Zephyrnet Logosu

Pristine Surgical, Dünyanın İlk 510K Tek Kullanımlık Cerrahi Artroskopu olan Summit™ için FDA 4(k) Onayını Aldı

Tarih:

Prosedür Verimliliğini, Tutarlılığını ve Güvenliğini Artırmak için Tasarlandı

MANCHESTER, Kuzey–(İŞ TEL)– Tıbbi cihaz firması bozulmamış cerrahi artroskopik prosedürlerin etkinliğini, tutarlılığını ve güvenliğini artırmak için tasarlanmış türünün ilk örneği 510K tek kullanımlık cerrahi artroskop olan Summit için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 4(k) onay aldı.

Bu basın bülteni multimedya özelliğine sahiptir. Sürümün tamamını buradan görebilirsiniz: https://www.businesswire.com/news/home/20230105005405/en/

FDA onaylı Summit, artroskopik prosedürlerin etkinliğini, tutarlılığını ve güvenliğini artırmak için tasarlanmış türünün ilk örneği 4K tek kullanımlık cerrahi artroskoptur. Summit, 4K tek kullanımlık cerrahi artroskopu bulut tabanlı yazılımla (Pristine Connect™) bir araya getirerek her zaman yeni ve asla eskimeyen bir cihazla her seferinde yüksek tanımlı bir görüntü sunar. Skopinin kurulumu basittir ve %100 sterildir, hasta ve personel güvenliğini sağlar. Şeffaf fiyatlandırma modeli ve otomatik envanter yönetimi de öngörülebilirliği ve iş akışını iyileştirir. Kaynak: Pristine Surgical.

FDA onaylı Summit, artroskopik prosedürlerin etkinliğini, tutarlılığını ve güvenliğini artırmak için tasarlanmış türünün ilk örneği 4K tek kullanımlık cerrahi artroskoptur. Summit, 4K tek kullanımlık cerrahi artroskopu bulut tabanlı yazılımla (Pristine Connect™) bir araya getirerek her zaman yeni ve asla eskimeyen bir cihazla her seferinde yüksek tanımlı bir görüntü sunar. Skopinin kurulumu basittir ve %100 sterildir, hasta ve personel güvenliğini sağlar. Şeffaf fiyatlandırma modeli ve otomatik envanter yönetimi de öngörülebilirliği ve iş akışını iyileştirir. Kaynak: Pristine Surgical.

Summit, 4K tek kullanımlık cerrahi artroskopu bulut tabanlı yazılımla (Pristine Connect™) bir araya getirerek her zaman yeni ve asla eskimeyen bir cihazla her seferinde yüksek tanımlı bir görüntü sunar. Skopinin kurulumu basittir ve %100 sterildir, hasta ve personel güvenliğini sağlar. Şeffaf fiyatlandırma modeli ve otomatik envanter yönetimi de öngörülebilirliği ve iş akışını iyileştirir.

Pristine Surgical'ın baş tıp yetkilisi ve tanınmış bir öncü olan Dr. Stephen Snyder, "Summit tek kullanımlık artroskop, artroskopide yeni bir paradigmayı temsil ediyor ve 42 yıllık pratiğimde ve sonrasında pek değişmeyen bir prosedürü geliştiriyor" dedi. artroskopi alanı. "Güvenliği ve güvenilirliği artırırken oda devir süresini ve artroskopik tedavinin maliyetini azaltan yeni bir 4K tek kullanımlık skop sunarak eski, yeniden kullanılabilir sistemlerin iyi bilinen engellerini kaldırıyoruz."

Pristine Surgical, Summit tek kullanımlık artroskopunu geliştirdi karmaşık ve pahalı olan ve bakımı zor ve maliyetli olan yeniden kullanılabilir artroskoplara sahip olan geleneksel cerrahi görselleştirmenin doğasında bulunan zorlukları ele almak için. Aşınmaya, hasara ve potansiyel enfeksiyona yatkın olan bu skoplar, ameliyathaneye verimsizlik ve değişkenlik getirebilir.

"Toplantı Pristine Surgical CEO'su Bryan Lord, "4K çözünürlüğe sahip tam entegre tek kullanımlık bir skop sunarak artroskopik prosedürleri basitleştiriyor" dedi. “FDA iznimiz şirket için önemli bir kilometre taşıdır. Daha da önemlisi, artık bu tek kullanımlık cihazların avantajlarını cerrahlara ve personele sunmaya başlayabileceğimiz ve tek kullanımlık, bulut tabanlı platformumuzu her yıl dünya çapında tedavi edilen 125 milyondan fazla endoskopi hastasına ulaştırabileceğimiz anlamına geliyor.”

Pristine Surgical, Zirveyi başlatmayı bekliyor 2023'ün ilk çeyreğinde öngörülebilir ve şeffaf bir abonelik fiyatlandırma modeli ve kullanışlı, otomatik bir yeniden sipariş sistemi ile tek kullanımlık artroskop. Sektör lideri sürdürülebilirlik ortaklıkları aracılığıyla Pristine Surgical, müşterilerine geri dönüşüm seçenekleri de sunacak.

Pristine Cerrahi Hakkında

Pristine Surgical, endoskopiyi basitleştirme misyonuna sahip bir tıbbi cihaz şirketidir. Şirket, minimal invaziv görselleştirmeyi daha verimli, tutarlı ve güvenli hale getirmek için tek kullanımlık endoskopları bulut tabanlı yazılımla birleştiriyor. Pristine Surgical, şeffaf fiyatlandırma ve otomatikleştirilmiş envanter yönetimi ile bir abonelik iş modeli sunarak endoskopi paketine iyileştirilmiş iş akışı ve azaltılmış maliyetler sunar. Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: pristinesurgical.comveya şirketi bulun LinkedIn.

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img