COVID-19の可能性のある人々の検査を検討している医療提供者*は、地域および州の保健部門と協力して公衆衛生研究所を通じて検査を調整するか、米国食品医薬品局から緊急使用許可（EUA）が付与されたウイルス検査を使用して商業または臨床研究所と協力する必要があります。および医薬品局。 CDCは持っています ガイダンス 誰を検査すべきかについてですが、誰を検査すべきかについての決定は、州および地方の保健部門および/または医療提供者の裁量に委ねられています。 プロバイダーによる他の病原体の検査は、示されているように初期評価の一部として行う必要がありますが、COVID-2を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-19の検査を遅らせるべきではありません。

陽性のSARS-CoV-2の結果を報告する必要があります。 読む 研究所のためのCDCのデータと報告に関するFAQ。

臨床検査室は、BSL-19検査室で行われない限り、COVID-3の疑いのある人々から収集された検体からのウイルス分離を試みるべきではありません。

*このガイダンスでは、薬剤師は医療提供者と見なされます。

標本の種類と優先順位

SARS-CoV-2のすべての検査は、医療提供者と相談して実施する必要があります。 症状の発症時期に関係なく、検査を行うことが決定されたら、できるだけ早く検体を採取する必要があります。 以下のガイダンスは、標本の収集のオプションに対応しています。

SARS-CoV-2の初期診断テストでは、CDCは上気道検体の収集とテストを推奨しています。 以下は許容可能な標本です。

• 医療提供者によって収集された鼻咽頭（NP）検体。 また
• 医療提供者によって収集された口腔咽頭（OP）検体。 また
• 医療提供者または監視されたオンサイト自己収集（群がった先細の綿棒を使用）によって収集された鼻甲介中綿棒。 また
• 医療提供者によって、またはオンサイトまたは自宅での自己収集（植毛または紡績ポリエステル綿棒を使用）によって収集された前鼻孔（鼻腔綿棒）標本。 また
• 医療提供者によって収集された鼻咽頭洗浄/吸引または鼻洗浄/吸引（NW）検体。

検体を直接分析するように設計されたテストを使用しない限り、スワブは、ウイルス輸送培地（VTM）、Amies輸送培地、または滅菌生理食塩水のいずれかを2〜3 mL含む滅菌輸送チューブにすぐに配置する必要があります（つまり、VTMに配置せずに） 、 そのような いくつかのポイントオブケア検査外部アイコン。 VTMが利用できない場合は、公衆衛生研究所が作成する標準的な操作手順を参照してください。 ウイルス輸送培地pdfアイコン CDCのプロトコルに従って。

NW検体と検体の採取に使用した非静菌性生理食塩水は、すぐに滅菌輸送チューブに入れる必要があります。

下気道検体の検査もオプションです。 生産性の高い咳を発症した患者の場合、喀痰を採取してSARS-CoV-2の検査を行う必要があります。 喀痰の誘発は推奨されません。 特定の臨床状況下（例えば、侵襲的人工呼吸を受けている場合）では、下気道吸引物または気管支肺胞洗浄サンプルを収集し、下気道検体としてテストする必要があります。

検体の安全な収集と取り扱い

検体を収集するプロバイダー、またはSARS-CoV-6に感染している疑いのある患者から2フィート以内の場合は、 適切な感染管理 検体を採取するときは、N95以上のレベルの呼吸器（または呼吸器が利用できない場合はフェイスマスク）、目の保護具、手袋、ガウンなどの推奨される個人用保護具（PPE）を使用してください。

検体を扱っているが、収集（自己収集など）に直接関与しておらず、患者から6フィート以内で作業していないプロバイダーの場合は、次の手順に従ってください。 標準予防策; 手袋をお勧めします。 医療関係者は、次のフォームを着用することをお勧めします ソース管理 （フェイスマスクまたは布のフェイスカバー）医療施設にいる間は常に。

