Das in den USA ansässige Unternehmen Nexalin Technology hat ein HALO Clarity 15 Milliampere (mA) Neurostimulationsgerät der dritten Generation vorgestellt.
Das Unternehmen plant die Durchführung dezentrale klinische Studien für das HALO-Gerät in den USA und hat im Rahmen der Vorbereitungstreffen die Food and Drug Administration (FDA) konsultiert.
Laut einer Pressemitteilung vom 11. Januar geht Nexalin davon aus, dass diese Studien zu geringeren Kosten und in kürzerer Zeit abgeschlossen werden können, da die Behandlung zu Hause durchgeführt werden kann.
HALO Clarity nutzt tiefe intrakranielle Frequenzstimulation, um tiefe Strukturen im Mittelhirn anzusprechen. Das Gerät wurde für die Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen wie Depressionen (MDD), Suchterkrankungen usw. entwickelt Substanzgebrauchsstörung, Alzheimer-Krankheit, chronische Schmerzen und stressbedingte neuropsychiatrische Störungen.
Nexalin hat Gerätetests für die Vorgängerversion des HALO Clarity-Geräts in China durchgeführt. Die randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Gerätetest evaluierte die Vorgängerversion des HALO Clarity-Geräts bei 100 medikamentösen MDD-Patienten. Von den 50 Teilnehmern jeder Kohorte erreichten 54 % in der aktiven Behandlungsgruppe und 18 % in der Scheinbehandlungsgruppe am Ende der acht Wochen eine Remission.
In einer anderen Nexalin-Studie wurde sieben Migränepatienten vier aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche eine Neurostimulation über die Stirn und beide Mastoide verabreicht. Alle Teilnehmer mit behandlungsresistenter Depression erreichten einen Rückgang der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) um mehr als 50 %.
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Von GlobalData
Der GlobalData-Analyse zufolge wird der Markt für Neuromodulationsgeräte voraussichtlich von 9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf über 10.7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen. Das Marktsegment der Geräte zur Tiefenhirnstimulation wird voraussichtlich von 1.2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 1.9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen.
Ein weiteres Unternehmen, das Neurostimulationsgeräte entwickelt, ist Nalu Medical mit Sitz in den USA. Letzte Woche hat das Unternehmen hat in einer Serie-E-Finanzierungsrunde 65 Millionen US-Dollar eingesammelt um die Entwicklung und Vermarktung seines mikroimplantierbaren Neurostimulationssystems zur Behandlung chronischer Schmerzen voranzutreiben.
Neurostimulationsgeräte werden auch für andere Erkrankungen entwickelt. Letzte Woche hat das in den USA ansässige Unternehmen Cardionomic hat die Patientenrekrutierung für seine beiden Pilotstudien abgeschlossen, STIM-ADHF und STOP-ADHF, evaluiert sein kardiales Lungennervenstimulationssystem (CPNS) bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF). Die Veröffentlichung der Ergebnisse dieser Studien ist für Anfang dieses Jahres geplant.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/nexalin-plans-us-trials-for-halo-deep-brain-neurostimulation-device/
