• 50,000 oder 100,000 ppm UNO allein oder in Kombination mit Anti-mCTLA-4 führten zu einer mehr als dreifachen Antigen-spezifischen zentralen Gedächtnis-T-Zell-Reaktion im Vergleich zu Anti-mCTLA-4 allein
• Die gepoolte Analyse von Kombinationsstudien mit 50,000 oder 100,000 ppm UNO mit Anti-mPD-1 zeigte mehr als eine Verdoppelung der Überlebensrate am Tag 75 im Vergleich zu Anti-mPD-1 allein
• Erste Daten einer ersten Phase-1a-Studie am Menschen werden am 3. November 2023 bei der Society for Immunotherapy in Cancer (SITC) vorgestellt

GARDEN CITY, NY und HAMILTON, Bermuda, 16. Oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Jenseits von Krebs, Ltd., ein verbundenes Unternehmen von Jenseits von Air, Inc. (NASDAQ: mit Checkpoint-Inhibitoren. Diese Daten wurden in zwei Postern auf der International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics 2023 der American Association for Cancer Research-National Cancer Institute-European Organization for Research and Treatment of Cancer (AACR-NCI-EORTC) vorgestellt, die am 11. Oktober stattfand^th - 15^th in Boston, Massachusetts. Vollständige Abstracts und Poster sind auf der Website des Unternehmens verfügbar (Klicke hier).

„Mit den heutigen Daten klären wir weiterhin den Mechanismus auf, durch den UNO eine Synergie mit Checkpoint-Inhibitoren zeigt“, erklärte Dr. Selena Chaisson, Chief Executive Officer und Direktorin von Beyond Cancer. „Wir haben das Ausmaß der Synergie, die mit der Kombination von UNO und Checkpoint-Inhibitoren beobachtet wurde, weiter quantifiziert, indem wir eine Metaanalyse der Daten in einer umfangreichen Arbeit verwendet haben. Die Daten aus dieser Analyse sind spannende Ergänzungen zu der wachsenden Zahl an Beweisen, die UNO als potenzielle Therapieoption für Krebspatienten belegen. Wir freuen uns auf die ersten Daten aus unserer ersten Phase-1a-Studie am Menschen im Laufe dieses Jahres.“

Abstract #: 35782 beschreibt eine gepoolte Analyse präklinischer Studien unter Verwendung von 50,000 oder 100,000 ppm UNO für 5 oder 10 Minuten in Kombination mit 4–5 Dosen von 5 oder 10 mg/kg Anti-mPD-1. Die Analyse zeigte, dass die Kombinationstherapie am Tag 75 zu statistisch signifikanten primären und sekundären tumorfreien Mäusen führte, verglichen mit Mäusen, die nur mit Anti-mPD-1 behandelt wurden (p=0.02). Darüber hinaus zeigte die Analyse eine statistisch signifikante Verbesserung der Überlebensrate im gleichen Zeitraum (p=0.0038).

Abstract Nr.: 35688 stellte eine Ex-vivo-Analyse der T-Zell-Reaktion nach Verabreichung einer 5-minütigen Behandlung mit 50,000 oder 100,000 ppm UNO in Kombination mit 2–5 Dosen von 5 oder 10 mg/kg Anti-CTLA-4 dar. Am Tag 5 zeigten Mäuse, die mit der Kombinationstherapie behandelt wurden, einen statistisch signifikanten Anstieg der Expression proliferierender T-Helferzellen im Vergleich zu Mäusen, die nur mit Anti-mCTLA-4 behandelt wurden. Mäuse, die mit der Kombinationstherapie behandelt wurden, zeigten auch einen Anstieg der zytotoxischen T-Zellen sowie einen signifikanten Anstieg der aktiven T-Helferzellen, dargestellt durch IFNƔ-Reaktionen. Am Tag 7 zeigten Mäuse, die entweder mit UNO allein oder in Kombination mit Anti-mCTLA-4 behandelt wurden, einen signifikanten Anstieg der Expression zentraler Gedächtnis-T-Zellen. Darüber hinaus war am Tag 55 bei geheilten Mäusen, die mit der Kombinationstherapie behandelt wurden, die Expression der Antigen-spezifischen T-Zellen im Vergleich zu unbehandelten Mäusen nahezu statistisch signifikant. Ein separates Experiment, das bis zum 100. Tag durchgeführt wurde, zeigte eine statistisch signifikante Expression antigenspezifischer zytotoxischer T-Zellen im Vergleich zu naiven Mäusen.

„Diese gepoolte Analyse, die eine beträchtliche Anzahl von Mäusen über mehrere Experimente hinweg umfasst, stärkt die Unterstützung für laufende und zukünftige Studien zu UNO allein und in Kombination mit Immuntherapie zur Behandlung solider Tumoren“, erklärte Dr. Frederick Dirbas, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von Beyond Cancer .

