Abstrakt

Die bestehenden Einrichtungen reichen nicht aus, um eine große Menge an Impfstoffen innerhalb kurzer Zeit zu lagern und zu liefern, sagen Experten ein so großes Volumen mit der vorhandenen Kapazität zu bewältigen. Am 5. November 2020 unterzeichnete die Regierung von Bangladesch eine trilaterale Absichtserklärung (MoU) mit dem Serum Institute of India und der Beximco Pharmaceuticals Ltd aus Bangladesch, um unter Berücksichtigung der bestehenden Kühlkette drei Millionen Dosen Covid-19-Impfstoffe von Serum zu erhalten. Während der COVID-2020-Pandemie im Jahr 19 könnten Impfstoffe, die entwickelt werden, ultrakalte Lagerungs- und Transporttemperaturen von bis zu –70 °C (–94 °F) erfordern, was eine sogenannte „Kühlketten“-Infrastruktur erfordert. Eine kriegsbedingte Unterbrechung einer Kühlkette kann ähnliche Folgen haben wie die Pockenausbrüche auf den Philippinen während des Spanisch-Amerikanischen Krieges. Die verteilten Impfstoffe waren aufgrund fehlender Temperaturkontrolle beim Transport inert. Es gibt keine einheitlichen globalen Praktiken, die befolgt werden müssen, Zoll-, Rechts- und Compliance-Probleme, Auswirkungen auf die Umwelt, lieferantenbezogene Risiken, Probleme mit der Kühlkettenlieferung – Verpackung, Hardwareprobleme, Fahrzeugpannen usw. Neben den üblichen Risikoelementen, die Während normale Lieferketten eine Plage sind, hat die hochmoderne Kühlkettenlogistik ihre eigenen exklusiven Probleme, wie z. B. Produktempfindlichkeit, steigende Frachtkosten und wachsende regulatorische Hürden.

Schlüsselwörter: Kühlkette, Lieferketten-Mangement, Impfstoffe, Lebensmittel.

Einleitung

Eine kontinuierliche Kühlkette ist eine ununterbrochene Reihe von gekühlten Produktions-, Lagerungs- und Lieferaktivitäten sowie zugehöriger Ausrüstung und Logistik, die die Qualität über einen gewünschten Niedrigtemperaturbereich aufrechterhalten. Es wird verwendet, um die Haltbarkeit von Produkten wie frischen landwirtschaftlichen Produkten, Meeresfrüchten, Tiefkühlkost, Fotofilmen, Chemikalien und pharmazeutischen Produkten zu konservieren, zu verlängern und zu gewährleisten. Solche Produkte werden beim Transport und bei der Zwischenlagerung hin und wieder als Kühlgut bezeichnet. Im Gegensatz zu anderen Gütern oder Waren sind Kühlkettengüter verderblich und immer auf dem Weg zum Endverbrauch oder Bestimmungsort, selbst wenn sie vorübergehend in Kühlhäusern aufbewahrt werden und daher während ihres gesamten Logistikzyklus allgemein als „Fracht“ bezeichnet werden. Insbesondere eine angemessene Kühllagerung kann entscheidend sein, um quantitative und qualitative Lebensmittelverluste zu vermeiden. Kühlketten sind eine Art Lieferkette, die sich auf die Lagerung, den Transport und die Konservierung von Fracht konzentriert, die bei einer bestimmten Temperatur oder innerhalb eines akzeptablen Temperaturbereichs fortgesetzt werden muss. Eine Kühlkette ist eine temperaturgeführte Lieferkette.

Risiken im Zusammenhang mit dem Kühlkettenmanagement

Neben den üblichen Elementen von Gefahr, die normale Lieferketten plagen, hat die Kühlkettenlogistik ihre eigenen exklusiven Probleme wie Produktempfindlichkeit, steigende Frachtkosten und wachsende regulatorische Hürden. Probleme während des Transports – wie Unterbrechungen in der Stromversorgung von Kühlcontainern, Kühlmittel- oder Container-/Ausrüstungsversagen, die durch einen Mangel an Kraftstoff oder Ersatzteilen, eine schlechte Kühlmittelzirkulation in Containern und die Einwirkung von Witterungseinflüssen verschlimmert werden können. Probleme im Lagerbereich wie Stromausfälle, schlechte Isolierung und ungleichmäßige Kühlung. Vorkommnisse während der Handhabung sind Be- und Entladevorgänge in Bereichen, in denen die Temperaturen nicht reguliert sind, schlechte Handhabung, die die Verpackung oder das Produkt beschädigt, Exposition während des Transfers oder Lieferung auf der letzten Meile. Unzureichende Kühlkettenkapazität/-infrastruktur ist insbesondere in Regionen vorhanden, in denen Kühllager und andere wichtige Kühlkettenkomponenten nicht ausreichend sind.

