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Tag: Autorité des sciences de la santé

Directives révisées de la HSA sur l'enregistrement des produits liés aux dispositifs médicaux : aspects spécifiques | HSA

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en évidence des points spécifiques liés à l'enregistrement des dispositifs médicaux à Singapour dans le cadre juridique existant. Table des matières ...

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Dispositifs médicaux
Le document décrit en détail les aspects à prendre en compte lors de la préparation d'un dossier maître de site....

Conseils de la HSA sur les lettres « Cher professionnel de la santé » : aperçu

Dispositifs médicaux
L'article donne un aperçu des exigences réglementaires liées au contenu des communications spéciales à...

Guide de la HSA sur le traitement des plaintes : aperçu

Dispositifs médicaux
Le document met en évidence les points clés liés aux exigences réglementaires de traitement des réclamations liées aux dispositifs médicaux...

Conseils de la HSA sur les rappels : aperçu

Dispositifs médicaux
L'article donne un aperçu des exigences réglementaires pour les rappels de dispositifs médicaux. ...

Guide de la HSA sur la FSCA : aspects spécifiques

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en évidence les aspects liés aux actions correctives de sécurité sur le terrain, y compris, entre autres, les exigences de tenue de registres,...

Guide HSA sur les mesures correctives de sécurité sur le terrain : processus de gestion des risques

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en lumière les aspects liés au processus de gestion des risques pour la fourniture de dispositifs médicaux. ...

Directives de la HSA sur la FSCA : types d'appareils spécifiques

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en lumière les aspects liés aux spécificités associées à certains types de dispositifs médicaux, notamment...

Directives de la HSA sur la FSCA : contenu des rapports

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en lumière les aspects liés au contenu des rapports à soumettre par les parties...

Directives de la HSA sur la FSCA : Initier les actions

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en évidence les aspects liés au lancement des actions correctives et les exigences de notification appropriées....

Guide de la HSA sur la reclassification : dispositifs médicaux à introduire dans le corps

Dispositifs médicaux
L'article donne un aperçu des changements apportés aux règles de classification applicables par rapport à un...

Directives de la HSA sur le signalement des événements indésirables : DIV et échéanciers

Dispositifs médicaux
Le nouvel article met en évidence les points clés liés à la déclaration des événements indésirables associés au diagnostic médical in vitro...

Directives de la HSA sur la déclaration des événements indésirables : aperçu

Dispositifs médicaux
L'article donne un aperçu des exigences réglementaires dans le domaine de la déclaration des événements indésirables. ...
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