Die Finanzierung unterstützt die FDA-IDE-Zulassung von Eye90 microspheres® für die Durchführung von US-Zulassungsstudien und den laufenden klinischen Betrieb.
Halifax, NS, Dezember 6, 2022 / PRNewswire / - ABK Biomedical, Inc., ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung fortschrittlicher bildgebender Embolietherapien verschrieben hat, gab heute eine Überzeichnung bekannt USD 30 Mio. Serie-C-Finanzierung. Die Runde wird gemeinsam von den neuen Investoren Santé Ventures und einem bedeutenden, nicht genannten strategischen MedTech-Investor geleitet. An der Runde nahmen auch die bestehenden Investoren F-Prime Capital und Eight Roads Ventures teil.
ABK Biomedical wird die Finanzierung lenken, um die IDE-Zulassung der FDA zu beantragen, um ihre zulassungsrelevante US-Studie Eye90 microspheres® Route90 durchzuführen und ihre klinischen Entwicklungsprogramme fortzusetzen. Weitere Mittel werden für die klinische Bewertung und Weiterentwicklung der embolischen Mikrosphären-Technologie Easi-Vue™ des Unternehmens verwendet, die kürzlich die FDA-510(k)-Zulassung erhalten hat.
„Wir haben bei ABK in den letzten drei Jahren enorme Fortschritte gemacht“, sagte er Mike Mangano, Präsident und CEO von ABK Biomedical. „Wir haben unsere Herstellungs- und Lieferkette durch den Bau von zwei GMP-Anlagen gestärkt, die unsere Mikrosphären und Verabreichungsgeräte produzieren und unsere bestrahlten Mikrosphären zu unseren endgültigen Eye90-Mikrosphären-Einheitsdosen verarbeiten. Wir haben ein funktionsübergreifendes Expertenteam rekrutiert, Produkte von der Forschung und Entwicklung in die Fertigung überführt und strenge klinische und regulatorische Kompetenzen implementiert. Diese Bemühungen haben zur FDA 510(k)-Zulassung für unsere embolischen Easi-Vue-Mikrosphären und die Behandlung von Patienten in unserer First-in-Man Clinical Study mit Eye90-Mikrosphären geführt. Wir freuen uns darauf, unsere klinische Arbeit mit der Vision fortzusetzen, diese grundlegenden Technologien Ärzten und Patienten zur Verfügung zu stellen.“
„Wir sind weiterhin beeindruckt vom Team von ABK Biomedical und den Leistungen, die seit unserer letzten Finanzierungsrunde erzielt wurden“, sagte er Ketan Patel, MD, Partner bei F-Prime Capital. „Das validierte Design der Eye90-Mikrosphären und frühe klinische Daten deuten auf eine positive Auswirkung auf Patienten innerhalb des schnell wachsenden Zielmarkts für Radioembolisation hin. Dies stärkt unser Vertrauen in unsere kontinuierliche Investition und Partnerschaft mit ABK.“
„Wir freuen uns über die Partnerschaft mit dem ABK-Team auf dem expandierenden Gebiet der interventionellen Onkologie und insbesondere der Radioembolisation“, sagte er James Eadie, MD, Geschäftsführer bei Santé Ventures. „Die einzigartige Technologie von ABK wird von einem sehr erfahrenen, funktionsübergreifenden Team unterstützt, das gut gerüstet ist, um diese fortschrittliche Therapie Ärzten zur Verfügung zu stellen, um die Ergebnisse für Leberkrebspatienten weltweit zu verbessern.“
Über ABK Biomedical, Inc.
ABK Biomedical ist ein Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Therapien mit medizinischen Geräten konzentriert, um die Behandlungsergebnisse und das Leben von Patienten mit gutartigen und bösartigen hypervaskulären Tumoren zu verbessern. ABK Biomedical besitzt geistiges Eigentum in den Bereichen anorganische Polymer-Mikrokügelchen und einzigartige Verabreichungssysteme. Das Unternehmen verfügt über fortschrittliches intellektuelles Kapital und eigene F&E- und Produktionsanlagen für die Entwicklung und Vermarktung einzigartiger Embolietherapieprodukte. Eye90 Mikrokügelchen® gilt als Prüfprodukt und ist nicht für die Verwendung in einer behördlichen Gerichtsbarkeit außerhalb genehmigter klinischer Studien zugelassen.
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