かつて遺伝子配列解析の分野を支配していたバイオテクノロジー大手リーグの一部だったイルミナ社は、買収交渉の失敗と株価急落に伴う企業投資家の不安が悩まされている。 現在、この分野で他の企業に地位を奪われることを恐れて、記録的な罰金を支払うために476億XNUMX万ドルを支払わなければならない可能性もある。

しかし、すべてがうまく始まったわけではありません。 1998 年に会社が設立されたとき、同社は科学の先駆的な分野に挑戦することを目指していました。

遺伝子配列決定のフロントランナー

このアメリカの会社は、英国の化学者フレデリック・サンガーと彼の同僚が、今日サンガー配列決定法として広く知られている DNA 分子の配列決定のための連鎖終結法を導入してから XNUMX 年後に設立されました。

イルミナは、サンガー法とは異なり、XNUMX 回の実行で数百万ものフラグメントを同時にシーケンスできる次世代シーケンシング (NGS) に特化しました。 この技術は、RNA 変異体の発見からがんサンプルの配列決定、病原体の特定、ヒトのマイクロバイオームの研究に至るまで、さまざまな用途に使用できます。

英国のケンブリッジ大学からスピンオフした Solexa も登場したのは、Illumina がこの業界に参入し始めた頃でした。 Solexa は、高収率でエラーのない読み取りを実現する方法、つまり Sequencing by Synthesis (SBS) と呼ばれる NGS システムの一種を考案しました。 

Solexa のチームはサンガーが配列決定したのと同じバクテリオファージの全ゲノムの配列を続けましたが、今回はさらに多くの配列決定データを生成し、3 回の実行で XNUMX 万以上の塩基を配信しました。

イルミナが利益を上げ、ソレクサを買収

その後、ソレクサが先駆的な研究を開始し、数百万ドルの資金を集めた後、2007 年に、当時遺伝子配列決定市場の先頭に立っていたイルミナに買収されました。 この600億ドルの買収は、Solexaの1G Genome Analyzerを手に入れることを意味しており、これにより科学者は1回の実行でXNUMXギガベースのデータを配列できるようになった。 これはまた、イルミナが「アナログとデジタルの両方の遺伝子発現を提供し、イルミナの急速に出現している遺伝子発現フランチャイズを強化する唯一の企業」になることを暗示していたと、ある文書は述べている。 プレスリリース.

この頃、イルミナは全ゲノム配列決定 (WGS) を強化していました。 アフリカのヒトゲノムを初めて解読した、ナイジェリア出身のヨルバ族男性のゲノムを研究した後。 このため研究者らは、シンガポールの PRECISE、米国の All of Us、オーストラリアの OurDNA などの主要プログラムと並行して、特定の集団に特有の突然変異をターゲットにし、精密医療を促進することを検討するようになりました。

イルミナの人気が高まるにつれ、スイスの多国籍製薬会社ロシュが5.7億ドルでイルミナを買収する入札を行った。 しかし、これは配列決定市場におけるイルミナの優位性を揺るがすことになるため、同社はその申し出を拒否した。

同社はまた、サービスを世界的に拡大し始めました。 イルミナの iHope プログラムは、世界中の低所得および中所得世帯の希少疾患の疑いのある子供たちを対象とした無償のゲノム検査を開始しました。 そして2018年、同社は現在では世界各地に店舗を構えているが、既知および新規の腫瘍バイオマーカーを同定できるアッセイを設計し、TruSight Oncology Comprehensive (TSO Comp) 体外診断キットをデビューさせた。ヨーロッパでの治療研究を促進するため。

その間に、カリフォルニアのパシフィック・バイオサイエンシズ社（以前はPacBioとして知られていた）、BGI Genomics社、Macrogen社など、ゲノム配列解析分野への参入を目指すさまざまな企業が誕生した。 イルミナはライバルのサーモフィッシャーとも対立しており、2018年にポリメラーゼ連鎖反応を利用して限られたサンプルからDNAおよびRNA標的を迅速に捕捉する後者のIon AmpliSeq技術を販売する契約を結んだ。

これに加えて、ドイツの分子診断会社 Qiagen は、80 年に世界中のすべての NGS シーケンス反応のほぼ 2015% に使用される試薬を販売するアメリカの会社 Enzymatics を買収しました。 潜在的にイルミナの王座を奪う動き。 現在、Qiagen は、アッセイキットとバイオインフォマティクス ソフトウェアのポートフォリオで強力な挑戦者であり続けています。

競争が激化しているにもかかわらず、イルミナは依然として遺伝子配列解析のトップ企業でした。 2018 年の収益は、25 年の第 830 四半期の 662 億 2017 万ドルと比較して、XNUMX% 増加して XNUMX 億 XNUMX 万ドルとなりました。

