あたかもXNUMX分ごとに新しいカンナビノイド製品が登場しているかのようです。 それをスクラッチ – 新しいものがあるようです カンナビノイド XNUMX分ごとに出てくる。 CBDの次はCBGとCBN、そしてデルタ、そしてまあ、追跡するのは難しいです。 今日、これらの新しいカンナビノイドを調査するたびに、これまで聞いたことのないカンナビノイドが必ず見つかります。

X カンナビノイドはどのように規制されるのか、人々は常に私に尋ねます。 私が一般的に言っていることは、ほとんどの場合、そのカンナビノイドを特別に扱う連邦法や州法は存在しないということです。 しかし、ここで考慮すべき重要なことは基本的に XNUMX つあります。

で 役職 3年2023月4日、大麻弁護士のロッド・カイトは、私がこれまで遭遇したことのない新しいカンナビノイドH4 CBDを分析しました。 その投稿の中で、彼は問題となっている 4 つの重要な疑問を分析しました。XNUMX つは、HXNUMX CBD が規制物質法の下で「THC」とみなされているかどうかです。 第二に、HXNUMX CBD が食品医薬品化粧品法 (FDCA) に基づく新しい栄養成分 (NDI) として認定されるかどうかです。 州法を検討し、州法が CSA や NDI プロセスを超えて制限を課すかどうかを検討することも重要だと思います。 短いブログ記事ですべてを説明するのは難しいですが、ロッドもこのことについて考えていると思います。

今日は NDI 問題についてお話し、さらに詳しくお話したいと思います。 誰かが新しい物質（たとえば、新しく発見/開発されたカンナビノイド）を栄養補助食品に入れたい場合、それはNDIとみなされます。 製造業者は、NDI が安全であるという情報を FDA に提供する必要があります。 私の理解では、初期の頃にCBDを使ってこれを試みた人たちがいたが、政府機関がこれらの取り組みを拒否したということです。

しかし、CBD は、これらの新しいカンナビノイドの一部にとって最良の類似点ではありません。 特に 酩酊させるものや合成のもの。 まず、CBDには酩酊感がありません。 もう XNUMX つは、Epidiolex® という形で承認されたことです。これは、いわゆる医薬品除外規則の下では、新しい食事成分として使用できないことを意味します。 今日はそんなウサギの穴には行きたくないけど、それについては読んでもいいよ こちら 興味があれば。

したがって、FDA がこのような問題にどのように対処するかを知りたい場合は、以下から始めるのが良いでしょう。 kratom。 クラトムは多くの意味でカンナビノイドとは大きく異なります。東南アジア産であり、オピオイドに匹敵する効果があります。 市場に溢れている多くの新しいカンナビノイドと同様に、それは新しいものでも合成のものでもありません。 しかし、それは酔う可能性があります。 そしてそれはCSAに載っていない（DEAが試みたが、その後 バックオフ 2016 年に予定するよう努めています)。 そして、伝えられるところによると、それは可能性があります 危険なただし、数年前の電子タバコによる死亡事故の一部は次のようなものだったと指摘する人もいると思います。 報道によると 合成カンナビノイドが原因。

しかしFDAはひるまない。 これがそれです 言う 現在、Web サイトでは次のようになります。

クラトムは従来の栄養補助食品としての使用には適していません。 FDAは、科学データを含む入手可能な情報から、クラトムは新しい食品成分であり、その成分が病気や怪我の重大な、または不当なリスクをもたらさないことを合理的に保証するための情報が不十分であるため、栄養補助食品は次のような結論を下しました。クラトムがある、またはクラトムを含むものは、FD&C 法のセクション 402(f)(1)(B) に基づいて異物が混入されています。 さらに、FDA は、クラトムを食品に添加した場合、第 409 条の意味において安全ではない食品添加物であると判断しました。 クラトムなどの安全でない食品添加物を含む食品は、セクション 402(a)(2)(C)(i) に基づいて異物が混入されています。 FDA によるこれらの決定に基づいて、クラトムは栄養補助食品として合法的に販売されておらず、従来の食品に合法的に添加することはできません。

