Cet article met en évidence certaines des similitudes et des différences entre les voies réglementaires des dispositifs médicaux 510(k) et du marquage CE et aide à harmoniser certains aspects...
SÉOUL, Corée du Sud, 24 octobre 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, spécialisée dans le traitement des tumeurs et des veines avec divers produits d'ablation par radiofréquence, a annoncé aujourd'hui...
En avril 2023, la FDA a publié un nouveau projet de lignes directrices, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device...
Publié par Rob Packard le 30 août 2023 Les contrôles de conception peuvent être écrasants, mais vous pouvez apprendre le processus en suivant cette étape par étape...
Dans cet épisode du podcast Global Medical Device, nous discutons du monde complexe de la réglementation, de la conception et de l'innovation des dispositifs médicaux. Hébergé en direct à San...
Bonne performance continue avec les résultats financiers du 2T23 Augmentation des perspectives pour l'ensemble de l'année 2023 PLANO, Texas, 27 juillet 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integer Holdings Corporation...
En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux, on attend de vous que vous fournissiez des dispositifs médicaux innovants qui changent la vie tout en garantissant la conformité et en obtenant une véritable qualité. Cette tâche porte...
Les entreprises MedTech ne sont pas que des entreprises, ce sont des innovateurs qui fabriquent des dispositifs médicaux qui sauvent et améliorent notre qualité de vie. Mais, apporter des soins médicaux qui changent la vie...
