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米国食品医薬品局 (FDA) は、オンコロジー センター オブ エクセレンスと現実世界のデータに焦点を当てたヘルスケア企業 Syapse との間の XNUMX 年間の協力契約を更新しました。
この提携は、実世界データ (RWD) 研究デザインと手法の評価に焦点を当てており、パートナーはこれにより、規制目標を知らせる際の RWD の潜在的な用途の探求が可能になることを期待しています。
前回のパートナーシップでは、現実世界の健康格差に焦点を当て、がん患者に対する新型コロナウイルス感染症の影響と、肺がん患者における肺炎（非感染性肺炎症）の発生率を調査した。
Syapse は、人工知能 (AI) で強化されたデータ プラットフォーム Raydar を使用して、広範囲の RWD を処理し、それらを次のように整理します。 「重要な洞察」と呼ばれるもの。 この分野での主な問題の XNUMX つは低品質、不完全、またはアクセス困難なデータであるため、これは RWD に取り組む企業にとって極めて重要です。
現実世界の状況で収集される膨大な量のデータは、それが正しく使用されれば、臨床試験の患者プールを拡大できる可能性があることを意味します。 希少疾患の治験において特に価値がある。 イギリスでも使われていますが、 臨床試験における多様な集団の代表を改善する.
現実世界のデータ
近年、RWD の使用に対する関心が高まっていますが、これは主にデジタル化された医療記録の普及の増加と、AI やその他の自動データ ツールの発展によって促進されています。 英国の健康監視機関 ニース 公開されたドラフトガイダンス 2022 年の実世界データの使用と FDA について アップデートをリリースしました 今年2018月にXNUMX年の枠組みに移行した。
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グローバルデータによる
RWD の集中データベースが成長するにつれて、その用途も拡大しています。 中国は 大量監視システムを活用する 医療機器の開発を改善するために、ウェアラブル技術が医療提供者や保険会社によって患者を遠隔監視するために使用されています。
この分野の成長は共生的です。収集されるデータが増えるほど、より多くの用途が見つかり、その結果、データが収集される患者の数も増加する可能性があります。
このため、この分野は医療提供者、製薬会社、政府機関にとって特に興味深いものとなっています。そして、その関心は、GlobalData の分析に反映されているように、近年の企業提出書類における「現実世界の証拠」への言及の増加によって証明されています。
GlobalData はの親会社です。 臨床試験アリーナ.
私たちの信号範囲は次のようなものによって支えられています。 GlobalData のテーマ エンジン6 つの代替データセットにわたる数百万のデータ項目 (特許、求人、取引、企業申請、ソーシャル メディアでの言及、ニュース) をテーマ、セクター、企業にタグ付けします。これらのシグナルは当社の予測能力を強化し、当社がカバーする各セクターにわたって最も破壊的な脅威を特定し、成功に最適な企業を特定するのに役立ちます。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/signal-fda-renews-syapse-collaboration-to-use-real-world-data-in-oncology/
