شعار زيفيرنت

ذكاء البيانات التوليدية

افضل جهاز Regdesk الطبي

دليل MDCG للمنتجات الحدودية: المبادئ الرئيسية بالتفصيل

الأجهزة الطبية
تسلط المقالة الضوء على النقاط الرئيسية التي يجب مراعاتها عند تحديد الطبيعة التنظيمية للمنتجات التي تعتبر أجهزة طبية عامة. الطاولة...

أهم الأخبار

توجيهات MDCG بشأن الهيئات الاستشارية الحكومية والبنوك الوطنية: قرار بشأن التعيين

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة الطريقة التي ستتخذ بها سلطة التعيين قرارها بشأن تعيين كيان مقدم الطلب. الطاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: ما بعد أنشطة التقييم في الموقع

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة الإجراءات التي يتعين على الأطراف المعنية اتخاذها عند الانتهاء من التقييم في الموقع. طاولة...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: أنشطة التقييم في الموقع

الأجهزة الطبية
تقدم المادة الجديدة تفاصيل إضافية فيما يتعلق بأنشطة التفتيش في الموقع التي سيتم إجراؤها كجزء من عملية التعيين. ...

إرشادات MDCG حول CABs و NBs: مراجعة التطبيق ونقله

الأجهزة الطبية
توضح المقالة بالتفصيل الإجراءات التنظيمية التي يتعين القيام بها لطلب التعيين كهيئة لتقييم المطابقة بموجب القانون الجديد ...

إرشادات MDCG حول هيئات تقييم المطابقة والجهات المبلغة: التقييم المسبق للتطبيق

الأجهزة الطبية
تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية الأوروبية في مجال هيئات تقييم المطابقة والهيئات المبلغة التي حددتها ...

إرشادات MDCG حول الحلول البديلة لأجهزة IVD: نظرة عامة

الأجهزة الطبية
تقدم المقالة نظرة عامة على التوضيحات المقدمة بشأن الحلول المتاحة أثناء عدم التوفر المؤقت لقاعدة البيانات الأوروبية العالمية. ...

إرشادات DRAP حول تطبيقات التجارب السريرية: المستندات

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة بالتفصيل الجوانب المتعلقة بالوثائق التي تتوقع السلطة أن يقدمها مقدم الطلب فيما يتعلق بالتجارب السريرية. ...

إرشادات الهيئة بشأن الموافقة على استيراد الأجهزة الطبية: القواعد العامة والجوانب الخاصة

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة بالتفصيل القواعد العامة المتعلقة بتراخيص الاستيراد ، بالإضافة إلى بعض الجوانب المحددة ، مثل الانتهاكات والمنتج ...

إرشادات DRAP حول التجارب السريرية: كتيب السجلات والمحقق

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة جوانب محددة تتعلق بالسجلات التي تحتوي على معلومات حول التجارب السريرية ، وكذلك كتيب المحقق - خاص ...

التوجيه الكيني بشأن الدورة الشهرية: ثلاث خطوات للنهج والتوثيق والإبلاغ

الأجهزة الطبية
تشرح المقالة الجديدة ثلاث خطوات لمقاربات الاختبار وتسلط الضوء على النقاط الرئيسية المرتبطة بها. تتناول الوثيقة أيضًا الجوانب المتعلقة بـ ...

إرشادات DRAP حول تطبيقات التجارب السريرية: تقارير وتدقيق الامتثال لـ CGP

الأجهزة الطبية
تصف المقالة الجديدة بالتفصيل المسائل التنظيمية المتعلقة بالتدقيق أو عمليات التفتيش للامتثال لـ GCP ، بالإضافة إلى التقارير و ...

التوجيه الكيني بشأن الدورة الشهرية: الإجراءات والاختبار

الأجهزة الطبية
تقدم المادة الجديدة توضيحات إضافية فيما يتعلق ببعض الجوانب المحددة المتعلقة بمراقبة ما بعد السوق ، بما في ذلك الأنشطة التي يتعين على الأطراف المعنية القيام بها ...
12الصفحة 1 من 2

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة

حقوق النشر @ 2024 Plato Technologies Inc.