Die Messtechnik ist für jeden Life-Science-Herstellungsprozess in einer hochtechnischen und regulierten Branche von entscheidender Bedeutung. Bei PSC BiotechWir bieten eine Reihe von Messdienstleistungen an, um unseren Kunden dabei zu helfen, die Compliance-Anforderungen an Geräte und Systeme einzuhalten und die Genauigkeit, Präzision und Integrität ihrer Herstellungsprozesse sicherzustellen.  

In diesem Blogbeitrag werden einige der von PSC Biotech angebotenen Messdienstleistungen vorgestellt.

Metrologie ist die Wissenschaft des Messens und umfasst das Studium von Messnormalen, Messinstrumenten und Messverfahren. Genaue Messungen sind für die Gewährleistung der Qualität und Zuverlässigkeit von Produkten unerlässlich, und die Messtechnik stellt die Werkzeuge und Techniken bereit, um dieses Ziel zu erreichen. Metrologie ist aus verschiedenen Gründen unerlässlich, darunter:  

• Gewährleistung der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit von Messungen  
• Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit  
• Abfall minimieren und Kosten senken  
• Erleichterung des Handels und internationale Standards  
• Unterstützung von Fertigung, Technik, Forschung und Entwicklung  

Genauigkeit ist wichtig: Die Rolle der Messtechnik im industriellen Umfeld der Qualitätskontrolle  

Die Messtechnik ist eine wesentliche Anwendung in der industriellen Qualitätskontrolle und ermöglicht es Herstellern, die Qualität ihrer Prozesse und Produkte genau zu messen. Durch den Einsatz von Präzisionsinstrumenten können sie sicherstellen, dass ihre Prozesse und Produkte den Erwartungen und Standards der Kunden entsprechen. Darüber hinaus stellt die Messtechnik sicher, dass Produkte nach genauen Spezifikationen hergestellt werden und eine gleichbleibende Qualität aufweisen. Neben der Messung der Qualität von Produkten wird die Messtechnik auch in der industriellen Steuerung zur Überwachung der Leistung von Produkten eingesetzt mechanisierte Prozesse. Durch die Messung der physikalischen Eigenschaften eines Prozesses können Hersteller sicherstellen, dass dieser mit höchster Effizienz (LEAN) arbeitet. Dies kann dazu beitragen, Abfall zu reduzieren und die Qualität des Endprodukts zu verbessern.  

Die Metrologie-Denkweise: Wissenschaftliche Messperfektion erreichen  

Auch für wissenschaftliche Messstandards ist die Metrologie wichtig. Wissenschaftliche Messstandards messen und vergleichen physikalische Disziplinphänomene wie Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Vakuum, Masse, Zeit usw. Die Metrologie stellt sicher, dass diese Praktiken genau, präzise und präzise sind ausgereift. Dies ist für die Durchführung wissenschaftlicher Experimente unerlässlich und gewährleistet zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse. Zusätzlich zu wissenschaftlichen Messstandards wird die Metrologie verwendet, um die Genauigkeit verschiedener Instrumente und Messungen zu vergleichen. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse des Prozesses konsistent, zuverlässig und wiederholbar sind.  

Messtechnische Dienstleistungen für die Life-Science-Industrie von PSC Biotech 

PSC Biotech bietet umfassende Messdienstleistungen an, einschließlich der Messung von Temperatur, Feuchtigkeit, Masse, Druck, Zeit und vielem mehr, egal ob vor Ort oder an unser(e) Labor(s).   

Dienstleistungen zur Instrumentenkalibrierung 

Bei der Kalibrierung werden die Messwerte eines Instruments oder Messgeräts mit einem bekannten Standard verglichen. Die Kalibrierung stellt sicher, dass das Instrument genau und zuverlässig ist und ermöglicht die Rückverfolgbarkeit auf nationale und internationale Standards. PSC Biotech bietet Kalibrierungsdienste für eine Vielzahl von Instrumenten, darunter:

• Kalibrierung im Labor  
• Kalibrierung vor Ort 
• Instrumentenkalibrierungsprozess im Gange 
• Metrologieschulung mit individueller Integration vor Ort 
• Instrumentierung/Prozessprüfung vor Ort 
• Entwurf/Bau von Metrologiesystemen 
• Metrologie-CMS/CMMS-Design/Benutzerdefiniert mit ACE 
• Metrologie-Fertigungsunterstützung Aufbau/Füllung 
• ISO 9001-zertifizierte Kalibrierung  

