Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) arbeitet mit Health Canada zusammen, um ein gemeinsames Pilotprojekt für elektronische Einreichungsvorlagen und Ressourcen (eSTAR) zu starten.Das gemeinsame...

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem in Boston ansässigen Biotech-Startup SeLux Diagnostics die 510(k)-Zulassung erteilt.

Gepostet von Rob Packard am 17. Januar 2023 Es ist ein weit verbreitetes Missverständnis, dass sich der Inhalt von FDA De Novo stark von dem der FDA unterscheidet ...

Der Anbieter von künstlicher Intelligenz (KI)-gestützter Krankheitserkennung und intelligenter Pflegekoordination Viz.ai hat seine Viz...

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, Jan. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Asensus Surgical, Inc. (NYSE American: ASXC), ein Medizingeräteunternehmen, das die...

Der Medizintechnikhersteller Pristine Surgical hat die 510(k)-Zulassung für sein chirurgisches Einweg-Arthroskop Summit 4K von...

Vivos Therapeutics hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für seine DNA erhalten...

Entwickelt, um die Effizienz, Konsistenz und Sicherheit von Verfahren zu verbessern MANCHESTER, NH--(BUSINESS WIRE)-- Das Medizinprodukteunternehmen Pristine Surgical hat die 510(k)-Zulassung von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde...

Das Medizintechnikunternehmen ABM Respiratory Care hat die 510(k)-Zulassung für sein BiWaze Clear System von der...

EAGAN, Minnesota, 29. Dezember 2022 /PRNewswire/ -- ABM Respiratory Care, ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Kommerzialisierung neuartiger integrierter Atemwegsreinigung konzentriert...

XENOVIEW ist das erste und einzige hyperpolarisierte MRT-Kontrastmittel ● Die von der FDA zugelassene Indikation umfasst sowohl Jugendliche als auch Erwachsene, was eine bedeutende Marktchance darstellt...

EOFlow beantragt die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein tragbares Einweg-Insulin...