<!–
->
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Boston merkezli biyoteknoloji girişimine 510(k) izin verdi SeLux Teşhis'S Hızlı antibiyotik duyarlılığı için Yeni Nesil Fenotipleme (NGP) Sistemi (AST) testi.
Test platformu, klinik laboratuvarların hedeflenen terapötik sonuçları mevcut bakım standardından günler daha hızlı sağlamasına olanak sağlamayı amaçlamaktadır.
Düzenleyici onay, şirketin Selux Gram-Pozitif Paneldeki 14 belirli antimikrobiyal ajana karşı bir bakterinin duyarlılığını belirleyen in vitro antimikrobiyal direnç testi içindir.
Şu anda ABD FDA, şirketin NGP Gram-Negatif panelini inceliyor.
Selux Diagnostics CEO'su Steve Lufkin şunları söyledi: "Bu açıklık, bulaşıcı hastalık bakımında ve antibiyotik direncini ele alma mücadelesinde önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor. Çığır açan Selux NGP Sistemimiz, hayat kurtarma ve süper mikropların artışına katkıda bulunan önemli bir faktör olan geniş spektrumlu antibiyotiklere aşırı bağımlılığı azaltma potansiyeline sahip."
Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI) Antimikrobiyal Duyarlılık Testi Alt Komitesi başkanı ve Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi antibiyotik yönetiminin eş direktörü James S. ve yeni onaylanmış antibiyotikleri içerir. Selux NGP Sisteminin bu kritik ihtiyaçları karşılamasından ve enfekte hastalar için kişiselleştirilmiş tedavileri yönlendirmede önemli bir araç haline gelmesinden heyecan duyuyorum."
Uzmanlar, tedavi seçeneklerinde büyük bir değişiklik olmadıkça, süper mikropların neden olduğu ölümlerin 2050 yılına kadar kansere bağlı ölümleri geçeceğine inanıyor.
Selux, bilinçli kişiselleştirilmiş antibiyotik tedavisi için kritik bir teşhis testi olan AST'nin hızı ve performansı üzerinde çalışarak bu sağlık kriziyle başa çıktığını belirtti.
Platform, tamamen veya kısmen ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı (HHS), Stratejik Hazırlık ve Müdahale İdaresi (ASPR) ve Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu'ndan (BARDA) gelen federal fonlarla desteklenmiştir.
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/selux-ngp-system-fdas-510k/
