<!–
->
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), verilen Çığır Açan Cihaz Tanımlaması Datar Cancer Genetics'in erişilemeyen beyin tümörlerini teşhis etmeye yardımcı olmayı amaçlayan yeni kan testi TriNetra-Glio için.
15 ml kan kullanan yeni likit biyopsi, geleneksel bir biyopsinin mümkün olmadığı durumlarda beyin tümörlerini teşhis etmek için tasarlanmıştır.
Beyin biyopsisi gerektiren, yapılamayan veya zaten başarısız olan hastalarda endikedir.
TriNetra-Glio testi, bir beyin tümörü tarafından kana salınan son derece nadir hücreleri belirlemek için geliştirilmiştir.
İngiltere, Londra'daki Imperial College'daki bir araştırma ekibi, yeni sıvı biyopsi hakkında kör, ileriye dönük bir çalışma yürüttü.
Çalışmada, TriNetra-Glio likit biyopsi beyin tümörlerini tespit etmede yüksek doğruluk gösterdi.
Datar Cancer Genetics tıbbi direktörü Dr Darshana Patil şunları söyledi: "FDA tarafından çığır açan atama, testin arkasındaki teknolojinin bir dönüm noktasıdır.
"Tescilli CTC zenginleştirme ve algılama teknolojimiz, zorlu beyin tümörü vakalarını herhangi bir risk olmaksızın teşhis etmeye yardımcı olmak için non-invaziv teste güç veriyor. Test daha önce Avrupa'da CE sertifikası almıştı.”
Şirket, TriNetra-Glio'nun ABD FDA'dan Çığır Açan Cihaz Tanımı alan üçüncü teşhis testi olduğunu belirtti.
Daha önce, meme ve prostat kanserlerinin erken evrede saptanmasına yönelik testleri için FDA Çığır Açan Cihaz Tanımlarını aldı.
Datar'a göre beyin tümörlerinin teşhisi risklidir ve çok fazla kaynak gerektirir. Ayrıca, ilerlemiş vakaların neredeyse %40'ında beyin biyopsilerinin yapılması zordur.
Datar, şu anda dünyada beyin kanserlerinin teşhisi için herhangi bir kan testinin bulunmadığını ve doktorları tümör dokusunun histopatolojik değerlendirmesi için karmaşık cerrahi prosedürlere bağlı bıraktığını iddia etti.
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/datar-trinetra-glio-fda/
