Tarafından: Juan Sebastian Chaves Gil
Son zamanlarda Avrupa'da tıbbi esrara olan ilgide kayda değer bir artış olmuş ve bu durum birçok ülkede mevzuat değişikliklerine yol açmıştır. Ancak bu değişiklikler her Üye Devlette ulusal düzeyde meydana gelmiş ve standardizasyon gerektiren heterojen bir ortam yaratılmıştır. Şu anda birçok Avrupa ülkesinde esrar türevi ürünlerin tıbbi amaçlarla satışına ve dağıtımına izin veren yasal çerçeveler bulunmaktadır. 2001/83/EC sayılı Direktifte belirlenen geleneksel AB ilaç onayı prosedürlerini takip etmenin yanı sıra, bazı ülkeler, hastaların bu ürünlere ve tıbbi preparatlara daha hızlı erişimini kolaylaştırmak için basitleştirilmiş kayıt prosedürlerini oluşturmak amacıyla düzenlemelerini ulusal düzeyde uyarlamıştır.
Birleşmiş Milletler'in (BM) yasal çerçevesi şu anda esrar da dahil olmak üzere yaklaşık 300 psikoaktif maddenin üretimini, ticaretini ve bulundurulmasını izlemeye yönelik uluslararası düzenlemeler oluşturan üç anlaşmadan oluşmaktadır. 1961 yılında, Narkotik İlaçlara İlişkin Tek Sözleşme, narkotik maddeleri, sözleşmeye eklenen Ek I ve II'de listelenen doğal veya sentetik maddeler olarak tanımlayarak, daha önceki anlaşmalarda yer alan narkotik maddeler ve esrar üzerindeki kontrol sistemini benimsemiş ve küreselleştirmiştir. Bu sisteme göre esrar en zararlı uyuşturuculardan biri olarak sınıflandırıldı. Bununla birlikte, 2020'nin sonlarına doğru BM Narkotik İlaçlar Komisyonu hem "kenevir bitkisini" hem de "kenevir reçinesini" 1961 Narkotik İlaçlar Tek Sözleşmesinin IV. Çizelgesinden çıkardı; burada diğer risk taşıyan ve tedavi değeri az olan maddelerle birlikte listelendiler . Bu değişiklik, esrarın tıbbi potansiyelinin anlaşılmasında önemli bir dönüm noktası oldu.
Avrupa yasal ve düzenleyici çerçevesi dahilinde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), esrar bazlı ürünleri üç farklı kategoride tanımlar ve sınıflandırır:
1. Esrardan elde edilen tıbbi ürün: Diğer bitki kaynaklı ilaçlar gibi, belirli kalite standartlarına sahip izole etkin maddeler, bitki bazlı maddeler veya bitkisel bazlı preparatlar içerebilen ürünlerdir. Bu hazırlıklar genellikle karmaşıktır ve kendi düzenlemeleri vardır.
2. Bitkisel madde bazlı: Bu, 2001/83/EC Direktifinde ve bitkisel maddelere ilişkin Avrupa Farmakopesi monografisinde tanımlandığı gibi, çiçekler (Cannabis flos) veya reçine (Cannabis reçinesi) gibi esrardan türetilen tipik bitkisel maddeleri içerir.
3. Bitkisel preparat bazlı: Bu, ezilmiş veya toz haline getirilmiş maddeleri, tentürleri, ekstraktları, uçucu yağları, sıkılmış meyve sularını ve bitkilerden elde edilen işlenmiş sıvıları kapsar.
Bu maddelerin güvenliği ve etkinliği, Δ9-tetrahidrokannabinol (THC) ve kannabidiol (CBD) arasındaki oran gibi ayrı ayrı kanabinoidlerin bileşimine bağlıdır ve bu da üç farklı ürün grubunun tanınmasına yol açar.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://amsterdammarijuanaseeds.com/blog/post/europe-medicinal-cannabis-industry-growth-regulations-insights