PPEの使用は、医療提供者が少なくとも6フィートの距離を維持しながら、患者の自己収集によって最小限に抑えることができます。

上気道サンプル収集のためのバルクパッケージ滅菌綿棒の適切な取り扱い

上気道検体採取用の滅菌綿棒は、次のXNUMXつの方法のいずれかで包装できます。

• 個別に包装（可能な場合は推奨）
• バルクパッケージ

バルクパッケージの綿棒をサンプル収集に使用できます。 ただし、バルクパッケージコンテナ内のスワブがSARS-CoV-2で汚染されないように注意する必要があります。

• 患者と接する前に、清潔な保護手袋を着用しながら、個々の綿棒をバルク容器から個々の使い捨てビニール袋に分配します。
• バルクパッケージされた綿棒を個別にパッケージ化できない場合：
  • バルクコンテナからXNUMXつの新しい綿棒を取り出すには、新鮮で清潔な手袋のみを使用してください。
  • 不注意による汚染を避けるために、スワブを取り外すたびにバルクスワブコンテナを閉じ、使用しないときは閉じたままにしておきます。
  • 汚染を最小限に抑えるために、開封したパッケージは密閉された密閉容器に保管してください。
  • 汚染を避けるために、使用済みのすべての綿棒をバルク綿棒容器から遠ざけてください。
• すべての綿棒と同様に、手袋をはめた手だけを使用して、ハンドルの遠位端でのみ綿棒をつかみます。
• 患者が臨床監督下で綿棒を自己収集している場合：
  • 清潔な保護手袋を着用している間のみ、綿棒を患者に渡してください。
  • 次に、患者は自己スワブし、スワブを輸送媒体または滅菌輸送装置に入れて密封することができる。
  • 患者が支援を必要とする場合は、患者が綿棒を輸送媒体または輸送装置に入れて密封するのを手伝うことができます。

一般的なガイドライン

検体の適切な収集は、感染症の検査室診断における最も重要なステップです。 正しく収集されていない検体は、偽陰性の検査結果につながる可能性があります。 以下の検体採取ガイドラインは、標準的な推奨手順に従います。 イラストやステップバイステップのガイダンスなどの詳細については、CDCを参照してください。 インフルエンザ検体コレクションpdfアイコン 指示。 これらの指示は一般に呼吸器ウイルスに適用され、インフルエンザウイルスだけに固有のものではないことに注意してください。

I.呼吸器検体

A.上気道

鼻咽頭スワブ/中咽頭（喉）スワブ

プラスチックまたはワイヤーシャフトを備えた合成繊維綿棒のみを使用してください。 アルギン酸カルシウム綿棒や木製シャフト付き綿棒は、一部のウイルスを不活化し、PCR検査を阻害する物質を含んでいる可能性があるため、使用しないでください。 CDCは現在、NPスワブのみを収集することを推奨していますが、OPスワブは引き続き許容可能な検体タイプです。 NPスワブとOPスワブの両方を収集する場合は、テスト感度を最大化し、テストリソースの使用を制限するために、それらをXNUMXつのチューブに組み合わせる必要があります。

NPスワブ： 抵抗が発生するか、耳から患者の鼻孔までの距離が鼻咽頭との接触を示すまでの距離と等しくなるまで、口蓋に平行な（上向きではない）鼻孔を通して、柔軟なシャフト（ワイヤーまたはプラスチック）を備えたミニチップスワブを挿入します。 スワブは、鼻孔から耳の外側の開口部までの距離に等しい深さに達する必要があります。 綿棒をそっとこすり、転がします。 分泌物を吸収するために、綿棒を数秒間そのままにしておきます。 スワブを回転させながらゆっくりと取り外します。 標本は同じ綿棒を使用して両側から収集できますが、ミニチップが最初の収集からの液体で飽和している場合は、両側から標本を収集する必要はありません。 鼻中隔弯曲または閉塞により、一方の鼻孔から標本を取得することが困難な場合は、同じ綿棒を使用してもう一方の鼻孔から標本を取得します。

