化し、満たされていないニーズの高いいくつかの分野の患者の標準治療を変革する、神経科学における業界で最も多様なパイプラインの進歩に焦点を合わせています。

2020年、Biogenは、気候、健康、公平性の深く相互に関連する問題に対処するために、大胆な20年間の250億XNUMX万ドルのイニシアチブを開始しました。 健康的な気候、健康的な生活は、会社の事業全体で化石燃料を排除し、有名な機関とのコラボレーションを構築して科学を進歩させ、人間の健康の結果を改善し、サービスの行き届いていないコミュニティをサポートすることを目的としています。

エーザイ株式会社について

エーザイ株式会社は、日本に本社を置く大手グローバル製薬会社です。 エーザイの企業理念は、患者さんとそのご家族のことを第一に考え、そのベネフィットを高めるヒューマン・ヘルスケア(hhc)の考え方に基づいています。 研究開発施設、製造拠点、マーケティング子会社のグローバルネットワークにより、神経学と腫瘍学の戦略的分野に特に焦点を当て、満たされていない医療ニーズの高い疾患をターゲットに革新的な製品を提供することにより、hhc 哲学の実現に努めています。

エーザイは、アルツハイマー病治療薬の開発・販売で得た経験を活かし、「エーザイ認知症プラットフォーム」の確立を目指しています。 このプラットフォームを通じて、エーザイは、民間だけでなく、医療機関、診断開発会社、研究機関、バイオベンチャーなどのパートナーと協力して、「認知症エコシステム」を構築することで、認知症の人とその家族に新たなメリットを提供する予定です。保険代理店、金融業界、フィットネスクラブ、自動車メーカー、小売業者、介護施設。 エーザイ株式会社の詳細については、以下をご覧ください。 https://www.eisai.com.

メディアの連絡先
バイオジェン株式会社
アシュリーコス
+ 1-908-205-2572
public.affairs@biogen.com

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バイオジェンセーフハーバー
このニュースリリースには、ADUHELMの潜在的な臨床効果について、1995年の民事証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って行われた声明を含む、将来の見通しに関する声明が含まれています。 ADUHELMの潜在的な利点、安全性、有効性。 ENVISIONの結果。 アルツハイマー病の治療; エーザイとのバイオジェンのコラボレーション契約の予想されるメリットと可能性。 臨床開発プログラム、臨床試験、データの読み出しとプレゼンテーション。 医薬品の開発と商品化に関連するリスクと不確実性。 これらの記述は、「目指す」、「期待する」、「信じる」、「できた」、「推定する」、「期待する」、「予測する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「可能」、「可能性」、「意志」、「意志」、および同様の意味の他の単語や用語。 医薬品の開発と商品化には高いリスクが伴い、製品の商品化につながる研究開発プログラムはごくわずかです。 初期段階の臨床試験の結果は、完全な結果または後期段階または大規模な臨床試験の結果を示すものではなく、規制当局の承認を保証するものではありません。 これらの記述または提示された科学的データに過度の信頼を置くべきではありません。

これらの記述には、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる可能性のあるリスクと不確実性が含まれます。これには、追加のデータ、分析、または臨床試験中に得られた結果から生じる可能性のある予期しない懸念が含まれますが、これらに限定されません。 安全上の有害事象の発生; 予期しないコストまたは遅延のリスク。 他の予期しないハードルのリスク。 Biogenのデータ、知的財産、その他の所有権、および知的財産の主張と課題に関連する不確実性を保護および実施しなかった場合。 現在および将来の医療制度改革に関連するリスク。 製造物責任請求; サードパーティのコラボレーションのリスク。 進行中のCOVID-19パンデミックがBiogenの事業、経営成績および財政状態に及ぼす直接的および間接的な影響。 上記は、すべてではありませんが、実際の結果が将来の見通しに関する記述におけるBiogenの期待と異なる可能性がある要因の多くを示しています。 投資家は、この注意事項と、Biogenの最新の年次または四半期報告書およびBiogenが米国証券取引委員会に提出したその他の報告書で特定されたリスク要因を考慮する必要があります。 これらの声明は、Biogenの現在の信念と期待に基づいており、このニュースリリースの日付の時点でのみ述べられています。 Biogenは、新しい情報、将来の開発、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負わないものとします。


Copyright 2022 JCNNewswire。 全著作権所有。 www.jcnnewswire.comBiogenInc。およびEisaiCo。、Ltd。(東京、日本)は本日、静脈内使用のためのADUHELM(aducanumab-avwa)4 mg / mL注射の第100相市販後確認試験ENVISIONに関する追加の詳細を発表しました。多様な登録と主要評価項目に関する研究の目標の詳細を含む、初期のアルツハイマー病。

テキサスに本拠を置く大手銀行は、IronNet Collective DefensePlatformを追加してサイバーセキュリティの姿勢を強化しています

バージニア州マクリーンの集団防衛でIronNetと提携するテキサス銀行協会の最新メンバー–(BUSINESS WIRE)– $ IRNT–IronNet、Inc.(NYSE:IRNT)(“ IronNet”)、集団防衛を通じてサイバーセキュリティを変革する革新的なリーダー、本日、運用上のセキュリティ上の理由から匿名のままであるテキサスを拠点とする銀行が、防衛を支援するためにIronNetの集団防衛プラットフォームを選択したことを発表しました[…]

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