Etiket: dejenerasyon
Essex Bio-Technology 2021 Mali Sonuçlarını Açıkladı
Özeti
-- Grubun cirosu %67.4 artışla 1,637.7 milyon HK$'a, Vergi Sonrası Kâr %58 artışla 346.0 milyon HK$'a;
-- ÇHC'de satış kapsamı yaklaşık 10,500 hastane ve 2,110 ecza deposuna çıkarıldı;
-- Koruyucu madde içermeyen birim doz Moksifloksasin Hidroklorür Göz Damlalarının ÇHC'de tescili ve ticarileştirilmesi için onay aldı;
-- Ar-Ge programında önemli ilerleme, klinik öncesi ila klinik aşamadaki 15 Ar-Ge programı, bunlardan 3'ü klinik aşamada olan aşağıdaki gibi oftalmoloji programı:
SkQ1 göz damlası, 3 Şubat 2'de yayınlanan ikinci faz 24 klinik deney (ABD FDA) (VISTA-2021) üst satır verileri;
Azitromisin göz damlası, PRC'de harici kilit kanaat önderleri (Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ("NMPA") tarafından devam eden inceleme);
Islak AMD için Bevacizumab intravitreal enjeksiyonu, faz 3 klinik deneme (ABD FDA, Avrupa İlaç Ajansı, Terapötik Ürünler İdaresi ve ÇHC'de NMPA);
-- Toplam 44 patent sertifikasına veya yetki belgesine sahiptir: 35 buluş patenti, 4 faydalı model patenti ve 5 tasarım patenti;
-- Shilishun İyotlu Lesitin Kapsüllerinin Ar-Ge, üretim ve MAH ile ilgili fikri mülkiyet haklarının satın alınması tamamlandı.
Finansal Performanslarda önemli ilerleme
Essex, COVID-19 salgını ve makro belirsizlikler arasında önemli ilerleme ve cesaret verici performanslar elde etti. 31 Aralık 2021'de sona eren yıl için Grup, 67.4'deki yaklaşık 1,637.7 milyon HK$'na kıyasla %978.1'lük bir ciro artışı kaydederek yaklaşık 2020 milyon HK$'na ulaştı ve bu da COVID-19 öncesi işletme seviyesine güçlü bir toparlanma olduğunu gösteriyor. Ciro artışına paralel olarak, Grup vergi sonrası kârda 58'deki yaklaşık 346.0 milyon HK$'a kıyasla %218.9 artışla yaklaşık 2020 milyon HK$'a ulaştı.
Oftalmoloji ve Cerrahi Segmentlerin Ciroları sırasıyla %60.6 ve %72.6 Arttı
Grubun cirosu öncelikle Oftalmoloji ve Cerrahi (yara bakımı ve tedavisi) bölümlerinden oluşmaktadır. Her segment altında mevcut büyümeyi sağlayan temel ürünler şunlardır:
1. Oftalmoloji - Beifushu serisi (Beifushu göz damlası, Beifushu göz jeli ve Beifushu birim doz göz damlası), Tobramisin Göz Damlası, Levofloksasin Göz Damlası, Sodyum Hyaluronat Göz Damlası, Moksifloksasin Hidroklorür Göz Damlası ve Shilishun(İyotlu Lesitin Kapsülleri); ve
2. Cerrahi (Yara bakımı ve iyileşmesi) - Beifuji serisi (Beifuji sprey, Beifuji liyofilize toz ve Beifuxin jel), Carisolv diş çürüğü giderme jeli, Dr. YaDian ağız yıkama ve Yi Xue An Granules.
