HELSINGBORG, Schweden, 8. November 2023 /PRNewswire/ – Heute Acorai, ein Start-up-Hersteller medizinischer Geräte aus Schweden, gibt die Auswahl für einen Zuschuss in Höhe von 2.3 Millionen Euro mit einem anschließenden Investitionsangebot in Höhe von 10 Millionen Euro bekannt Europäischer Innovationsrat (EIC). Nur eine Handvoll Unternehmen, die sich für den EIC-Accelerator bewerben, sind erfolgreich, und Acorai gehörte zu den Top-Bewerbern, die den maximalen Förderbetrag erhielten.

Acorai baut ein einzigartiges Gerät zur nicht-invasiven Überwachung des intrakardialen Drucks, um die Behandlung von Herzinsuffizienz zu verbessern, nachdem es in seiner schwedischen Pilotstudie mit 350 Patienten vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat. Acorai erhielt im August 2023 von der FDA die Auszeichnung „Breakthrough Device Designation“. Dadurch kann das Unternehmen mit FDA-Experten interagieren, um Themen, die während der Prüfphase vor dem Inverkehrbringen auftreten, effizient anzugehen und vor der Einreichung bei der Zulassung beschleunigte Prüfberichte zu erhalten.

Der Erhalt der Finanzierung von Acorai durch EIC zeigt deutlich, dass das Unternehmen das Potenzial hat, sowohl im Gesundheits- als auch im Wirtschaftsbereich erhebliche Auswirkungen zu haben, nicht nur in Europa, sondern weltweit. Die Zuschussfinanzierung wird den Fortschritt bei der Verwirklichung der Ziele des Unternehmens unterstützen und beschleunigen, die sich auf die klinische Validierung und behördliche Einreichungen zur Ermöglichung der Kommerzialisierung konzentrieren.

Was ist der Accelerator des European Innovation Council (EIC)?

Der EIC Accelerator ist ein Förderprogramm im Rahmen von Horizon Europe, das Start-ups und KMU mit einem innovativen, bahnbrechenden Produkt, einer Dienstleistung oder einem Geschäftsmodell unterstützt, das neue Märkte schaffen oder bestehende in Europa und weltweit revolutionieren könnte. Die Förderung des Accelerator für medizinische Geräte zielt darauf ab, die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Gesundheitstechnologien zu fördern.

Die Finanzierung ist speziell darauf ausgelegt, die Weiterentwicklung von Technologien, die in einer relevanten Umgebung validiert wurden, bis zu ihrer endgültigen Form zu unterstützen, die für den vollständigen kommerziellen Einsatz in ihrer relevanten Betriebsumgebung bereit ist. Das ultimative Ziel besteht darin, neue Märkte zu schaffen oder bestehende zu revolutionieren, um so die Ergebnisse im Gesundheitswesen zu verbessern und zur Wettbewerbsfähigkeit und zum Wachstum Europas beizutragen.

„Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass wir eine Finanzierung vom EIC Accelerator erhalten haben, was uns unserer Vision und Mission, den ‚neuen Standard im Herzinsuffizienzmanagement‘ zu entwickeln, weiter voranbringt.“ Dies bestätigt nicht nur unser Engagement und unsere harte Arbeit, sondern stellt uns auch die Ressourcen zur Verfügung, um innovativ zu sein, zu wachsen und unserer Gemeinschaft besser zu dienen.“ – Filip Peters, CEO

Die nächsten Meilensteinziele für Acorai

Nach der Nachricht von der Ernennung zum a bahnbrechendes Gerät, Acorai wurde auch als Teil des Pilotprogramms der FDA zum TPLC-Beratungsprogramm (TAP) ausgewählt. Das Pilotprojekt ermöglicht nur einer Handvoll Unternehmen weltweit, die Häufigkeit des Dialogs mit der FDA zu erhöhen, um den Marktzugang des Geräts weiter zu erleichtern. Acorai nimmt derzeit an seiner globalen klinischen Validierungsstudie für 1200 Patienten an 11 Standorten in Schweden, Dänemark, Belgien, Großbritannien, den USA und Kanada teil. Diese Studie soll im Jahr 2024 enden und wird die Einreichung und Freigabe bei der FDA bis 2025 unterstützen.

Lesen Sie mehr auf Offizielle Ankündigung des EIC Accelerator. Um mit dem Team in Kontakt zu treten oder sich über Kooperations- oder Investitionsmöglichkeiten zu informieren, senden Sie eine E-Mail an: hello@acorai.com

Über Acorai

Acorai entwickelt ein skalierbares medizinisches Gerät zur nicht-invasiven intrakardialen Drucküberwachung, um die Behandlung von Herzinsuffizienz für mehr als 64 Millionen Patienten weltweit zu verbessern. Der Herzmonitor von Acorai wurde von der FDA als bahnbrechendes Gerät bezeichnet und nutzt das patentierte SAVE-Sensorsystem und proprietäre Modelle für maschinelles Lernen.

Acorai wird von Bayer, KHP Ventures, Life Science Invest und Golden Angel Investors unterstützt und verfügt über ein erfahrenes Medizingeräteteam und einen Unternehmensbeirat mit Erfahrungen von GE Healthcare, Occlutech, Abbott und AstraZeneca sowie klinischen Partnerschaften mit weltweit führenden Krankenhäusern.

Besuchen Sie https://acorai.com/ um mehr über das Potenzial von Acorai zu erfahren, der neue Standard in der Behandlung von Herzinsuffizienz und führend in der nicht-invasiven Patientenversorgung zu werden.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2183401/4390241/Acorai_AB_Logo.jpg

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