Makale, Kısaltılmış 510(k) Programı ile ilgili düzenleyici politikaya genel bir bakış sağlar ve bununla bağlantılı kilit noktaları vurgular. ...

Makale, tasarımla ilgili hususlar açısından önemli klinik araştırmalar için düzenleyici politikaya genel bir bakış sunmaktadır. İçindekiler ...

Yeni makale, kursta kullanılan yazılımın güvencesi için uygun kaydın oluşturulması ile ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Yeni makale, genel sağlık ürünleriyle ilgili riskin nasıl belirlenmesi gerektiğine ilişkin hususları vurgulamaktadır. Masa...

Makale, tıbbi cihazlar için başvuruların kısaltılmış işlenmesiyle ilgili mevcut düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sağlar. Masa...

Yeni makale, uygun güvence faaliyetlerinin nasıl belirlenmesi gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır. İçindekiler Yemek ve...

Makale, düşük riskli tıbbi cihazlar için düzenleyici politikaya genel bir bakış sağlar. İçindekiler Gıda ve İlaç İdaresi...

Yeni makale, risk temelli bir yaklaşımla ilgili hususları ve bilgisayar yazılımı güvencesi ile ilgili olarak nasıl uygulanması gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Yeni makale, en az külfetli yaklaşım bağlamında düzenleyici prosedürlerin zamanlaması ile ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır. ...

Yeni makale, tıbbi cihaz üretim süreçleri kapsamında kullanılan bilgisayar yazılımlarının...

Yeni makale, yerleştirme ile ilgili tüm prosedürler ve süreçler için akıllı düzenleme ve küresel uyumla ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

Bu makale, doğrulama, seroloji testleri,...