Yeni makale, yerleştirme ile ilgili düzenleyici süreçleri kolaylaştırmak ve kolaylaştırmak için en az külfetli hükümlerin uygulanmasının özel yolunu açıklamaktadır.

Bu makale, ABD'de kullanım için halihazırda onaylanmış testlerde yapılan değişikliklerle ilgili hususların yanı sıra...

Yeni makale, geleneksel klinik çalışmaların yükünü azaltmanın yollarını ve ayrıca fayda-risk değerlendirmelerinin kullanımını ayrıntılı olarak açıklamaktadır. ...

Bu makale, Amerika Birleşik Devletleri'nde ABD'de kullanılması amaçlanan maymun çiçeği testleri ile ilgili olarak uygulanacak düzenleyici yaklaşımı ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

Makale, tıbbi cihazlar bağlamında bilgisayar yazılımı güvencesine yönelik mevcut düzenleyici gerekliliklere kısa bir genel bakış sunmaktadır. Masası...

Bu makale, en az külfetli yaklaşımın nasıl uygulanması gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Özellikle konseptin arkasındaki fikirleri açıklıyor...

Makale, halk sağlığı acil durumunu ele almayı amaçlayan maymun hastalığı testlerine yönelik düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sunmaktadır. Özellikle, belge şunları açıklamaktadır:

Yeni makale, düzenleyici otoritenin tıbbi cihaz çalışmalarıyla ilişkili riskin belirlenmesine ilişkin sorumluluklarını ayrıntılı olarak açıklamaktadır; ve ayrıca...

Yeni makale, en az külfetli yaklaşımın dayandığı ana ilkelerle ilgili hususları vurguluyor ve aynı zamanda temel ilkeleri de açıklıyor...

Yeni makale, tıbbi cihazlarla ilgili klinik çalışmaları değerlendirirken kurumsal inceleme kurullarının (IRB'ler) sorumluluklarını ve ayrıca...

Makale, en az külfetli hükümlerle ilgili temel noktalara ve ilkelere genel bir bakış sunmaktadır. İçindekiler Yiyecek...

Makale, tıbbi cihazların tabi olabileceği çeşitli çalışmalarla ilgili yasal gerekliliklere kısa bir genel bakış sunmaktadır. Masa...