Einzelheiten zu den Posterpräsentationen des Unternehmens sind wie folgt:

Über Stickoxid
Stickoxid (NO) ist ein wirksames Molekül, das auf natürliche Weise im menschlichen Körper synthetisiert wird und nachweislich eine entscheidende Rolle bei einer Vielzahl biologischer Funktionen spielt. In den Atemwegen zielt NO auf die glatten Gefäßmuskelzellen, die die kleinen Widerstandsarterien in der Lunge umgeben. Derzeit wird exogen inhaliertes NO bei Atemnotsyndrom bei Erwachsenen, nach bestimmten Herzoperationen und bei anhaltender pulmonaler Hypertonie des Neugeborenen zur Behandlung von Hypoxämie eingesetzt. Darüber hinaus wird angenommen, dass NO eine Schlüsselrolle im angeborenen Immunsystem spielt in vitro Studien legen nahe, dass NO eine antimikrobielle Aktivität nicht nur gegen häufige Bakterien, darunter sowohl grampositive als auch gramnegative, besitzt, sondern auch gegen andere verschiedene Krankheitserreger.

Über Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd., eine Tochtergesellschaft von Beyond Air, Inc., ist ein Unternehmen für biopharmazeutische und medizinische Geräte im Entwicklungsstadium, das ultrahochkonzentriertes Stickstoffmonoxid (UNO) über eine proprietäre Verabreichungsplattform zur Behandlung von Primärtumoren und zur Vorbeugung von Metastasen nutzt. Es wurde berichtet, dass Stickstoffmonoxid in extrem hohen Konzentrationen krebshemmende Eigenschaften aufweist und möglicherweise als Chemosensibilisator und Verstärker der Strahlentherapie dient. Derzeit wird eine erste Studie am Menschen an Patienten mit soliden Tumoren durchgeführt. Das Unternehmen führt präklinische Studien zu UNO in mehreren soliden Tumormodellen durch, um zusätzliche Behandlungsprotokolle zu entwickeln. Dem Wissenschaftlichen Beirat (SAB) des Unternehmens gehören mehrere prominente Meinungsführer in der Onkologie an, darunter Dr. Frederick Dirbas, Assoc. Prof. für Chirurgie, Div. of Surgical Oncology, Stanford University School of Medicine, Dr. Sunil Panchal, Präsident des National Institute of Spine and Pain, und Dr. Mark Pegram, Susy Yuan-Huey Hung Professorin für Medizin (Onkologie), Ärztlicher Direktor, Clinical Translational Research Unit , und stellvertretender Dekan für klinische Forschungsqualität an der Stanford University.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.beyondcancer.com.

Über die UNO-Therapie bei soliden Tumoren
Krebs ist weltweit die zweithäufigste Todesursache, wobei Tumormetastasen für etwa 90 % aller krebsbedingten Todesfälle verantwortlich sind. Gegenwärtige Krebsbehandlungsmodalitäten schließen im Allgemeinen Chemotherapie, Immuntherapie, Bestrahlung und/oder Operation ein. Die Therapie mit ultrahochkonzentriertem Stickstoffmonoxid (UNO) ist ein völlig neuer Ansatz zur Verhinderung von Rückfällen oder metastasierenden Erkrankungen. In vitro Mausdaten zeigen, dass die lokale Tumorablation mit UNO in Krebsmodellen mit soliden Tumoren eine Antitumor-Immunantwort stimuliert. Beyond Cancer, Ltd. glaubt, dass UNO das Potenzial hat, Rückfälle oder metastasierende Erkrankungen mit nur einer einzigen 5-minütigen Behandlung und mit begrenzter Toxizität oder Nebenwirkungen außerhalb des Ziels zu verhindern.

