TG Therapeutics erhält von German Neuraxpharm im Voraus 140 Millionen US-Dollar für die Vermarktungsrechte außerhalb der USA für seinen deglykosylierten Anti-CD20-Antikörper Ublituximab-xiiy.

Zusammen mit einer Gebühr von 12.5 Millionen US-Dollar für die Markteinführung des B-Zell-suppressiven Antikörpers zur Behandlung von rezidivierender/remittierender Multipler Sklerose (rMS), der Vorauszahlung von 140 Millionen US-Dollar und erfolgsabhängigen Meilensteinen in Höhe von 492.5 Millionen US-Dollar kann der Deal einen Wert haben bis zu 645 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus erhält TG gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoproduktumsatz von bis zu 30 %. Der dezidierte Fokus auf Neurologie und die etablierte europäische Präsenz von Neuraxpharm machen das Unternehmen zu einem attraktiven Partner für die europäische Markteinführung von Ublituximab-xiiy, die innerhalb der nächsten sechs Monate geplant ist

Ublituximab-xiiy (BRIUMVI) ist der erste und einzige monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in den Vereinigten Staaten (USA) und der Europäischen Union (EU) für erwachsene Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) zugelassen ist und einmalig verabreicht werden kann. Zweimal im Jahr eine einstündige Infusion im Anschluss an die Anfangsdosis. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von der globalen Private-Equity-Gesellschaft Permira beraten werden.

Neuraxpharm wird das ausschließliche Recht haben, BRIUMVI in Gebieten außerhalb der Vereinigten Staaten, Kanadas und Mexikos zu vermarkten, die TG vorbehalten sind, mit Ausnahme bestimmter asiatischer Länder, mit denen zuvor zusammengearbeitet wurde. Darüber hinaus behält sich TG Therapeutics im Falle einer Übernahme von TG die Option vor, alle Rechte aus der Vermarktungsvereinbarung für einen Zeitraum von zwei Jahren zurückzukaufen.

BRIUMVI ist derzeit in den USA für Patienten mit rMS, einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär fortschreitender Erkrankung, bei Erwachsenen zugelassen und im Handel erhältlich. BRIUMVI wurde außerdem von der Europäischen Kommission (EK) für die Behandlung erwachsener Patienten mit RMS zugelassen, deren aktive Krankheit durch klinische oder bildgebende Merkmale definiert ist. Mit dieser Genehmigung gilt die zentralisierte Marktzulassung in allen EU-Mitgliedstaaten, Island, Norwegen und Liechtenstein. Auch die Zulassung im Vereinigten Königreich (UK) und in der Schweiz wird angestrebt.

BRIUMVI ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper, der auf ein einzigartiges Epitop auf CD20-exprimierenden B-Zellen abzielt. BRIUMVI ist speziell darauf ausgelegt, bestimmte Zuckermoleküle zu vermissen, die normalerweise auf CD10-Antikörpern exprimiert werden. Die Entfernung dieser Zuckermoleküle ermöglicht eine effiziente B-Zell-Depletion bei niedrigen Dosen.