شعار زيفيرنت

افضل لوائح الأجهزة الطبية في أوروبا

دليل MDCG للمنتجات الحدودية: المبادئ الرئيسية بالتفصيل

تسلط المقالة الضوء على النقاط الرئيسية التي يجب مراعاتها عند تحديد الطبيعة التنظيمية للمنتجات التي تعتبر أجهزة طبية عامة. الطاولة...

أهم الأخبار

توجيهات MDCG بشأن الهيئات الاستشارية الحكومية والبنوك الوطنية: قرار بشأن التعيين

تصف المقالة الجديدة الطريقة التي ستتخذ بها سلطة التعيين قرارها بشأن تعيين كيان مقدم الطلب. الطاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: ما بعد أنشطة التقييم في الموقع

تصف المقالة الجديدة الإجراءات التي يتعين على الأطراف المعنية اتخاذها عند الانتهاء من التقييم في الموقع. طاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: أنشطة التقييم في الموقع

تقدم المادة الجديدة تفاصيل إضافية فيما يتعلق بأنشطة التفتيش في الموقع التي سيتم إجراؤها كجزء من عملية التعيين. ...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: مراجعة التطبيق ونقله

توضح المقالة بالتفصيل الإجراءات التنظيمية التي يتعين القيام بها لطلب التعيين كهيئة لتقييم المطابقة بموجب القانون الجديد ...

إرشادات MDCG حول هيئات تقييم المطابقة والجهات المبلغة: التقييم المسبق للتطبيق

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية الأوروبية في مجال هيئات تقييم المطابقة والهيئات المبلغة التي حددتها ...

إرشادات MDCG حول الحلول البديلة لأجهزة IVD: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على التوضيحات المقدمة بشأن الحلول المتاحة أثناء عدم التوفر المؤقت لقاعدة البيانات الأوروبية العالمية. ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة