DEA承認の医学研究のためにジャマイカからマリファナを輸入した国はどこだと思いますか? - アメリカ合衆国

研究用にジャマイカ産の大麻

スティープ・ヒル研究所とキャノピー・グロース・コーポレーションの退役軍人で構成されるカナダとジャマイカの共同ベンチャー企業が、麻薬取締局の認可を受けた初めてのジャマイカから米国への大麻製品の輸出を行ったと伝えられている。

トロントに本社を置くピュアジャマイカブランドで、栽培および製造部門はトロントにあります。ジャマイカ、モンテゴベイ、 Seven-10 Pharmaceuticals として知られる同社は、XNUMX 種類のチンキ剤製品と XNUMX 種類の蒸留物製品を輸出しました。 THCとCBDの比率が異なるとピュア・ジャマイカン社とセブン-10・ファーマシューティカルズのCEOであるスコット・キャスカート氏は述べている。

Cathcart はインタビューで、同社が特定の製品を数量限定で出荷したことを明らかにした。 DEA承認の研究商業的配布ではなく、目的。元スティープ・ヒル研究所の世界展開最高責任者だったキャスカート氏は、10年にもう一人の元スティープ・ヒル幹部マーティン・シェフスキー氏とともにピュア・ジャマイカン・アンド・セブン-2018・ファーマシューティカルズを共同設立した。

Pure Jamaican のリーダーシップにおけるもう 1 人の注目すべき人物は、以前カナダの Canopy Growth で同じ役職を務めていた取締役会長の John Bell です。

Cathcart によると、製品はフロリダ州サンシティセンターにある DEA 認可施設である ACS Laboratory に発送されました。

この検査施設にはフロリダ州の規制当局と論争を巻き起こした歴史があることは注目に値する。

ACS研究所とフロリダの歴史

MJBizDaily と Analytical Cannabis の報道によると、2022 年以降、フロリダ州医療大麻使用局は少なくとも XNUMX 回、ACS に対して罰金を課し、その結果、合計数万ドルの罰金が課せられたとのことです。

申し立てられた違反行為は、ACS が分析証明書に関して虚偽または不正確な情報を提供したことから、州の規制に準拠していない方法の利用にまで及んでいます。

2021年以降、DEAライセンスを持つ研究者は、DEAが承認した限られたマリファナ栽培会社から大麻を調達する選択肢が与えられた。これまで、研究者は研究用大麻をミシシッピ大学から調達するか、カナダのティルレイなど外国企業から大麻を輸入する許可をDEAから得るかのいずれかに制限されていた。

また、バイデン政権、マリファナの販売スケジュールをスケジュール1からスケジュール3に変更する計画, Scott Cathcart 氏は楽観的で、これによっておそらく彼の会社の商品が米国で販売される可能性が高まると信じています。同氏は、製品が市販される前に、長期間にわたる FDA の認可手続きを経る必要がある可能性があることを認めています。しかし、Cathcart氏は、これらの商品が「栄養補助食品」に分類され、販売するために政府の許可が必要ない可能性があると依然として楽観視している。

Cathcart 氏は、DEA の規制を順守するという自身の決意を確認し、スケジュール変更が発生した場合には患者への直接の経路への期待を表明しています。同氏は、ピュア・ジャマイカンがジャマイカ薬局評議会から医薬品製造ライセンスを取得しているほか、適正製造基準認証とジャマイカ保健福祉省から規制物質の許可も取得していると指摘した。しかし、ジャマイカの製薬ライセンスが、米国の製薬ライセンスが米国の経営者に与えるのと同じ特権を彼の会社に与えるかどうかは依然として不明である。

Pure Jamaican のプレスリリースによると、同社はすでにチンキ剤製品をブラジルの患者に直接出荷し始めています。

規制上の課題とコンプライアンスの保証

この分野に携わる人々にとって、特に国際取引を考慮した場合、大麻取引をめぐる複雑な規制環境を乗り切ることは大きな課題となります。 DEA が歴史的な決定でこの画期的な輸入を承認した後でも、合法性と運営の健全性を維持するには規制上の要求に厳重に注意する必要があります。米国の連邦法、国際協定、州レベルの義務が組み合わさっているため、規制の状況は複雑です。これは、サプライチェーン全体で慎重なコンプライアンス対策が必要であることを意味します。

DEA の監視は規制遵守にとって極めて重要であり、その承認は多大な成果をもたらします。ただし、法的地位を維持するには、連邦政府の要件を継続的に遵守する必要があります。制限薬物の取り扱い、輸送、保管を管理する厳格な規則を考慮すると、連邦政府の義務を確実に履行するには、高度なコンプライアンスの枠組みが必要です。

州レベルの検査の一例であるフロリダ州の ACS 研究所の監督によって実証されているように、厳格な品質管理方法が不可欠です。州法への違反事件は、業界関係者が包括的なコンプライアンスへの取り組みを開始する必要性を浮き彫りにしています。常に変化する規制環境では、利害関係者は、頻繁な監査、従業員のトレーニング、規制当局とのやり取りなどの事前の措置を講じることで、リスクを軽減し、運用の完全性を維持できます。

研究と治療応用の進歩

最近 DEA承認の大麻製品の輸入ジャマイカから米国への輸入は、規制順守に加えて、大麻産業の研究と医療用途の進歩にとって重要な転換点となる。この革新的な輸入により、研究者はより多様な大麻株や製剤にアクセスできるようになり、研究の機会が広がります。この品種により、大麻の医学的利点についてより詳細な研究が可能になり、これまで発見されていない治療上の利点が明らかになり、植物の成分と生物学的システムの複雑な関係が解明される可能性があります。

さらに、研究施設への多様な大麻製品の流入により、治療技術の革新のペースが加速しています。さまざまな製剤へのアクセスが拡大することで、研究者はさまざまな病状に対する新しい治療法を探索できます。慢性疼痛管理から神経疾患に至るまで、この輸入によってもたらされた研究機会の強化は、患者の転帰と生活の質を大幅に改善できる画期的な治療法開発の基礎を築きます。

このマイルストーンは、米国を拠点とする研究に対する短期的な影響を超えて、世界中の医療に長期的な影響を及ぼします。大麻の薬効は研究者によって理解が進んでおり、これらの発見は世界の医療行為や政策に影響を与える可能性があります。大麻ベースの治療がより広く認識され、臨床診療に組み込まれている分野では、潜在的な医薬品としての大麻に対する認識の高まりが医療戦略に影響を与える可能性があります。

DEAの認可を受けた大麻製品の輸入は、規制順守の勝利だけでなく、大麻業界における研究と治療への応用の進歩における大きな前進を意味している。研究の視野を広げ、治療革新を促進し、世界の医療行為に影響を与える可能性があるこのマイルストーンは、世界規模で医療と患者ケアの未来を形作る上での大麻の変革の可能性を強調するものです。

ボトムライン

DEA認可によるジャマイカから米国への大麻製品の輸入は、規制順守だけでなく、大麻業界における研究や治療応用の進歩においても重要なマイルストーンとなる。複雑な規制状況と継続的な課題にもかかわらず、関係者は大麻の治療可能性を探求しながら、これらの複雑な問題を乗り越えることに引き続き取り組んでいます。研究が進み、大麻に対する世界的な態度が進化するにつれ、この歴史的な輸入の影響が世界規模での医療と患者ケアの未来を形作る準備が整っています。