香港、18年2021月XNUMX日–（ACN Newswire）– SinoMab BioScience Limited（「SinoMab」または「Company」、証券コード：3681.HK）は、免疫疾患の治療のための治療薬の研究、開発、製造、および商品化を専門とする香港を拠点とするバイオ製薬会社です。本日、中国の上海にある書管病院で行われた、革新的な第1011世代の共有可逆性ブルートンチロシンキナーゼ（「BTK」）阻害薬候補であるSNXNUMXの第I相臨床試験で最初の健康な被験者の投与に成功したことを発表しました。 対象は現在正常な状態です。

SN1011は、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、天疱瘡、多発性硬化症、その他の免疫疾患の長期治療において、より高い選択性と優れた効果を発揮するように設計された、第1011世代の共有可逆性ブルトン型チロシンキナーゼ（「BTK」）阻害剤です。 SN1011は、選択性と親和性の点で、イブルチニブなどの現在市場で入手可能な既存のBTK阻害剤とは異なります。 自己免疫疾患の治療における安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および推奨されるSN1011の第II相用量を評価することを目的として、第I相臨床試験が上海のShuguan病院で実施されました。 SinoMabは、27年2020月5日に中国国家医療製品局からSNXNUMXの治験​​薬申請書（「IND」）の承認を受け、現在の投与段階に進むのにXNUMXか月もかかりません。これは、当社が新薬を効率的に実施していることを完全に証明しています。医薬品の研究開発プログラム。

この第I相試験の上海のShuguan病院の主任研究員であるWeianYUAN博士は、次のように述べています。「これまでに承認されたBTK阻害剤は多数ありますが、まだ承認されていない第1011世代BTK阻害剤はありません。 第XNUMX世代のBTK阻害剤は、実効線量がはるかに低く、安全性プロファイルが優れているため、SNXNUMXは患者にはるかに優れた治療をもたらす有望な製品になります。」

SinoMabの会長兼事務局長兼最高経営責任者であるShuiOn LEUNG博士は、次のように述べています。「SN1011は最初の投与を無事に完了し、当社の主力製品であるSM03に続く臨床試験の段階に入るもう1011つの重要な研究開発資産を表しています。 これは、自己免疫疾患向けのさまざまな製品の研究開発におけるSinoMabの進歩に沿った重要なマイルストーンです。 昨年、オーストラリアでSN1011の複数の漸増用量コホートを開始しました。 SN1011は、臨床試験で優れた安全性を示し、少量で作業し、継続的に患者に利益をもたらし、市場の他のBTK阻害剤よりも優れているという利点があります。 私たちはSNXNUMXの臨床開発の大きな展望に絶対に自信を持っています。 私たちは、世界中の自己免疫疾患に苦しむ患者に安全で効果的かつ手頃な価格の薬を提供することを望んで、将来的にプログラムを加速します。」

SN1011について
ブルトン型チロシンキナーゼは、B細胞のBCRシグナル伝達経路における重要なキナーゼです。 BTKの喪失がB細胞の発達に大きな影響を与えるという事実のために、BTKを標的とすることは自己免疫疾患の魅力的な治療手段になります。 SN1011は、結合性が可逆的である第1011世代のBTK阻害剤です。 独自の化学構造を持っているため、BTKに対する高い結合親和性と選択性、および動物モデルでの優れたバイオアベイラビリティが得られます。 SNXNUMXは、前臨床試験において他のBTK阻害剤よりも優れた有効性と安全性を備えています。 これらのデータは、ヒトの自己免疫疾患の治療のための長期的な使用をサポートしています。

SinoMab BioScienceLimitedについて
SinoMab BioScience Limited（「SinoMab」または「Company」、証券コード：3681.HK）は、免疫疾患の治療のための治療薬の研究、開発、製造、および商品化に取り組んでいます。 当社の主力製品であるSM03は、関節リウマチの治療薬としてCD22に対する潜在的なグローバルファーストインターゲットmAbであり、現在、中国で関節リウマチの第III相臨床試験が行われており、重要な特別プロジェクトのXNUMXつとして認められています。第XNUMX次XNUMXカ年計画期間および第XNUMX次XNUMXカ年計画期間の新薬開発。 さらに、当社は他の潜在的なファーストインターゲットおよびファーストインクラスの薬剤候補を保有しており、その一部はすでに臨床段階にあり、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、非ホジキンリンパ腫、喘息、および主要な満たされていない臨床的ニーズを伴う他の疾患。

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