في هذه الندوة عبر الويب، ستتعلم كيفية إعداد خطة اختبار التحقق والتحقق من صحة إرسال 510(ك) أو De Novo الخاص بك.
ندوة عبر الإنترنت لخطة الاختبار ($ 79)
في هذه الندوة عبر الويب، ستتعلم كيفية إعداد خطة اختبار لتقديم 510(ك) أو De Novo. سوف تتلقى نسخة من نموذج خطة اختبار أكاديمية الأجهزة الطبية. سوف تتعلم كيفية تحديد أجزاء القالب القابلة للتطبيق والأجزاء غير القابلة للتطبيق. سوف تتعلم أيضًا كيفية إجراء ستة إشارات مرجعية مختلفة للتأكد من اكتمال خطة الاختبار.
متى تكون الندوة عبر الويب لخطة الاختبار؟
سيتم بث هذه الندوة عبر الويب يوم الخميس 22 فبراير 2024 الساعة 10:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي. سيتم أيضًا تسجيل الجلسة. يمكنك شرائه عند الطلب ومشاهدة التدريب كلما أردت ذلك.
لماذا يجب عليك التسجيل في الندوة عبر الإنترنت لخطة الاختبار
سوف تتعلم كيفية تحديد أجزاء القالب القابلة للتطبيق والأجزاء غير القابلة للتطبيق. سوف تتعلم أيضًا كيفية إجراء ستة إشارات مرجعية مختلفة للتأكد من اكتمال خطة الاختبار.
ما سوف تتلقى
- دعوة للمشاركة في الندوة المباشرة عبر الويب (إذا قمت بالشراء قبل 22 فبراير)
- تسجيل للندوة عبر الإنترنت يمكنك إعادته في أي وقت
- مجموعة الشرائح الأصلية لهذه الندوة عبر الويب
- نسخة من نموذج خطة الاختبار
إذا كنت ترغب في طرح أسئلة محددة حول إعداد التقديم المزدوج للتنازل عن 510 (ك) وCLIAيرجى تقديمها عبر البريد الإلكتروني أو جدولة مكالمة باستخدام التطبيق calendly على موقعنا صفحة اتصل بنا. سيتم إرسال جميع عمليات تسليم المحتوى عبر رسائل البريد الإلكتروني الخاصة بـ AWeber إلى المشتركين المؤكدين. إذا لم تتلقى المحتوى تلقائيا، يرجى التحقق من مجلد الرسائل غير المرغوب فيها.
سؤال وجواب
يرجى تقديم الأسئلة لي عبر البريد الإلكتروني على rob@13485cert.com فيما يتعلق بالندوة عبر الويب حول اختبار أداء الطاولة. إذا كانت لديك أسئلة خاصة بالشركة، من فضلك ارسلي لي طلب لإعداد مكالمة خاصة للمناقشة قضاياك المحددة.
موارد إضافية لتقديم 510 ألفًا
إذا كنت ترغب في تدريب إضافي على 510k تقديمات أو كنت ترغب في الوصول إلى قوالب Medical Device Academy، فيمكنك شراء جميع القوالب وندوات 510k عبر الإنترنت على موقعنا صفحة ويب الدورة التدريبية 510k.
حول معلمك
روب باكارد هو مستشار تنظيمي يتمتع بخبرة تصل إلى 25 عامًا في مجال الأجهزة الطبية والأدوية والتكنولوجيا الحيوية. وهو خريج UConn في الهندسة الكيميائية. كان روب أحد كبار المديرين في العديد من شركات الأجهزة الطبية، بما في ذلك الرئيس/المدير التنفيذي لشركة التصوير بالمنظار. تغطي خبرته في نظام إدارة الجودة جميع جوانب التطوير والتدريب والتنفيذ والمحافظة على شهادات ISO 13485 وISO 14971. وفي الفترة من 2009 إلى 2012، كان مدققًا رئيسيًا ومدربًا لواحدة من أكبر الهيئات المبلغة. تخصص روب هو التقديمات التنظيمية للأجهزة الطبية عالية المخاطر، مثل الغرسات والمنتجات المركبة من الأدوية/الأجهزة لتطبيقات علامات CE، وتطبيقات الأجهزة الطبية الكندية، والتقديمات 510(ك). الجزء الأكثر تفضيلاً في وظيفته هو تدريب الآخرين. يمكن الوصول إليه عبر الهاتف على +1.802.281.4381 أو عن طريق البريد الإلكتروني. يمكنك أيضًا متابعته يوتيوب, لينكدين:, or تويتر.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://medicaldeviceacademy.com/test-plan/