Höhere Kosten, Bullwhip-Effekt und andere Probleme

Es gibt keine einheitlichen globalen Praktiken, Zoll-, Rechts- und Compliance-Fragen, Auswirkungen auf die Umwelt, lieferantenbezogen Risiken, Probleme mit der Kühlkettenlieferung – Verpackung, Hardwareprobleme, Fahrzeugausfall usw. Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler, Sicherheitsrisiken, Einzelhändlerrisiken, Verbrauchernachfragerisiken oder Bullwhip-Effekt. Der Bullwhip-Effekt tritt auf, wenn eine Änderung der Verbrauchernachfrage dazu führt, dass die Teilnehmer der Lieferkette mehr Waren bestellen, um die Nachfrage zu decken. Wenn Sie es mit einer Kühlkette zu tun haben, kann der Bullwhip-Effekt noch komplizierter werden, da die darin enthaltenen Waren empfindlicher auf Probleme reagieren, die durch Verzögerungen oder Störungen jeglicher Art verursacht werden. Im Grunde ist es, was der Name schon sagt, ein Bullwhip-Effekt, wie ein Peitschengriff, der selbst mit einer kleinen Peitsche einen Schwankungseffekt der Schwankung erzeugt, die Änderung der Nachfrage vervielfacht sich auch auf jeder Ebene, genau wie bei einer echten Peitsche. Es wirkt sich auf das Inventar auf allen Ebenen aus – Zutatenhersteller, Teilehersteller, Modulhersteller, Montage, Regionallager, lagert usw. und wird auf jeder nachfolgenden Ebene stärker, indem es sowohl Waren als auch Palettenübergriffen nachgibt, was ein echtes Problem darstellt. Letztendlich führt die erhöhte Unsicherheit zu einer geringeren Prognosegenauigkeit, die wiederum unnötig hoch wird Inventarvolumen. Logistikoperationen, konventionell oder temperaturgeführt, sind mit Risiken verbunden. Die meisten Risiken sind offensichtlich, manche werden übersehen und noch viel mehr bleiben vor allem dem unerfahrenen Auge verborgen. Unabhängig von der Art, Kühlkette Logistik Risiken, insbesondere bei Lebensmittel- und Medikamentenlieferungen, führen zu nennenswerten Verlusten in Milliardenhöhe.

In die Kühlkette werden Lebensmittel- und medizinische Artikel einbezogen

Es wird geschätzt, dass nur 25 bis 30 Länder der Welt über die Infrastruktur für die erforderliche ultrakalte Kühlkette verfügen. Temperaturgeführte Transporte werden generell in die unterschiedlichen Temperaturbereiche, wie Seafood, Fleischexporte; Fleisch, bestimmte Arten von Produkten; Obst & Gemüse, Frischfleisch, bestimmte Milchprodukte; Medikamente, Impfstoffe; frische Produkte, verarbeitete Lebensmittel, rezeptfreie Medikamente usw. Die meisten Grippeimpfungen müssen nur gekühlt werden. 2020 während der COVID-19-Pandemie, Impfstoffe, die entwickelt werden, müssen möglicherweise ultrakalt sein Lager- und Transporttemperaturen so kalt wie –70 °C (–94 °F), was eine sogenannte „Kühlketten“-Infrastruktur erfordert. Dies führt zu einigen Vertriebsproblemen für den Pfizer-Impfstoff. Eine kriegsbedingte Unterbrechung einer Kühlkette kann ähnliche Folgen haben wie die Pockenausbrüche auf den Philippinen während des Spanisch-Amerikanischen Krieges. Die verteilten Impfstoffe waren aufgrund fehlender Temperaturkontrolle beim Transport inert. Insbesondere bei Impfungen gibt es diverse Arten von Kühlketten. Die Kühlkette ist einzigartig für Frischwarenladungen und erfordert zusätzlich die Einhaltung produktspezifischer Umgebungsparameter, zu denen Luftqualitätswerte wie Kohlendioxid, Sauerstoff, Feuchtigkeit und andere gehören. Die Kühlkette wird bei der Lieferung von Impfstoffen an entfernte Kliniken in heißen Klimazonen verwendet, die von schlecht ausgebauten Transportnetzen bedient werden. Es gibt eine Ultra-Low- oder Tiefkühl-Kühlkette für Impfstoffe, die -70 Grad C erfordern. Der Transport von Waren bei diesen Temperaturvarianten wäre sehr schwierig gewesen, wenn nicht die Entwicklung neuer Techniken und Technologien geholfen hätte Transporter Ideal erreichen temperaturgeführter Versand Situationen.

