Ngày 29 tháng 2023 năm 1 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) đang có những bước tiến trong việc điều trị bệnh Alzheimer (AD) bằng cách dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Giai đoạn 2/01a đối với SNK1, một tế bào diệt tự nhiên (NK) tự thân liệu pháp. Sản phẩm cải tiến, được thiết kế cho bệnh AD vừa phải, đã chứng minh kết quả đầy hứa hẹn về chức năng nhận thức và viêm thần kinh trong quá trình thử nghiệm an toàn Giai đoạn XNUMX.

Những điểm chính:

Hiệu quả của SNK01: SNK01 của NKGen, một liệu pháp tế bào NK tự thân được bảo quản lạnh, cho thấy sự cải thiện về tình trạng viêm thần kinh và chức năng nhận thức trong thử nghiệm an toàn tăng liều ở Giai đoạn 1. Liệu pháp này tự hào có khả năng gây độc tế bào được tăng cường và kích hoạt biểu hiện thụ thể.

Chi tiết về liều lượng: Bệnh nhân ban đầu trong thử nghiệm Giai đoạn 1/2a đã nhận được một liều lượng đáng kể là 6 tỷ tế bào, nhiều hơn 50% so với liều lượng tối đa trong thử nghiệm Giai đoạn 1. Thử nghiệm này nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của SNK01 ở những người tham gia có AD vừa phải.

Cấu trúc thử nghiệm: Giai đoạn 1 là đánh giá an toàn nhãn mở xác định liều dung nạp tối đa và/hoặc liều Giai đoạn 2 được khuyến nghị của SNK01. Giai đoạn 2 tiếp theo là thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên đánh giá cả tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân AD mức độ trung bình.

Giải quyết quần thể AD nâng cao: NKGen tập trung vào quần thể AD vừa phải, thiếu các liệu pháp điều trị bệnh đã được phê duyệt, giúp phân biệt cách tiếp cận của nó với các phương pháp điều trị truyền thống nhắm vào các tình trạng nhẹ hơn. Những phát hiện trước đây cho thấy sự an toàn của các tế bào NK được tăng cường, được tiêm tĩnh mạch, trong việc tác động tích cực đến quá trình tổng hợp protein não và tình trạng viêm thần kinh.

Tối ưu hóa chế độ dùng thuốc: Mặc dù dùng liều dưới mức tối ưu ở 2/3 số bệnh nhân thử nghiệm Giai đoạn 1, 90% cho thấy chức năng nhận thức ổn định hoặc được cải thiện. Thử nghiệm ngẫu nhiên mới có kế hoạch tiêm 6 tỷ tế bào mỗi liều ba tuần một lần trong một năm, tổng cộng là 17 liều. Phác đồ dùng thuốc tăng cường này nhằm mục đích chứng minh lợi ích nhận thức được nâng cao và tác dụng lớn hơn đối với mức độ protein và viêm thần kinh.

Cam kết của NKGen Biotech trong việc thúc đẩy liệu pháp tế bào NK coi SNK01 là một bước đột phá tiềm năng trong điều trị bệnh Alzheimer mức độ vừa phải, giải quyết lỗ hổng nghiêm trọng trong các liệu pháp hiện có. Thử nghiệm Giai đoạn 1/2a đánh dấu một bước tiến đáng kể trong việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm tế bào NK tự thân đầy hứa hẹn này.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• BlockOffsets. Hiện đại hóa quyền sở hữu bù đắp môi trường. Truy cập Tại đây.
• nguồn: Trí thông minh dữ liệu Plato.