OP綿棒： 咽頭後部と扁桃腺領域に綿棒を挿入します。 扁桃柱と後咽頭の両方に綿棒をこすり、舌、歯、歯茎に触れないようにします。

鼻甲介（NMT）スワブ、ディープ鼻スワブとも呼ばれます

植毛テーパー綿棒を使用してください。 患者の頭を70度後ろに傾けます。 綿棒を静かに回転させながら、2インチ（約XNUMX cm）未満の綿棒を鼻孔に挿入します（鼻甲介で抵抗が満たされるまで）。 鼻壁に対して綿棒を数回回転させ、同じ綿棒を使用して他の鼻孔で繰り返します。

前鼻孔標本

植毛または紡績したポリエステル綿棒を使用して、鼻孔（鼻孔）の内側に少なくとも1 cm（0.5インチ）の綿棒を挿入し、綿棒を回転させて10〜15秒間そのままにして、鼻膜をしっかりとサンプリングします。 同じ綿棒で両方の鼻孔をサンプリングします。

鼻咽頭洗浄/吸引または鼻洗浄/吸引

カテーテルを吸引装置に取り付けます。 頭を少し後ろに傾けて患者を座らせます。 1 mL〜1.5 mLの非静菌性生理食塩水（pH 7.0）をXNUMXつの鼻孔に注入します。 チューブを口蓋と平行に（上向きではなく）鼻孔に挿入します。 カテーテルは、鼻孔から耳の外側の開口部までの距離に等しい深さに達する必要があります。 穏やかな吸引/吸引を開始し、穏やかに回転させながらカテーテルを取り外します。 検体を滅菌ウイルス輸送培地チューブに入れます。

B.下気道

気管支肺胞洗浄、気管吸引、胸水、肺生検

2〜3 mLを、無菌の漏れ防止スクリューキャップ喀痰収集カップまたは無菌乾燥容器に収集します。

技術的スキルと機器のニーズが高まっているため、下気道からの喀痰以外の検体の収集は、入院患者や致命的な症例など、より重症の患者に限定される場合があります。

喀痰

喀痰と口腔分泌物（唾液）の違いについて患者を教育します。 患者に水で口をすすぎ、次に深い咳喀痰を無菌の漏れ防止のスクリューキャップ収集カップまたは無菌の乾燥容器に直接吐き出します。

II。 ストレージ

採取後、検体を2〜8℃で72時間まで保管してください。 試験や輸送の遅れが予想される場合は、試験片を-70°C以下で保管してください。

III。 運送

繰り返しのテスト結果が決定的でない場合、または他の異常な結果が得られた場合、サンプルはCDCに出荷される可能性があります。 サンプルを提出する前に、respvirus@cdc.govでCDCに連絡してください。

サンプルをCDCに発送する場合：検体が遅滞なく発送される場合は、検体を2〜8°Cで保管し、アイスパックでCDCに一晩発送します。 発送が遅れたために収集後72時間以上CDCで受領される場合は、検体を-70°C以下で保管し、ドライアイスでCDCに一晩発送します。 検体の梱包、輸送、および輸送に関するその他の有用で詳細な情報は、次のURLにあります。 2019年コロナウイルス病に関連する検体の取り扱いと処理に関する暫定ラボのバイオセーフティガイドライン（COVID-19）.

検体は、現在の版に従って梱包、出荷、および輸送する必要があります。 国際航空運送協会（IATA）危険物規制外部アイコン外部アイコン.

各検体容器に、患者のID番号（医療記録番号など）、一意のCDCまたは州で生成されたnCov検体ID（検査依頼番号など）、検体の種類（血清など）、およびサンプルが収集された日付のラベルを付けます。 完了 CDCフォーム50.34 提出された検体ごとに。 フォームの左上のボックスで、1） 要求されたテスト 「呼吸器ウイルス分子検出（非インフルエンザ）CDC-10401」を選択し、2） CDCで、 「ユニット84（インフルエンザ以外の応答ウイルス）」と入力します。

ここにあるCDCフォーム50.34の提出に関する指示ガイダンスを参照してください。 CDCに検体を提出するためのガイドラインpdfアイコン.

追加情報、相談、またはCDC送付先住所については、770-488-7100のCDC Emergency Operations Center（EOC）にお問い合わせください。

その他のリソース

ソース：https：//tools.cdc.gov/api/embed/downloader/download.asp？m = 403372＆c = 405328