Über Jenseits der Luft^®, Inc.
Beyond Air ist ein kommerziell erhältliches Medizintechnik- und Biopharmaunternehmen, das sich der Nutzung der Kraft von endogenem und exogenem Stickstoffmonoxid (NO) widmet, um das Leben von Patienten mit Atemwegserkrankungen, neurologischen Störungen und soliden Tumoren zu verbessern. Das Unternehmen hat die FDA-Zulassung für sein erstes System, LungFit, erhalten^® PH zur Behandlung von reifen und kurz vor der Geburt geborenen Neugeborenen mit hypoxischem Atemversagen. Beyond Air entwickelt derzeit seine anderen LungFit-Systeme in klinischen Studien zur Behandlung schwerer Lungeninfektionen wie viraler ambulant erworbener Lungenentzündung (einschließlich COVID-19) und nichttuberkulöser Mykobakterien (NTM) weiter. Das Unternehmen hat außerdem mit der Hebräischen Universität Jerusalem zusammengearbeitet, um ein präklinisches Programm zur Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen (ADS) und anderen neurologischen Störungen voranzutreiben. Beyond Cancer, Ltd., eine Tochtergesellschaft von Beyond Air, untersucht ultrahohe NO-Konzentrationen mit einem proprietären Abgabesystem, um bestimmte solide Tumore im präklinischen Umfeld zu bekämpfen. Weitere Informationen finden Sie unter www.beyondair.net.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ über die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von inhaliertem Stickstoffmonoxid und dem Produktkandidaten für ultrahochkonzentriertes Stickstoffmonoxid sowie dessen therapeutisches Potenzial bei einer Reihe von Indikationen; und die potenziellen Auswirkungen auf Patienten und die erwarteten Vorteile im Zusammenhang mit inhaliertem Stickoxid und dem Produktkandidaten mit ultrahoher Stickoxidkonzentration. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten Aussagen über Erwartungen, Überzeugungen oder Absichten in Bezug auf Produktangebote, Geschäfte, Betriebsergebnisse, Strategien oder Aussichten. Sie können solche zukunftsgerichteten Aussagen an den Wörtern „erwarten“, „planen“, „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „aussehen“, „prognostizieren“, „Ziel“, „annehmen“, „Ziele“ und ähnliche Ausdrücke und/oder die Verwendung von Futur- oder Bedingungskonstruktionen (wie „werden“, „können“, „könnten“, „sollten“ und dergleichen) und durch die Tatsache, dass diese Aussagen nicht streng aufeinander bezogen sind zu historischen oder aktuellen Themen. Vielmehr beziehen sich zukunftsgerichtete Aussagen auf erwartete oder erwartete Ereignisse, Aktivitäten, Trends oder Ergebnisse zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf Sachverhalte beziehen, die noch nicht eingetreten sind, unterliegen diese Aussagen von Natur aus Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur Vorhersagen und spiegeln Ansichten zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung in Bezug auf zukünftige Ereignisse und finanzielle Leistungen wider. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Aktivitäten oder Ergebnisse erheblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Aktivitäten und Ergebnissen abweichen, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit: der Fähigkeit von Beyond Cancer, zusätzliches Kapital zu beschaffen; der Zeitpunkt und die Ergebnisse zukünftiger präklinischer Studien und klinischer Studien zum Produktkandidaten mit ultrahoher Stickoxidkonzentration; das Potenzial, das Regulierungsbehörden, einschließlich der FDA und vergleichbarer Nicht-US-Behörden, haben Aufsichtsbehörden können die Zulassung für den Produktkandidaten mit ultrahoher Stickoxidkonzentration nicht erteilen oder verzögern; der Ansatz zur Entdeckung und Entwicklung neuartiger Medikamente, der unbewiesen ist und möglicherweise nie zu wirksamen oder marktfähigen Produkten führen wird; Beyond Cancers Fähigkeit zur Finanzierung und die Ergebnisse weiterer präklinischer Studien und klinischer Studien zum Produktkandidaten mit ultrahoher Stickoxidkonzentration; Erlangung, Aufrechterhaltung und Schutz des von Produkten genutzten geistigen Eigentums; Einholen behördlicher Genehmigungen für Produkte; Konkurrenz durch andere, die ähnliche Technologien nutzen, und andere, die Produkte für ähnliche Zwecke entwickeln; Abhängigkeit von Mitarbeitern; breite Akzeptanz der schlüssigen Interpretation seiner Forschungsergebnisse durch das Unternehmen, potenzielle Verzögerungen oder Störungen unserer Operationen aufgrund militärischer Aktivitäten in und um Israel und andere Risiken, die teilweise im Abschnitt „Risikofaktoren“ von Beyond identifiziert und beschrieben werden können Der jüngste Jahresbericht von Air auf Formular 10-K und andere bei der Securities and Exchange Commission eingereichte Dokumente sind alle auf der Website von Beyond Air verfügbar.

KONTAKTE:

Corey Davis, PhD
LifeSci Advisors, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577

Matt Johnson, Leiter der Unternehmensentwicklung und -strategie
Jenseits von Krebs, Ltd.
Mjohnson@beyondcancer.com

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• Quelle: https://www.biospace.com/article/releases/beyond-cancer-presents-positive-preclinical-data-for-ultra-high-concentration-nitric-oxide-uno-in-combination-with-checkpoint-inhibitor-therapy-during-the-2023-aacr-nci-eortc-international-conference-on-molecular-targets-and-cancer-therapeutics/?s=93