Oftalmoloji ve Cerrahi'nin sektörel cirosu, Grup cirosunun sırasıyla yaklaşık %41.1'i ve %58.9'udur. Grubun amiral gemisi biyolojik ürünleri, Beifushu serileri ve temel fibroblast büyüme faktörü (bFGF) bazlı biyolojik ilaçlar olan Beifuji serilerinin birleşik cirosu, Grubun toplam cirosunun yaklaşık %84.3'ünü temsil ediyordu ve bunun %26.1'ini Beifushu serisi ve Beifuji serisini oluşturuyordu ve %58.2'sini oluşturuyordu. Grup cirosunun sırasıyla yüzdesi. Grubun cirosunun geri kalan %15.7'si ağırlıklı olarak Tobramisin Göz Damlası, Levofloksasin Göz Damlası, Sodyum Hyaluronat Göz Damlası, Moksifloksasin Hidroklorür Göz Damlası, Shilishun İyotlu Lesitin Kapsülleri, Carisolv diş çürüğü giderme jeli, Dr. YaDian ağız yıkama jeli ve Yi satışlarından kaynaklanmaktadır. Toplu olarak Xue An Granülleri. Oftalmoloji segmenti, 673.3 Aralık 31'de sona eren yıl için Grubun cirosuna yaklaşık 2021 milyon HK$ katkıda bulundu ve bu, 60.6'deki yaklaşık 419.2 milyon HK$'na kıyasla %2020'lık bir artışı temsil ediyor. Cerrahi segment, sona eren yıl için yaklaşık 964.4 milyon HK$'lık bir toplam ciro kaydetti 31 Aralık 2021, 72.6'deki yaklaşık 558.9 milyon HK$'na kıyasla %2020'lık bir artışı temsil ediyor. Artış, ÇHC'de hastanelerdeki klinik operasyonların yeniden başlamasına ve satışların genişlemesine bağlanabilir.
Xalatan Göz Damlaları ve Xalacom Göz Damlalarının satışı 2022'de durdurulacak ve bu, Grubun 2 Aralık 31'de sona eren yıl için brüt karına yaklaşık %2021 katkıda bulunmuştur.
Kurul, Şirketin gelecek yıllık genel kurul toplantısında onaylanmak üzere adi hisse başına 0.055 HK$ (2020: 0.05 HK$) nihai temettü teklif etti.
Essex Başkanı Patrick Ngiam, "2021, çeşitli zorluklarla dolu bir yıl oldu. Dünyanın bizim bölgemiz, diğer bölgeler yeniden açılmaya başlasa bile, COVID sıfır rejimi altında uzun süreli karantinalardan ve sınır kapatmalardan etkilendi. COVID-19 pandemisinin hepimize getirdiği zor bir yıl daha, DNA'mızdaki azim, itici güç ve liderlik daha fazla paydaş değeri sunmayı başardı.Grup, 31 Aralık 2021'de sona eren mali yılda önemli ölçüde iyileştirilmiş finansal performanslar elde etti. Bu, Grubun işinin dirençli olduğunun ve Eylül 19'den bu yana ÇHC'de hastanelerin klinik operasyonlarının normale dönmesinin ardından COVID-2020 öncesi seviyeye hızla toparlanabildiğinin bir kanıtıdır."
Önemli İş Geliştirme Faaliyetleri
Grup, oftalmolojide orta vadeye yakın büyüme itici gücü ve onkolojide yeni terapötikler için uzun vadeli plan olarak Grubun ürün ve Ar-Ge hattını güçlendirmek için yeni ürün ve teknolojilere pragmatik bir şekilde yatırım yapmaya kararlıdır. İncelenen yıl boyunca, oftalmik ürünlere yapılan büyük yatırımlar aşağıdaki gibi özetlenmiştir:
Oftalmolojiye Yatırım
SkQ1'in ikinci faz 3 klinik deneyi için önemli ilerleme
2018 yılında Grup, Mitotech SA ("Mitotech") ve Mitotech LLC ile Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi ("ABD FDA") için bir ortak geliştirme anlaşması imzaladı. göz hastalığı. Şirketin 3 Şubat 1 tarihli duyurusunda da açıklandığı üzere, ikinci faz 24 klinik denemede (VISTA-2021) olumlu sonuç alınmıştır. Klinik deney çalışması, önceden tanımlanmış anahtar ikincil son nokta (Merkezi Korneal Floresein Boyama) üzerinde istatistiksel olarak anlamlı pozitif sonuçları tekrarladı. Kurul, SkQ3'in kuru göz hastalıklarında oksidatif stresi ele alma potansiyelini ortaya çıkaran korneanın merkezi boyamasının (merkezi korneada sıfır boyama olarak tanımlanır) temizlenmesinin okunması konusunda heveslidir. VISTA-2'nin olumlu deneme sonucunun ardından Mitotech, Mitotech'in yönetim ekibinin devam eden COVID-1 pandemisi sırasında deneme merkezlerinde ve hasta alımında olası bir aksama olmadığını tam olarak değerlendirdikten sonra başlayacak olan önemli bir denemeyi (VISTA-2) planladı. . Ancak, Ukrayna'daki son gelişmeler, hükümetlerin ve endüstrilerin Rusya ile iş ilişkilerine, Mitotech'in VISTA klinik deneme programında potansiyel olarak gecikmelere neden olabilecek şekilde tepki vermesine yol açtı.
