NMPA đã xuất bản 33 báo cáo đánh giá từ tháng 2022 đến tháng XNUMX năm XNUMX. Ba danh mục được bao gồm: đổi mới, đánh giá ưu tiên và thiết bị so sánh vị từ Loại III.

Các nhà sản xuất ở nước ngoài bao gồm Boston Scientific, Cuộc sống của Edwards và Uptake Medical đều có trong danh sách. Trong số đó, Boston Scientific đã đạt được hai chấp thuận, Thiết bị Trị liệu bằng Hơi nước Rezūm và phụ kiện điều trị tuyến tiền liệt dùng một lần, sử dụng lộ trình lâm sàng Dữ liệu Thế giới Thực của Hải Nam.

Chỉ mất bốn tháng để Boston Scientific từ khi nộp đơn đăng ký đến khi đảm bảo được phê duyệt. Hệ thống thoát bệnh tăng nhãn áp của Allergan và hệ thống điều trị mắt bằng laser femto giây của J&J đã sử dụng cùng một lộ trình để nhận được sự chấp thuận của quốc gia vào năm 2021.

Danh sách đầy đủ Báo cáo đánh giá NMPA 2022

Dưới đây là danh sách các báo cáo đánh giá được phát hành vào năm 2022. Nếu bạn có các thiết bị tương tự vào thị trường Trung Quốc, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ info@ChinaMedDevice.com.

• Điện cực kiểm tra kích thích dây thần kinh tủy sống
• Hệ thống định vị và định vị phẫu thuật thay khớp gối
• Hệ thống định vị và định vị phẫu thuật thay khớp gối
• hệ thống stent tĩnh mạch chậu
• Hệ thống định vị và định vị phẫu thuật thay khớp háng
• Hệ thống chụp cộng hưởng từ
• Bộ công cụ phát hiện gen Alpha và Beta Thalassemia (Kết hợp giải trình tự trùng hợp gắn vào đầu dò)
• Bộ xét nghiệm axit amin không dẫn xuất, carnitine, adenosine, lysolecithin và succinylacetone (khối phổ song song)
• Bộ phát hiện kết hợp methyl hóa gen SDC2 và TFPI2 (phương pháp PCR huỳnh quang)
• Thiết bị trị liệu bằng hơi nước nóng
• Ống thông trị liệu hơi nóng nội soi xuyên phế quản dùng một lần
• Phần mềm cắt lớp hỗ trợ hình ảnh CT cho xuất huyết nội sọ
• Dải nhạy cảm khuếch tán thạch gradient nồng độ Ceftazidime / Avibactam (phương pháp khuếch tán thạch gradient nồng độ)
• Thiết bị trị liệu bằng hơi nước nóng
• Thiết bị xử lý hơi nước nóng tuyến tiền liệt dùng một lần
• Hệ thống MRI đầu và cổ di động
• 15 bộ dụng cụ phát hiện gen dung hợp liên quan đến bệnh bạch cầu
• Hệ thống viên nang rung đường tiêu hóa
• Hệ thống định vị giá đỡ
• Bộ phát hiện methyl hóa gen SHOX2 / RASSF1A / PTGER4 (phương pháp thăm dò huỳnh quang PCR)
• theo dõi bệnh nhân
• Bộ xét nghiệm Aldehyde và ketone reductase 1B10 (xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang phân giải theo thời gian)
• Bộ dụng cụ phát hiện đột biến gen Helicobacter pylori 23S rRNA và gyrA (phương pháp PCR huỳnh quang)
• Kim chọc thủng đặc biệt để cấy hạt phóng xạ
• Hệ thống phẫu thuật nội soi
• Bộ tạo xung kích thích não sâu có thể cấy ghép kênh kép
• Bộ dẫn điện cực kích thích não sâu cấy ghép
• Bộ tạo xung kích thích não sâu có thể sạc lại kênh đôi
• Bộ chì mở rộng kích thích não sâu cấy ghép
• Hệ thống định vị và định vị phẫu thuật thần kinh
• Dây dẫn mở rộng kích thích dây thần kinh cột sống cấy ghép