Logo Zephyrnet

Tag: Studi Klinis

Eisai Memulai Permohonan Lisensi Biologi Bergulir ke FDA AS untuk LEQEMBI (lecanemab-irmb) untuk Dosis Pemeliharaan Subkutan untuk Pengobatan Penyakit Alzheimer Dini Di Bawah...

TOKYO dan CAMBRIDGE, Mass., 15 Mei 2024 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. dan Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hari ini mengumumkan bahwa Eisai telah...

Berita Top

Apa itu Penunjukan Perangkat Terobosan FDA?

Penunjukan Perangkat Terobosan FDA dibuat pada tahun 2015 untuk mempercepat akses perangkat untuk penyakit yang mengancam jiwa dan melemahkan. Apa yang dimaksud dengan Penunjukan Perangkat Terobosan FDA? Itu...

Transgene dan NEC Mempresentasikan Manfaat Klinis Pertama Vaksin Kanker Neoantigen, TG4050, pada Kanker Kepala & Leher di AACR 2024

TOKYO, 10 Apr 2024 - (JCN Newswire) - Transgene (Euronext Paris: TNG), sebuah perusahaan bioteknologi yang merancang dan mengembangkan imunoterapi berbasis virus untuk pengobatan...

CMS dan Incyte Mengumumkan Kolaborasi dan Perjanjian Lisensi untuk Povorcitinib di Tiongkok dan Asia Tenggara

HONG KONG, Tiongkok dan WILMINGTON, Del., 1 Apr 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited (“CMS” atau “Grup”) dan Incyte (Nasdaq:INCY)...

Sequana Medical mengumumkan Hasil Setahun Penuh 2023 dan Outlook 2024 | BioSpace

SIARAN PERS INFORMASI YANG DIATUR – INFORMASI DALAM28 Maret 2024, 08:00 pagi CET alfapump® – PMA1 diserahkan ke FDA AS dan diterima untuk tinjauan substantif, umpan balik ekstensif...

Memajukan Akses Layanan Kesehatan: Genesis MedTech Bekerja Sama dengan Silk Road Medical untuk Melayani Pasien yang Terkena Penyakit Arteri Karotis di Tiongkok | BioSpace

WUXI, Tiongkok, 7 Maret 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), perusahaan peralatan medis yang berbasis di California AS dan Genesis MedTech Group...

Draf DRAP Pedoman Penelitian Klinis: Aspek Khusus | Pakistan

Artikel baru ini menyoroti aspek penelitian klinis mengenai produk yang dimaksudkan untuk dipasarkan dan digunakan di Pakistan. Meja...

Perawatan Kanker Berbasis Ganja yang Inovatif: Sebuah Harapan Baru

Oleh: Juan Sebastian Chaves Gil Di bidang medis, secercah harapan mulai menerangi perjuangan melawan kanker, dan sumbernya adalah...

Persamaan dan Perbedaan Alat Kesehatan 510(k) dan Penandaan CE

Artikel ini menyoroti beberapa persamaan dan perbedaan antara jalur regulasi Alat Kesehatan 510(k) dan Penandaan CE serta membantu menyelaraskan beberapa aspek...

Spineart Menyelesaikan Pendaftaran dalam Uji Coba IDE Baguera®C untuk Penggantian Cakram Serviks Satu Tingkat | BioSpace

JENEWA, 29 Februari 2024 /PRNewswire/ -- Spineart SA, produsen Prostesis Cakram Serviks BAGUERA®C, dengan bangga mengumumkan selesainya pendaftaran...

Panduan Draf FDA tentang Lapisan Logam atau Kalsium Fosfat: Aspek Khusus | Amerika Serikat

Artikel ini membahas aspek-aspek spesifik yang perlu dipertimbangkan sehubungan dengan pengajuan pra-pasar untuk perangkat ortopedi dengan lapisan logam atau kalsium fosfat, termasuk...

FDA Memberikan Persetujuan Pengecualian Perangkat Kemanusiaan pada Perangkat Sitoferetik Selektif SeaStar Medical untuk Cedera Ginjal Akut Anak | BioSpace

SCD-PED (Pediatric) adalah produk pertama yang disetujui FDA dalam rangkaian produk Quelimmune™ Perusahaan DENVER, 22 Februari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq:...

Panduan Draf FDA tentang Bukti Dunia Nyata: Pertimbangan Pengumpulan dan Analisis | Amerika Serikat

Artikel ini menyoroti aspek-aspek yang berkaitan dengan pertimbangan utama metodologi yang digunakan dalam konteks pengumpulan dan analisis bukti dunia nyata. ...

Intelijen Terbaru

tempat_img
tempat_img