FTC、イルミナのPacBio買収を阻止

しかし、より長いDNA断片を読み取るためのRevio DNA配列決定プラットフォームの需要が見え始めていたパシフィック・バイオサイエンシズ社を買収するバイオテクノロジー巨人の動きは、2019年末に「違法」であるとして米国連邦取引委員会（FTC）によって歓迎されなかった。 。

「独占企業が潜在的なライバル企業を買収すると、競争が損なわれる可能性がある」とFTC競争局副局長ゲイル・レバイン氏は述べた。 「これらの取引は独占企業が権力を維持するのに役立ちます。 だからこそ私たちはこの買収に挑戦しているのです。」

イルミナは、提案されている1.2億ドルの取引が「ゲノム発見のペースを加速する」と主張したが、FTCは「現在の競争を排除し、イルミナとPacBioの間の将来の競争を防ぐことにより、米国のNGS市場における競争を緩和する」と述べた。

当時、PacBio は台頭しており、すぐに接戦のライバルとなり、一部の顧客はすでにイルミナから PacBio に切り替えていました。 これは消費者価格と業界内のイノベーションの両方に悪影響を及ぼすことになります。  

その後、イルミナは新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にサプライチェーンの危機に見舞われた。 同社は当初、この世界的な問題に先んじて対応しようと努めましたが、原材料不足や輸送の問題により、 複合企業体が抱える課題. 

独占禁止法がイルミナの潜在的な独占を抑制、株価は下落

そして昨年、同社はインフレ上昇の中でコストを抑制するため、世界の従業員の100％を削減した。 これは、今年経費をXNUMX億ドル以上削減するという決定を受けてのことだった。 しかし、それだけではありませんでした。 この分子診断会社は現在、独占禁止法に違反した性急な買収契約をめぐって大騒ぎになっている。

この多国籍企業は、億万長者のジェフ・ベゾス氏とビル・ゲイツ氏の支援を受けて、イルミナからスピンアウトしたがん検査会社グレイルの買収を決定した。 この動きはグレイルのライバル企業との競争を阻害することになるため、FTCが介入し、欧州連合（EU）が2021年に調査を主導した。しかしイルミナはEUからの返答を待たず、代わりに グレイルを8億ドルで買収. 

その直後、FTCは協定の破棄を求めたが、イルミナはこれに異議を申し立て、EUはこれを阻止した。 

欧州委員会の競争政策担当執行副委員長マルグレーテ・ベステアー氏は、「この取引により、イルミナはグレイルのライバル企業の技術へのアクセスを遮断するか、その他の方法でライバル企業に不利益を与えるインセンティブを得るだろう」と述べた。 開発のこの重要な段階では、早期がん検出検査開発者間の競争を維持することが極めて重要です。 イルミナが我々の懸念を解決する救済策を提示しなかったため、我々は合併を禁止した。」

後 規制当局とのやり取り, EUは今年初め、EUからゴーサインを得る前にグレイル社との買収を完了させたことに対して、476億XNUMX万ドルの違約金を課した。 独占禁止法違反者に対する警鐘となる可能性があるが、同社は現在罰金に異議を唱えている。

一方、社内でもトラブルが勃発していた。 億万長者の投資家カール・アイカーン氏がグレイル買収を批判し、当時同社の最高経営責任者（CEO）で、昨年の報酬のほぼXNUMX倍を受け取っていたフランシス・デスーザ氏を一度に投票で解任するよう取締役会に要求したことで委任状争奪戦が起こった。会社の市場価値が下がったとき。 デスーザ氏は残留に十分な票を確保したが、委任状争奪戦は同氏が辞任し、別の株主が投票で除名されるという結果に終わった。 

NGS のリーダーは次に何をするのでしょうか?

現在、イルミナの株価は急落し、パシフィック・バイオサイエンスが競合他社に追いついており、多国籍DNA大手はかつての姿ではないかもしれない。 とともに 取締役会が新人ジェイコブ・テイセン氏を任命 イルミナの CEO であり、アメリカの医療技術企業アジレント テクノロジーの元上級副社長として、これは状況をより良い方向に変える可能性があります。 

Agilent のライフ サイエンスおよび応用市場グループの元社長として、彼は医療ツール業界での経験を積んでいます。 タイセン氏の監視の下、同部門は4年に約50,000億ドルの収益を上げ、約2022万人の顧客を抱えた。

投資銀行会社エバーコアのアナリスト、ビジェイ・クマール氏は同氏にとってCEOの役割は初めてだが、「すべての項目にチェックを入れている」とロイターに語った。 タイセン氏は新たな役割に向けて「全力で取り組む」つもりだ。

しかし、同社が立ち直るかどうかは時間が経てば分かるだろう。