شركة ابتكار التكنولوجيا الحيوية Aditxt لديها المقدمة تطبيقان إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ (EUA) من أجل AditxtScore لاختبارات COVID-19.
تم تصميم اختبار الدم الجديد الذي تم تطويره في المختبر لقياس كمية ونوعية الأجسام المضادة لـ Covid-19 الموجودة في الجسم ، بما في ذلك تلك الموجودة في المتغيرات الشائعة ، مثل Omicron.
يوفر لمحة شاملة عن المناعة الوقائية ضد Covid-19 في الجسم.
قالت الشركة إن تقنية الملف المناعي AditxtScore لـ COVID-19 تسعى أيضًا إلى استكشاف الاختلاف في الاستجابة للمتغيرات الشائعة لـ Covid-19.
قدمت الطلبات إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل اختبارات AditxtScore الخاصة بها لاختبار COVID-19 ، والتي صممت لقياس مستوى الأجسام المضادة التي يمكن أن تهاجم أهدافًا مختلفة للفيروسات ، بما في ذلك البروتينات السنبلة والنيوكليوكابسيد ، وتكشف عن مستويات الأجسام المضادة التي تحيد Covid-19.
قال عمرو البانا ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Aditxt: "إن فهم مستويات الأجسام المضادة لـ Covid-19 وفعالية هذه الأجسام المضادة لتحييد الفيروس هو مفتاح الاستجابة الوطنية والعالمية الناجحة للوباء.
"AditxtScore لـ COVID-19 وفك تشفير الاستجابة المناعية لـ SARS-CoV-2 يلعب دورًا حيويًا في توفير هذه المعلومات الضرورية للغاية ومساعدتنا على العودة إلى الحياة الطبيعية."
أثناء مراجعة FDA ، سيستمر توفر AditxtScore لـ COVID-19.
بمساعدة AditxtScore for COVID-19 ، سيتمكن الأفراد من الحصول على فهم أفضل لحالة المناعة لديهم.
في العام الماضي ، أطلقت الشركة مركز مراقبة المناعة AditxtScore في ريتشموند ، فيرجينيا.
تم اعتماد المرفق من خلال تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA).
المصدر: https://www.medicaldevice-network.com/news/aditxt-eua-aditxtscore-for-covid-19-tests/