Jüngste Kühlkettenpraktiken in Bangladesch in Bezug auf Impfungen

Die bestehenden Einrichtungen reichen nicht aus, um große Mengen von Impfstoffen innerhalb kurzer Zeit zu lagern und zu liefern, sagen Experten. Die Regierung erwägt, sich auf die bestehende Kühlkette für die Lagerung, den Transport und die Verteilung von Coronavirus-Impfstoffen zu verlassen, während einige Fachleute sagen, dass die größte Herausforderung darin bestehen wird ein so großes Volumen mit der vorhandenen Kapazität bewältigen. Am 5. November 2020 unterzeichnete die Regierung eine trilaterale Absichtserklärung (MoU) mit dem Serum Institute of India und der Beximco Pharmaceuticals Ltd aus Bangladesch, um unter Berücksichtigung der bestehenden Kühlkette drei Millionen Dosen Covid-19-Impfstoffe von Serum zu erhalten. Wir haben in fast jedem Upazila die Kapazität, Impfstoffe bei Temperaturen bis zu minus 20 Grad Celsius zu konservieren. Die derzeitige Kühlkette dient im Wesentlichen der Impfung von Kindern und kann Impfstoffe unterstützen, die für 1.5 bis 1.5 Millionen Menschen erforderlich sind. Shamsul Haque von der DGHS fügte hinzu: „Wir verabreichen derzeit hauptsächlich sechs Arten von Impfstoffen. Der Rahmen – unterstützt von GAVI, der Vaccine Alliance und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) – hat laut Regierungsbürokraten die Kapazität, rund XNUMX Millionen Dosen gleichzeitig zu lagern, zu transportieren und zu verteilen. „Die größte Herausforderung wird darin bestehen, die Impfstoffe effizient an die Gesundheitszentren im ganzen Land zu liefern“, sagte Prof. Ijaz Hossain, Lehrer für Chemieingenieurwesen an der Bangladesh University of Engineering and Technology (Buet). Wenn sich herausstellt, dass die zugelassenen Impfstoffe bei einer viel kälteren Temperatur gelagert werden müssen, müssen wir das tun, egal was es kostet.“ Bangladesch verteilt derzeit eine Reihe von Impfstoffe von verschiedenen Anbietern über staatliche Kanäle an die Menschen.

Fazit:

Das GMP-Umfeld erfordert, dass alle Verfahren, die sich auf die Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität des Arzneimittels auswirken könnten, validiert werden müssen, einschließlich Lagerung und Vertrieb des Arzneimittels. Eine Kühlkette kann durch ein Qualitätsmanagementsystem verwaltet werden. Daher muss der Vertriebsprozess validiert werden, um sicherzustellen, dass es keine negativen Auswirkungen auf die Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität des Arzneimittels gibt. Der Kühlketten-Verteilungsprozess ist eine Erweiterung der GMP-Umgebung (Good Manufacturing Practice), der alle Arzneimittel und biologischen Waren folgen müssen und die von den verschiedenen Gesundheitsbehörden durchgesetzt wird. Die WHO und die Regierungsbehörden müssen Monitor Cold Supply Chain Management im Interesse der Menschen und der Lieferkette.

Referenz:

1. Gyesley, SW (1991). „Gesamtsystemansatz zur Vorhersage der Haltbarkeit von verpackten Lebensmitteln“. ASTM STP 1113-EB.

2. Lou Smyrlis (19. September 2013). „Claude Mongeau von CN predigt ‚Ökosystem der Zusammenarbeit‘ bei den Port Days“ Archiviert am 21. September 2013 bei der Wayback Machine, Canadian Transportation Logistics, abgerufen am 20. September 2013

3. Der Stand von Ernährung und Landwirtschaft 2019. Fortschritte bei Lebensmittelverlusten und Abfallreduzierung, kurz gefasst. Rom: FAO. 2019. p. 12.
4. „Management und Überwachung der Kühlkettenlogistik – Der ultimative Leitfaden.“ https://www.roambee.com/
5. „Was ist der Unterschied zwischen der Kühlkette und der normalen Lieferkette“. https://www.redwoodlogistics.com/
6. Mohammad Al-Masum Molla (18. November 2020). „Impfstoffkühlkette in Bangladesch: Effiziente Lieferung Hauptherausforderung“. https://www.thedailystar.net/frontpage/news/
7. https://www.pfizer.com/sites/default/files/investors/financial_reports/annual_reports/2016/assets/pdfs/pfi2016ar-full-report.pdf
8. https://youtu.be/jnEilT2ZQi8

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