診断ヘルスケア ソリューション プロバイダーである QuidelOrtho は、胎盤成長因子 (PₗGF) 検査のトリアージがカナダ保健省の研究室内使用の承認を取得したと発表しました。
Triage PₗGF テストは蛍光イムノアッセイであり、設置面積の小さい Triage MeterPro 装置と併用することを目的としています。
母体血漿検体中の PₗGF の定量に使用されます。
この検査では、子癇前症などの母体および胎児の妊娠合併症を引き起こす可能性がある、胎盤の異常や胎盤内の血流不良による血管新生の不均衡の存在を検出できます。
トリアージ PₗGF 検査は、他の臨床情報と合わせて、早産子癇前症の診断に役立ちます。また、妊娠 20 ～ 35 週の症状のある女性の切迫出産のリスクを評価するのにも役立ちます。
QuidelOrtho Canada カントリーディレクターの Bernard Michaud 氏は次のように述べています。「子癇前症の兆候や症状がある場合、臨床医が目標を達成するための最適な行動方針を決定するために必要な情報を入手していることが、母親と胎児の健康と安全にとって極めて重要です。」妊娠にとって最善の結果を。
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「トリアージ PₗGF 検査は、臨床医が子癇前症をより早期に診断できるようにすることを目的としており、今後 14 日以内に妊娠が悪化する可能性があるかどうかに関する情報を提供して、より良い患者ケア管理計画を可能にする可能性があります。」
この検査により、臨床医は血管新生の不均衡をより適切に検出し、母体と胎児の合併症のリスクを評価できるようになります。
この検査は約 15 分以内に結果が得られるため、14 日以内の出産が必要な子癇前症の臨床診断をサポートする高い精度を提供するといわれています。
また、臨床ガイドラインに組み込まれた場合、母体の有害転帰の 20% 削減に貢献すると期待されています。
昨年、QuidelOrtho ～からDe Novo認可を取得 米国食品医薬品局 (FDA) の Sofia 2 SARS Antigen+ FIA 検査。
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- 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/health-canada-quidelorthos/
