Zephyrnet Logosu

SI-BONE, iFuse Bedrock Granite için ABD FDA'dan genişletilmiş onay aldı

Tarih:

<!–

->

Tıbbi cihaz üreticisi SI-BONE, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) ek onay aldı iFuse Bedrock Granite implant sistemi için.

Yeni onaylanan endikasyonlar, implant sisteminin geniş bir pedikül vida sistemi çubukları sınıfıyla kullanılmasını içerir.

Bu yılın Mayıs ayında şirket, spinal hizalama, biyolojik ürünler ve yeni nesil pelvik fiksasyon implantları ile cerrahi sonuçları iyileştirmek için iFuse Bedrock Granite'i piyasaya sürdü.

Sakroiliak (SI) eklemi hareketsiz hale getirmek ve kaynaştırmak için tasarlanan implant, bir omurga füzyon yapısının tabanında temel destek görevi görecektir.

Başlangıçta onay, tek bir üreticinin pedikül vida sistemiyle kullanım için bir endikasyon içeriyordu. 

Genişletilmiş endikasyonlar, genellikle çok seviyeli omurga füzyon ameliyatlarında kullanılan çok çeşitli çubuklarla kullanımı içerir.

Bu endikasyonlar, cerrahların tekniklerini ve implant sistemlerini yapılarının temeli olarak iFuse Bedrock Granite ile birlikte uygulamalarını sağlayacaktır.

SI-BONE CEO'su Laura Francis şunları söyledi: "Lansmandan bu yana Granit, SI eklem füzyonunu pelvik fiksasyon yapılarına dahil ettikleri için cerrahlar için tercih edilen implant haline geldi.

"Bu genişletilmiş açıklığın, hastalarını bu çığır açan cihazla tedavi eden cerrahların sayısını artırmaya yardımcı olacağına inanıyoruz."

2009 yılında SI-BONE, SI ekleminin minimal invaziv cerrahisi için iFuse İmplant Sistemini piyasaya sürdü.

Şirket, sakropelvik anatominin kas-iskelet sistemi bozukluklarının cerrahi tedavisi için teknolojilerin geliştirilmesi ile uğraşmaktadır.

<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img