Faz 04 klinik deney için HLX3-O onaylı
2020'de Grup, ilaç maddesi olarak anti-vasküler endotel büyüme faktörü ("anti-VEGF") içeren bir farmasötik ürünü birlikte geliştirmek için Shanghai Henlius Biotech, Inc. ile ortak geliştirme ve münhasır lisans sözleşmesi imzaladı. eksüdatif (ıslak) yaşa bağlı makula dejenerasyonunun ("ıslak-AMD") tedavisine yöneliktir. 22 Mart 2022 tarihi itibariyle, ıslak AMD tedavisine yönelik rekombinant anti-VEGF hümanize monoklonal antikor enjeksiyonu HLX04-O'nun ("HLX04-O") Avustralya, Birleşik Krallık'ta faz 3 klinik denemeye başlaması onaylanmıştır. Devletler, Singapur, Rusya, Sırbistan ve Macaristan, İspanya, Letonya, Çek Cumhuriyeti ve Polonya gibi Avrupa Birliği ülkeleri. Ayrıca, ilk hastaya ÇHC'de yaş-AMD'nin tedavisi için HLX3-O için bir faz 04 klinik çalışmasında doz verilmiştir.
Oftalmoloji işinin Shilishun İyotlu Lesitin Kapsüllerinin satın alınmasıyla daha da güçlendirilmesi bekleniyor
Shilishun İyotlu Lesitin Kapsüllerinin Ar-Ge, üretim ve MAH ile ilgili fikri mülkiyet haklarının başarılı bir şekilde edinilmesi, Grubun oftalmoloji işini güçlendirmesini sağlayacaktır.
Pazar Geliştirme
Güçlü Pazar Erişim Yeteneği
Yıllar boyunca Grup, pazara erişim kapasitesini oluşturmak ve güçlendirmek için durmaksızın yatırım yapıyor. 31 Aralık 2021 itibariyle, Grup, ÇHC'de 43 bölgesel satış ofisinden oluşan bir ağa ve %1,265'ü tam zamanlı çalışan ve %64'sı sözleşmeli veya yerel olmak üzere toplam 36 satış ve pazarlama temsilcisine sahiptir. atanan ajanlar.
Ürün Reçetesi için Daha Kapsamlı Sağlık Hizmetleri Ağı
İncelenen yıl boyunca, Grubun tedavi edici ürünleri 10,500'den fazla hastane ve sağlık kuruluşunda ve bunların yanı sıra çoğunlukla ÇHC'deki büyük şehirlerde, illerde ve ilçe şehirlerinde bulunan yaklaşık 2,110 ecza deposunda reçete edilmektedir.
Rekabet Gücünü ve Müşteri Tabanını Güçlendirecek Yeni Yatırımlar
Halihazırda pazarlanan ürünler ve ticarileştirilen kısa vadeli ve orta vadeli yeni ürünler için sürdürülebilir bir büyüme ivmesi elde etmek için Grup, aşağıdaki planlar çerçevesinde rekabet gücünü artırmak ve müşteri tabanını genişletmek için yatırımlara başlamıştır:
-- Ticarileştirilmiş ürünlerinin ek klinik endikasyonlarını teyit etmek için klinik gözlem programlarına yatırım yapmak;
-- Daha düşük seviyeli şehirlerde pazara ulaşmak;
-- Mümkünse tamamlayıcı satış kanalı olarak ecza depolarını geliştirmek; ve
-- Healthtech girişimi kapsamında kronik hastalıkları olan hastalar için tıbbi konsültasyon ve e-reçete için çevrimiçi platform oluşturmak.
Grup, bir üs kurarak Güneydoğu Asya ülkelerine pazar erişim genişlemesini başlattı ve 2020'den beri Singapur'daki varlığını genişletti.
Araştırma ve Geliştirme
Grup, karşılanmamış klinik ve/veya ticari ihtiyaçları karşılayacak terapötikler geliştirme misyonuyla bilime ve yeniliğe bağlılığı vurgulayarak Ar-Ge vizyonunu yeniledi. Grup, aynı zamanda, Ar-Ge kapasitesini ve Oftalmolojideki konumunu daha da güçlendirmek için 5 yıllık (2021-2025) bir Ar-Ge geliştirme planını başlattı.
31 Aralık 2021 itibariyle, klinik öncesi aşamadan kliniğe kadar olan 15 Ar-Ge programı bulunmaktadır ve bunların 3'ü klinik aşamadadır. Aşağıda listelenen 3 oftalmoloji programı, orta vadeli büyüme sürücüsü olarak hedeflenmektedir.