開梱するのは大変です。 基本的に、FDA によれば、クラトムが安全であることを示す十分な情報がないため、NDI にはなり得ません。 すぐに戻りますが、これは非常に重要です。 控えめな表現 クラトムは信じられないほど有害だというFDAの立場。

上の引用に戻って、「混ぜ物」という言葉に焦点を当ててみましょう。 混ぜ物または混ぜ物が含まれた製品の輸入、販売、流通などは、FDCA に基づいて数多くの民事および刑事罰につながる可能性があります。 FDAは、CBDに関して時折警告書を発行するのとは対照的に、クラトムに関してはかなり積極的です。 取る この 2023 年 XNUMX 月の FDA プレスリリースの例:

水曜日、米国保安官はFDAの要請を受けて、250,000万ユニット以上の栄養補助食品およびバルクの栄養成分を押収した、またはそれを含むものを押収した。 kratom、1000キログラム以上のバルククラトムを含む。 。 。 押収された製品は約3万ドル相当。 米国司法省は、FDAを代表して、オクラホマ州北部地区連邦地方裁判所に、とりわけ、クラトムは新しい食品成分であり、合理的な保証を提供するための情報が不十分であると主張して訴状を提出した。病気や怪我の重大なまたは不当なリスクをもたらさないこと。 したがって、クラトムであるか、クラトムを含む栄養補助食品およびバルク栄養成分は、連邦食品医薬品化粧品法の下で不純物が混入されています。

FDAは今後も法廷で自らの主張を証明する必要があるが、ここで重要なのは法廷に行くということだ。 過去 XNUMX 年間で、CBD に関してそのような状況を何度見たでしょうか?

さて、あなたは「クラトムはカンナビノイドとは大きく異なる」と思っているかもしれません。 同意します。 私は物事が同じであると言うためにここにいるわけではありません。 しかし、私が言えることは、NDIプロセスは事実上、製造業者に何かが安全であることを証明する責任を課しており、FDAが最終的なゲートキーパー権限を持っているということだ。 FDAのやり方を見てください デルタ8 THCについて話します、中毒性のカンナビノイドであり、研究所が作成した中毒性のカンナビノイドに関して当局が同じ、またはクラトムのような立場をとっているのを見るのは難しくありません。 議会が今後の農業法案でこれに対処しない場合は、FDAが対処することを期待してください。

クラトムに関する最後のポイントは、カンナビノイド規制の将来を知らせる可能性があります。州は連邦政府の無策によって生じた空白を埋めることがよくあります。 DEAがクラトムをスケジュールしないことを選択したとき、多くの州がその物質をスケジュールした（そして多くの州は反対の方向に進み、さまざまな法案を通過した） クラトム消費者保護法）。 実際の消費者は、真逆の州法のつぎはぎについてまったく知りません。そのため、人々がフロリダで合法的にクラトムを購入し、違法であるアラバマまで車で帰宅し、途中で逮捕されるなどの事態が発生しています。 これをチェックしてください ツイートスレッド この例のみに基づいて報告されている、衝撃的な訴追の可能性の例について説明します。

同じことが州レベルでも起こり始めるため、これはカンナビノイド市場に関連しています。 私たちは何年も前に喫煙可能な大麻を禁止する州でそれが起こるのを見てきました。 それからデルタ8THCの禁止でした。 これは今後も起こり続けるでしょう。 そしてこれからも逮捕される人が続出するだろう。

ここで重要なのは、麻カンナビノイド規制の将来は厄介なものになるだろうということです。 次の農業法案の後に何がどうなるかを正確に知る人は誰もいないが、私の推測では、今議会はあまりうまく機能せず（衝撃的な予測だよね？）、時折FDAが介入し、州レベルで大きく変化することになるだろう。 kratom と同様のフレームワーク。 私が間違っていて、議会がこの問題に正しいボタンを押してくれることを祈りますが、私はこの問題について大きな期待を持っていません。

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• 情報源： https://harrisbricken.com/cannalawblog/cannabinoid-folks-pay-attention-to-kratom/