Unsere Kalibrierdienstleistungen werden von hochqualifiziertem Personal mit modernster Ausrüstung durchgeführt. Wir stellen einen detaillierten Kalibrierungsbericht zur Verfügung, der die vorherigen Schritte enthält (wie gefunden) und danach ((siehe links) Messwerte, Messunsicherheit und Rückführbarkeit auf nationale und internationale Standards.  

Gerätevalidierung 

Bei der Gerätevalidierung handelt es sich um einen dokumentierten Prozess, der überprüft und sicherstellt, dass ein bestimmtes Gerät konsistent Ergebnisse liefert, die vorgegebenen Spezifikationen und Anforderungen entsprechen. Durch die Gerätevalidierung soll sichergestellt werden, dass die Geräte gebrauchsfähig sind und die erforderliche Leistung erbringen können. Dieser Prozess umfasst eine Reihe von Tests und Prüfungen, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung gemäß bestimmten Standards und behördlichen Anforderungen funktioniert.  

• Autoklaven  
• Labor-Inkubatoren  
• Freezers  
• Kühlschränke  
• Laborzentrifugen  

Unsere Gerätevalidierungsdienste umfassen Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung und Leistungsqualifizierung. Wir stellen einen detaillierten Qualifizierungsbericht zur Verfügung, der Testergebnisse, Abnahmekriterien und Empfehlungen für eventuell erforderliche Korrekturmaßnahmen enthält.  

Validation Services  

Durch die Validierung wird sichergestellt, dass ein Prozess oder System seine beabsichtigten Anforderungen erfüllt und konsistente Ergebnisse liefert. PSC Biotech bietet Validierungsdienste für eine breite Palette von Prozessen und Systemen an, darunter:  

• Reinigungsvalidierung  
• Computersystemvalidierung (CSV) 
• Prozessvalidierung  
• Utility-Validierung  
• Gerätevalidierung  
• Thermisches Mapping Technologie

Unsere Validierungsdienste umfassen die Protokollentwicklung, -ausführung und das Verfassen von Berichten. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Prozesse und Systeme zeitnah und kostengünstig validiert werden.  

Schulungsdienstleistungen  

Schulungen sind ein wesentlicher Bestandteil jedes Qualitätssystems. PSC Biotech bietet Schulungsdienstleistungen für eine breite Palette messtechnischer Themen an, darunter:  

• Ausbildung zum Metrologiekurs 
• Einseitiges Training 
• Ausrichtung von Kalibriersystemen 
• Gerätequalifizierung  
• Verfahren  
• Leitung des Messlabors  

Erfahrene Dozenten leiten unsere Schulungsdienstleistungen mit umfassenden Kenntnissen in den Bereichen Messtechnik und Qualitätssysteme. Wir bieten sowohl Vor-Ort- als auch Off-Site-Schulungen an, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.  

Consulting Services  

PSC Biotech bietet Beratungsdienste an, um Kunden bei der Entwicklung und Implementierung effektiver Messprogramme zu unterstützen. Zu unseren Beratungsleistungen gehören:  

• Entwicklung von Metrologieprogrammen  
• Lückenbewertungen  
• Prozessverbesserung  
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften  
• Auditing  

Unsere Beratungsleistungen werden von erfahrenen Messtechnikexperten erbracht, die sich mit den gesetzlichen Anforderungen und den Best Practices der Branche bestens auskennen.  

Zusammenfassung  

Die Messtechnik ist ein wesentlicher Bestandteil jedes Qualitätssystems, und PSC Biotech bietet eine Reihe davon an Messdienstleistungen um Kunden dabei zu helfen, ihre Qualitäts- und Regulierungsziele zu erreichen. Ganz gleich, ob Sie Kalibrierungsdienste, Gerätequalifizierung, Validierungsdienste, Schulungen oder Beratungsdienste benötigen, PSC Biotech verfügt über das Fachwissen und die Erfahrung, um Ihnen zum Erfolg zu verhelfen.