1. EB11-18136P: SkQ1 göz damlası, ikinci aşama 3 klinik deney (ABD FDA) (VISTA-2) 24 Şubat 2021'de yayınlanan en önemli veriler
2. EB11-15120P: Azitromisin göz damlası, harici kilit kanaat önderleri tarafından devam eden inceleme (ÇHC'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ("NMPA"))
3. EB12-20145P: Islak AMD için intravitreal Bevacizumab enjeksiyonu, faz 3 klinik deneme (ABD FDA, Avrupa İlaç Ajansı, Terapötik Ürünler İdaresi ve ÇHC'de NMPA)
Bu duyuru tarihi itibarıyla Grup, 44 buluş patenti, 35 faydalı model patenti ve 4 tasarım patenti olmak üzere toplam 5 patent belgesi veya yetki belgesi almıştır.
Grup şu anda Ar-Ge kaynaklarını Zhuhai (ÇHC), Boston (Birleşik Devletler), Londra (Birleşik Krallık) ve Singapur'da bulunan ve yalnızca yeni terapötikler arayışımızı değil, aynı zamanda küresel yetenek edinmemizi de destekleyen çok sayıda araştırma sahasında çeşitlendirmiştir.
Umutlar
İleriye baktığımızda Grup, 19'de COVID-2022'un belirsizliği altındaki koşulları izlemeye devam edecek. Güçlü ekip ruhu ve dinamik liderliği, ona bu çalkantılı zamanlarda yön verme ve sürekli değişen dünyada her türlü fırsatı yakalama kapasitesi sağladı. Grup, önümüzdeki yıl olumlu sonuçlar elde etme konusunda son derece dinamik olmaya devam ediyor.
"COVID-19, 2022'de küresel olarak büyük bir endişe kaynağı olmaya devam ediyor. Durumu izlemeye devam ediyoruz ve öngörülemeyen zorlukların üstesinden gelmek için uygun önlemleri alacağız. Öngörülemeyen durumlar hariç, Grup planlarını uygulamaya ve ilerici sonuçlar sunmaya odaklanmaya devam ediyor. Bu vesileyle, bize gösterilen güven, destek ve işbirliği için tüm paydaşlarımıza, iş ortaklarımıza ve değerli müşterilerimize ve Grubun ilerici bir yapıya dönüşmesinde gösterdikleri amansız çabalar için Grubun her bir üyesine en içten teşekkürlerimi sunarım. ve umut verici bir ilaç oyuncusu." dedi Bay Patrick Ngiam.
Essex'in FY2021 Yıllık Sonuç Duyurusunun tam sürümü şu adresten indirilebilir: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
Essex Bio-Technology Limited Hakkında (Stok Kodu: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited, 2'den beri Çin'de pazarlanan altı ticari biyolojik ürüne sahip, genetiğiyle oynanmış terapötik rb-bFGF'yi (FGF-1998) geliştiren, üreten ve ticarileştiren bir biyo-ilaç şirketidir. -ücretsiz birim doz göz damlası ve Shilishun İyotlu Lesitin Kapsülleri vb. Şirket ürünleri esas olarak Göz ve Dermatoloji alanında yara iyileşmesi ve hastalıkların tedavisi için reçete edilmekte olup, yaklaşık 10,500 hastane aracılığıyla pazarlanmakta ve satılmakta ve doğrudan kendi şirketi tarafından yönetilmektedir. Çin'de 43 bölgesel satış ofisi. Büyüme faktörü ve antikor konusunda kendi bünyesindeki Ar-Ge platformundan yararlanan Şirket, çeşitli klinik aşamalarda çok çeşitli alanları ve endikasyonları kapsayan bir dizi proje yürütmektedir.
Medya Sorgusu:
Stratejik Finansal İlişkiler Limited Şirketi (Web sitesi: http://www.sprg.com.hk)
Shelly Cheng +852 2864 4857 Shelly.cheng@sprg.com.hk
Yan Li +852 2114 4320 yan.li@sprg.com.hk
Jill Cheung +852 2114 4870 jill.cheung@sprg.com.hk
Medya: media@essex.com.cn
Yatırımcı Sorgulama:
Yatırımcı İlişkileri: yatırımcılar@essex.com.cn
Telif hakkı 2022 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd ("Essex" veya "Grup", Stok Kodu: 1061.HK) bugün 31 Aralık 2021'de sona eren yıla ait yıllık sonuçları açıkladı.
En Son İstihbarat
