Penunjukan Perangkat Terobosan FDA dibuat pada tahun 2015 untuk mempercepat akses perangkat untuk penyakit yang mengancam jiwa dan melemahkan. Apa yang dimaksud dengan Penunjukan Perangkat Terobosan FDA? Itu...
TOKYO, 10 Apr 2024 - (JCN Newswire) - Transgene (Euronext Paris: TNG), sebuah perusahaan bioteknologi yang merancang dan mengembangkan imunoterapi berbasis virus untuk pengobatan...
HONG KONG, Tiongkok dan WILMINGTON, Del., 1 Apr 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited (“CMS” atau “Grup”) dan Incyte (Nasdaq:INCY)...
SIARAN PERS INFORMASI YANG DIATUR – INFORMASI DALAM28 Maret 2024, 08:00 pagi CET alfapump® – PMA1 diserahkan ke FDA AS dan diterima untuk tinjauan substantif, umpan balik ekstensif...
WUXI, Tiongkok, 7 Maret 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), perusahaan peralatan medis yang berbasis di California AS dan Genesis MedTech Group...
Artikel ini menyoroti beberapa persamaan dan perbedaan antara jalur regulasi Alat Kesehatan 510(k) dan Penandaan CE serta membantu menyelaraskan beberapa aspek...
Artikel ini membahas aspek-aspek spesifik yang perlu dipertimbangkan sehubungan dengan pengajuan pra-pasar untuk perangkat ortopedi dengan lapisan logam atau kalsium fosfat, termasuk...
SCD-PED (Pediatric) adalah produk pertama yang disetujui FDA dalam rangkaian produk Quelimmune™ Perusahaan DENVER, 22 Februari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq:...
Artikel ini menyoroti aspek-aspek yang berkaitan dengan pertimbangan utama metodologi yang digunakan dalam konteks pengumpulan dan analisis bukti dunia nyata. ...