米国食品医薬品局 (FDA) は、上腕の皮膚のたるみを改善するための Sofwave Medical の技術の認可を拡大しました。
同期超音波平行ビーム (SUPERB) テクノロジーは、皮膚の深層にあるコラーゲンにパルス エネルギーを送ります。熱エネルギーは、新コラーゲン形成と新弾性繊維形成を含む創傷治癒反応を誘発し、どちらも小じわやしわの減少につながります。
30 ～ 45 分の治療時間枠で適用されるこの非侵襲的技術は、顔の線やしわの改善、眉毛の引き上げに対してすでに FDA の認可を受けています。あごの下や首のたるんだ組織を持ち上げる効果も認められています。 セルライトの短期的な改善 そしてニキビ跡。
イスラエルに本拠を置くソフウェーブ社は26月93日のプレスリリースで、FDAはこの技術で治療した腕の46％で世界的美的改善スケールで測定した皮膚の弛緩の改善が見られたという研究結果に基づいて決定を下したと述べた。この研究には米国の1つの施設で合計3人の被験者が登録され、各参加者はXNUMX〜XNUMX週間の間隔でXNUMX回の治療セッションを受けました。ほとんどの治験参加者は、痛みがないか軽度のレベルの痛みを報告しており、治療後の不快感はありませんでした。
皮膚のたるみやたるみは、ほとんどの場合加齢によって引き起こされますが、体重減少、遺伝学、紫外線などの外的要因の結果である場合もあります。
Sofwave の CEO、ルイ・スカフリ氏は、「上腕の皮膚のたるみは一般的な問題であり、外見の面だけでなく精神的にも影響を与える可能性があります。
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米国形成外科医協会の2022年の報告書によると、腕を挙上する外科手術は25年以来2019%増加しました。
A GlobalData による市場モデル は、世界の美容医療機器市場が 18.8 年までに 2030 億ドルに達し、CAGR 5.4% で成長すると推定しています。身体輪郭形成装置は市場の 1 億ドルを占め、CAGR 1.8% で成長すると予想されています。美容注射剤セグメントは CAGR 7.4% で最も急速に成長しており、13.3 年までに世界市場の 2030 億ドルを占めると予測されています。
2021 年に米国 FDA 明記 治療用超音波装置の申請件数が増加していました。同庁は、脳、心臓血管系、疼痛管理、免疫療法への応用を強調した。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/sofwave-medical-secures-fda-clearance-for-skin-laxity-improvement-device/
