NMPA đã xuất bản mười hai hướng dẫn dành cho các sản phẩm liên quan đến thuốc thử chẩn đoán in vitro vào ngày 3 tháng 2024 năm 1. Hướng dẫn này là Tệp số 2024 do NMPA CMDE (Trung tâm Đánh giá Thiết bị Y tế) phát hành vào năm XNUMX.
Danh sách đầy đủ
- Hướng dẫn nguyên liệu thuốc thử chẩn đoán in vitro
- Hướng dẫn về Thuốc thử phát hiện kháng thể Brucella IgM/IgG
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện kháng thể virus viêm gan C
- Hướng dẫn sử dụng thuốc thử phát hiện axit nucleic virus Zika
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện axit nucleic Aspergillus
- Hướng dẫn sử dụng hệ thống theo dõi đường huyết để tự xét nghiệm
- Hướng dẫn viết hướng dẫn sử dụng thuốc thử chẩn đoán in vitro
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện định lượng chất đánh dấu khối u
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện axit nucleic virus cúm
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus cúm
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện định tính globulin miễn dịch loại M đặc hiệu của mầm bệnh
- Hướng dẫn về thuốc thử phát hiện DNA virus viêm gan B
Để xem đánh giá toàn diện của chúng tôi về “Hướng dẫn về nguyên liệu thô của thuốc thử chẩn đoán in vitro”, vui lòng truy cập nhấp vào ĐÂY
Để xem hội thảo trực tuyến được ghi lại của chúng tôi về “Tìm hiểu các yêu cầu đăng ký thuốc thử IVD: Quan điểm của Trung Quốc và Hoa Kỳ”, vui lòng truy cập nhấp vào ĐÂY
Để xem danh mục dự thảo phân loại IVD, hãy nhấp vào nhấp vào ĐÂY
Để xem Hướng dẫn chấp nhận dữ liệu lâm sàng ở nước ngoài của IVD, hãy nhấp vào nhấp vào ĐÂY
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://chinameddevice.com/ivd-guidelines/
