Zephyrnet Logosu

Etiket: Tıbbi Cihazlar RegDesk

FDA, EndoStim'in GÖRH Tedavisi için Çığır Açan Cihaz Tanımını Verdi

EndoStim 25 Ekim'de FDA'nın şirketin ilaca dirençli gastroözofageal reflü hastalığı için implante edilebilir nörostimülasyon tedavisi için çığır açan bir cihaz tanımı verdiğini duyurdu...

Klinik Araştırmalar için Etik Hususlara İlişkin FDA Rehberi: Genel Bakış

Makale, başlangıçta amaçlanan tıbbi cihazların klinik araştırmaları bağlamında etik hususlar için geçerli düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sunmaktadır...

FDA, LimaCorporate'in 3D Baskılı Ters Omuz Değiştirme Sistemini Onayladı

FDA kısa süre önce LimaCorporate'in tam 3D baskılı glenoid taban plakası ve humerus gövdesini ters omuz replasmanında kullanım için onayladı. Omuz, glenohumeral eklemi içerir.

Önemli Klinik Araştırmalar için Tasarım Hususlarına İlişkin FDA Rehberi: Tıbbi Cihaz Türleri

Yeni makale, rehber kapsamında yer alan tıbbi cihaz türlerini açıklamakta ve alınması gereken kilit noktaları vurgulamaktadır...

Tıbbi Cihaz Geri Çağırmalarını İyileştirmelerden Ayırmaya İlişkin FDA Rehberi: Temel Kavramlar ve Tanımlar

Yeni makale, tıbbi cihaz geri çağırmaları ve geliştirmeleri bağlamında kullanılan ana kavramları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img