Dans ce webinaire, vous apprendrez comment préparer un plan de test de vérification et de validation pour votre soumission 510(k) ou De Novo. Votre panier est...
La FDA a publié le 510 septembre un nouveau projet de lignes directrices pour la sélection des prédicats 7k, mais le projet de lignes directrices propose des ajouts controversés. Le 7 septembre 2023, un...
Publié par Rob Packard le 30 août 2023 Les contrôles de conception peuvent être écrasants, mais vous pouvez apprendre le processus en suivant cette étape par étape...
Publié par Rob Packard le 9 mai 2023 Les entreprises de dispositifs médicaux qui exportent des dispositifs aux États-Unis doivent avoir un agent américain pour...
Publié par Rob Packard le 9 mai 2023 Les entreprises de dispositifs médicaux qui exportent des dispositifs aux États-Unis doivent avoir un agent américain pour...
Publié par Rob Packard le 4 avril 2023 Tout le monde a une ressource préférée qu'il utilise pour répondre aux questions réglementaires, mais pouvez-vous...
Le changement climatique est un problème persistant et important à l'échelle mondiale. De nombreux pays et entreprises font de leur mieux pour mettre en œuvre des politiques qui combattront la...
