شعار زيفيرنت

تسعى Aditxt للحصول على EUA لـ AditxtScore لاختبارات COVID-19

التاريخ:

شركة ابتكار التكنولوجيا الحيوية Aditxt لديها المقدمة تطبيقان إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ (EUA) من أجل AditxtScore لاختبارات COVID-19.

تم تصميم اختبار الدم الجديد الذي تم تطويره في المختبر لقياس كمية ونوعية الأجسام المضادة لـ Covid-19 الموجودة في الجسم ، بما في ذلك تلك الموجودة في المتغيرات الشائعة ، مثل Omicron.

يوفر لمحة شاملة عن المناعة الوقائية ضد Covid-19 في الجسم.

قالت الشركة إن تقنية الملف المناعي AditxtScore لـ COVID-19 تسعى أيضًا إلى استكشاف الاختلاف في الاستجابة للمتغيرات الشائعة لـ Covid-19.

قدمت الطلبات إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل اختبارات AditxtScore الخاصة بها لاختبار COVID-19 ، والتي صممت لقياس مستوى الأجسام المضادة التي يمكن أن تهاجم أهدافًا مختلفة للفيروسات ، بما في ذلك البروتينات السنبلة والنيوكليوكابسيد ، وتكشف عن مستويات الأجسام المضادة التي تحيد Covid-19.

قال عمرو البانا ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Aditxt: "إن فهم مستويات الأجسام المضادة لـ Covid-19 وفعالية هذه الأجسام المضادة لتحييد الفيروس هو مفتاح الاستجابة الوطنية والعالمية الناجحة للوباء.

محتوى من شركائنا
سلك دقيق: مستقبل العلاج الطبي حسب الطلب
لماذا يعتقد مدير العمليات في علوم الحياة العالمي أن الانتقال إلى تشارلستون ، كارولينا الجنوبية ، كان عاملاً أساسيًا لتحقيق النجاح في المستوى التالي
"هذه التقنية تعني كل شيء بالنسبة لنا": كيف تعمل أجهزة CGM على تمكين المستخدمين

"AditxtScore لـ COVID-19 وفك تشفير الاستجابة المناعية لـ SARS-CoV-2 يلعب دورًا حيويًا في توفير هذه المعلومات الضرورية للغاية ومساعدتنا على العودة إلى الحياة الطبيعية."

أثناء مراجعة FDA ، سيستمر توفر AditxtScore لـ COVID-19.

بمساعدة AditxtScore for COVID-19 ، سيتمكن الأفراد من الحصول على فهم أفضل لحالة المناعة لديهم.

في العام الماضي ، أطلقت الشركة مركز مراقبة المناعة AditxtScore في ريتشموند ، فيرجينيا.

تم اعتماد المرفق من خلال تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA).

الشركات ذات الصلة

المصدر: https://www.medicaldevice-network.com/news/aditxt-eua-aditxtscore-for-covid-19-tests/

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة